Сравнительная производительность PureVision, Acuvue Oasys и O2Optix
7 декабря 2011 г. обновлено: Bausch & Lomb Incorporated
Характеристики продукта контактной линзы Bausch & Lomb PureVision® по сравнению с контактной линзой Johnson & Johnson Acuvue Oasys и контактной линзой Ciba Vision O2Optix при ежедневном ношении.
Целью данного исследования является оценка характеристик контактных линз PureVision по сравнению с контактными линзами Acuvue Oasys и контактными линзами O2Optix при ежедневном ношении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
510
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- Anderson & Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Субъект близорук
- VA корректируется до 0,3 LogMAR или лучше (видимость вождения)
- Очистить центральную часть роговицы
- Субъект регулярно пользуется системой ухода за линзами.
Критерий исключения:
- Системное заболевание, влияющее на здоровье глаз
- Использование системных или местных препаратов
- Носите моновизионные, мультифокальные или торические контактные линзы.
- Любые результаты щелевой лампы степени 2 или выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Чистое видение
Контактные линзы PureVision
|
контактные линзы для повседневного ношения
|
|
Активный компаратор: Акувью Оазис
Контактные линзы Acuvue Oasys
|
контактные линзы для повседневного ношения
|
|
Активный компаратор: О2Оптикс
Контактные линзы O2Optix
|
контактные линзы для повседневного ношения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Любое обнаружение щелевой лампы > 2 степени
Временное ограничение: За все последующие визиты в течение 1 месяца исследования
|
Все дозированные глаза за все последующие визиты.
Измеряется по шкале от 0 до 4, где 0 = отсутствие симптомов и 4 = тяжелые симптомы.
Были измерены эпителиальный отек, эпителиальные микрокисты, окрашивание роговицы, лимбальная и бульбарная инъекция, аномалии конъюнктивы, неоваскуляризация роговицы и инфильтраты.
|
За все последующие визиты в течение 1 месяца исследования
|
|
Субъективные реакции на симптомы/жалобы, связанные с комфортом
Временное ограничение: За все контрольные визиты в течение 1 месяца исследования
|
Субъективная оценка симптомов/жалоб по шкале от 0 = сильное жжение/жжение до 100 = отсутствие жжения/жжения для каждого глаза; 0 представляет собой наименее благоприятный рейтинг, а 100 представляет собой наиболее благоприятный рейтинг.
|
За все контрольные визиты в течение 1 месяца исследования
|
|
Нескорректированное расстояние Высококонтрастная острота зрения
Временное ограничение: Всего посещений за 1 месяц исследования
|
logMAR высококонтрастная острота зрения (VA) за все посещения.
|
Всего посещений за 1 месяц исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
- Главный следователь: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 552
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .