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回旋筋腱板疾患に対する肩峰下超音波ガイド下または全身性ステロイド注射、無作為化二重盲検試験

2011年7月3日 更新者：Ullevaal University Hospital
コルチコステロイド注射は、肩疾患の一般的な治療オプションです。 しかし、コルチコステロイド注射の有効性の証拠は矛盾しています。 ステロイド配置の精度の重要性が議論されており、最近、注射がリアルタイムの超音波画像によって特定の解剖学的構造に向かって誘導された場合、より良い治療効果を示すいくつかの研究があります。 これらの研究はいずれも二重盲検化されていません。 この研究の目的は、二重盲式デザインを使用して、肩峰下滑液包における全身注射と超音波ガイド下注射を比較することにより、腱板疾患患者におけるステロイド注射の配置の重要性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 3ヶ月以上の肩の痛み.
  • 影響を受けた肩の外転時の痛み
  • 外転、外旋または内旋のいずれかの方向で受動的な肩関節可動域の減少が 50% 未満
  • 外旋、内旋、外転の 2/3 等尺性検査が陽性
  • Hawkins-Kennedy 衝突テスト陽性

除外基準:

  • SPADIスコアが30点未満
  • 症候性肩鎖関節炎
  • 肩甲上腕関節の病理を示す臨床的および放射線学的所見
  • 首または内臓からの関連痛
  • 子宮頸症候群の臨床徴候
  • 首と肩の両側の筋肉痛を伴う全身性筋肉痛症候群
  • 炎症性関節炎の病歴
  • 1型糖尿病
  • 局所ステロイドまたは塩酸リドカイン注射の禁忌
  • 含める前の先月のコルチコステロイド注射
  • アンケートに答えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：あ
地元
薬：トリアムシノロンとリドカイン塩酸塩
肩峰下滑液包への超音波ガイド下リドカイン塩酸塩 5ml (10mg/ml) 注射および殿部へのトリアムシノロン 2ml (10mg/ml) および 2ml リドカイン塩酸塩 (10mg/ml) 筋肉内注射
他の名前：
  • キシロアカイン（アストラゼネカ）
  • ケナコート-T (ブリストル・マイヤーズ スクイブ)
薬：トリアムシノロンとリドカイン塩酸塩
肩峰下滑液包へのトリアムシノロン2ml（10mg/ml）と塩酸リドカイン5ml（10mg/ml）の超音波ガイド下注射、臀部への塩酸リドカイン4mlの筋肉内注射
他の名前：
  • Kenacort-T (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社)
  • キシロカイン（アストラゼネカ）
アクティブコンパレータ：B
全身性
薬：トリアムシノロンとリドカイン塩酸塩
肩峰下滑液包への超音波ガイド下リドカイン塩酸塩 5ml (10mg/ml) 注射および殿部へのトリアムシノロン 2ml (10mg/ml) および 2ml リドカイン塩酸塩 (10mg/ml) 筋肉内注射
他の名前：
  • キシロアカイン（アストラゼネカ）
  • ケナコート-T (ブリストル・マイヤーズ スクイブ)
薬：トリアムシノロンとリドカイン塩酸塩
肩峰下滑液包へのトリアムシノロン2ml（10mg/ml）と塩酸リドカイン5ml（10mg/ml）の超音波ガイド下注射、臀部への塩酸リドカイン4mlの筋肉内注射
他の名前：
  • Kenacort-T (ブリストル・マイヤーズ スクイブ社)
  • キシロカイン（アストラゼネカ）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
肩の痛みと障害指数 (SPADI)
時間枠：2週間と6週間
2週間と6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
西オンタリオ回旋腱板指数 (WORC)
時間枠：2週間と6週間
2週間と6週間
活動時の痛み (7 ポイントの順序尺度)
時間枠：2週間と6週間
2週間と6週間
安静時の痛み (7 ポイントの順序尺度)
時間枠：2週間と6週間
2週間と6週間
主訴の変化（18点序数尺度）
時間枠：2週間と6週間
2週間と6週間
アクティブ可動域
時間枠：2週間と6週間
2週間と6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ullevaal University Hospital

協力者

University of Oslo

捜査官

  • 主任研究者：Ole M Ekeberg, MD、University of Oslo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年3月1日

一次修了 (実際)

2006年10月1日

研究の完了 (実際)

2006年12月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月16日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月3日

最終確認日

2005年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • sais-201204

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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