Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleichende Leistung von PureVision, Acuvue Oasys und O2Optix

7. Dezember 2011 aktualisiert von: Bausch & Lomb Incorporated

Produktleistung der Kontaktlinse Bausch & Lomb PureVision® im Vergleich zur Kontaktlinse Acuvue Oasys von Johnson & Johnson und der Kontaktlinse Ciba Vision O2Optix, die täglich getragen wird.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Leistung der PureVision-Kontaktlinse im Vergleich zur Acuvue Oasys-Kontaktlinse und der O2Optix-Kontaktlinse beim täglichen Tragen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

510

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Anderson & Associates

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist kurzsichtig
  • VA korrigierbar auf 0,3 LogMAR oder besser (Fahrsicht)
  • Klare zentrale Hornhaut
  • Der Proband verwendet regelmäßig ein Linsenpflegesystem

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankung, die die Augengesundheit beeinträchtigt
  • Verwendung systemischer oder topischer Medikamente
  • Tragen Sie Monovisions-, Multifokal- oder torische Kontaktlinsen
  • Alle Spaltlampenbefunde vom Grad 2 oder höher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PureVision
PureVision-Kontaktlinse
Gerät: PureVision-Kontaktlinse
Kontaktlinse zum täglichen Tragen
Aktiver Komparator: Acuvue Oasys
Acuvue Oasys Kontaktlinse
Gerät: Acuvue Oasys Kontaktlinse
Kontaktlinse zum täglichen Tragen
Aktiver Komparator: O2Optix
O2Optix Kontaktlinse
Gerät: O2Optix Kontaktlinse
Kontaktlinse zum täglichen Tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beliebiger Spaltlampenbefund > Grad 2
Zeitfenster: Über alle Nachuntersuchungen während des einmonatigen Studienzeitraums
Bei allen Nachuntersuchungen wurden alle Augen freigehalten. Gemessen auf einer Skala von 0 bis 4, wobei 0 = keine Befunde und 4 = schwerwiegende Befunde. Es wurden Epithelödeme, epitheliale Mikrozysten, Hornhautfärbung, limbale und Bulbärinjektion, Bindehautanomalien, Hornhautneovaskularisation und Infiltrate gemessen.
Über alle Nachuntersuchungen während des einmonatigen Studienzeitraums
Subjektive Reaktionen auf komfortbezogene Symptome/Beschwerden
Zeitfenster: Über alle Nachuntersuchungen für einen einmonatigen Studienzeitraum
Subjektive Bewertung der Symptome/Beschwerden auf einer Skala von 0 = starkes Stechen/Brennen bis 100 = kein Stechen/Brennen für jedes Auge; 0 stellte die ungünstigste Bewertung dar und 100 die günstigste Bewertung.
Über alle Nachuntersuchungen für einen einmonatigen Studienzeitraum
Unkorrigierte Entfernungs-Sehschärfe mit hohem Kontrast
Zeitfenster: Über alle Besuche während des einmonatigen Studienzeitraums
logMAR-Kontrastvisus (VA) bei allen Besuchen.
Über alle Besuche während des einmonatigen Studienzeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Ermittler

  • Studienleiter: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
  • Hauptermittler: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. März 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 552

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PureVision-Kontaktlinse

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren