PureVision, Acuvue Oasys 및 O2Optix의 비교 성능
2011년 12월 7일 업데이트: Bausch & Lomb Incorporated
매일 착용하는 Johnson & Johnson Acuvue Oasys 콘택트 렌즈 및 Ciba Vision O2Optix 콘택트 렌즈와 비교할 때 Bausch & Lomb PureVision® 콘택트 렌즈의 제품 성능.
이 연구의 목적은 매일 착용할 때 PureVision 콘택트 렌즈의 성능을 Acuvue Oasys 콘택트 렌즈 및 O2Optix 콘택트 렌즈와 비교하여 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
510
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Anderson & Associates
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 대상이 근시임
- 0.3 LogMAR 이상으로 교정 가능한 VA(시각 운전)
- 명확한 중앙 각막
- 대상자는 정기적으로 렌즈 관리 시스템을 사용합니다.
제외 기준:
- 안구 건강에 영향을 미치는 전신 질환
- 전신 또는 국소 약물 사용
- 모노비전, 다초점 또는 토릭 콘택트렌즈 착용
- 모든 등급 2 이상의 슬릿 램프 소견
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퓨어비전
PureVision 콘택트 렌즈
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매일 착용하는 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 아큐브 오아시스
아큐브 오아시스 콘택트렌즈
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매일 착용하는 콘택트 렌즈
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활성 비교기: 오투옵틱스
O2Optix 콘택트 렌즈
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매일 착용하는 콘택트 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의의 세극등 발견 > 2등급
기간: 1개월 연구 기간 동안 모든 후속 방문에 대해
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모든 후속 방문에 대해 모든 분배된 눈.
0=소견 없음 및 4=심각한 소견으로 0-4의 척도로 측정되었습니다.
상피부종, 상피미세낭종, 각막염색, 윤부 및 구근주사, 결막 이상, 각막신생혈관 및 침윤을 측정하였다.
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1개월 연구 기간 동안 모든 후속 방문에 대해
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편안함과 관련된 증상/불만에 대한 주관적 반응
기간: 1개월 연구 기간 동안 모든 후속 방문에 걸쳐
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각 눈에 대해 0 = 심한 따끔거림/화끈거림에서 100 = 없음 따끔거림/화끈거림 척도를 사용하여 증상/불만 사항을 주관적으로 평가; 0은 가장 낮은 호감도를 나타내고 100은 가장 호의적인 등급을 나타냅니다.
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1개월 연구 기간 동안 모든 후속 방문에 걸쳐
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교정되지 않은 거리 고대비 시력
기간: 1개월 연구 기간 동안 모든 방문에 대해
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모든 방문에 대한 logMAR 고대비 시력(VA).
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1개월 연구 기간 동안 모든 방문에 대해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Gerard Cairns, MCOptom, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
- 수석 연구원: Bruce Anderson, OD, Anderson & Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 3월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PureVision 콘택트 렌즈에 대한 임상 시험
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Maastricht University Medical Center모병
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Southern California College of Optometry at Marshall...Alcon Research완전한
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한