Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Subakromaalinen ultraääniohjattu tai systeeminen steroidi-injektio rotaattorimansetin sairauteen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

sunnuntai 3. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Ullevaal University Hospital
Kortikosteroidi-injektiot ovat suosittu hoitovaihtoehto olkapääsairauksissa. Todisteet kortikosteroidi-injektioiden tehokkuudesta ovat kuitenkin ristiriitaisia. Steroidien sijoittelun tarkkuuden tärkeydestä on keskusteltu ja viime aikoina on tehty muutamia tutkimuksia, jotka osoittavat paremman hoitovaikutuksen, jos injektiot ohjataan tiettyihin anatomisiin rakenteisiin reaaliaikaisella ultraäänikuvauksella. Mikään näistä tutkimuksista ei ole kaksoissokkoutettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia steroidiruiskeen sijoittamisen tärkeyttä potilaille, joilla on rotaattorimansettisairaus, vertaamalla systeemistä ja ultraääniohjattua injektiota subakromiaaliseen bursaan kaksoissokkoutetun mallin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta
  • olkapääkipu yli 3 kuukautta
  • kipu vahingoittuneen olkapään sieppauksessa
  • alle 50 % vähentynyt passiivinen glenohumeraalinen liikealue enintään yhteen suuntaan joko abduktion, ulkoisen tai sisäisen pyörimisen
  • 2/3 positiivinen isometrinen testi ulkoiselle rotaatiolle, sisäiselle rotaatiolle ja sieppaukselle
  • positiivinen Hawkins-Kennedyn törmäystesti

Poissulkemiskriteerit:

  • SPADI-pisteet alle 30 pistettä
  • oireinen akromioklavikulaarinen niveltulehdus
  • kliiniset ja radiologiset löydökset, jotka viittaavat glenohumeraalisen nivelen patologiaan
  • tarkoitettu kipu niskasta tai sisäelimistä
  • kohdunkaulan oireyhtymän kliinisiä oireita
  • yleistynyt lihaskipuoireyhtymä, johon liittyy molemminpuolinen lihaskipu niskassa ja hartioissa
  • tulehduksellinen niveltulehdus historiassa
  • tyypin 1 diabetes mellitus
  • vasta-aiheet paikallisille steroidi- tai lidokaiinihydrokloridi-injektioille
  • kortikosteroidi-injektiot viime kuussa ennen sisällyttämistä
  • ei pysty vastaamaan kyselyihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Paikallinen
Lääke: triamsinolonia ja lidokaiinihydrokloridia
Ultraääniohjattu lidokaiinihydrokloridi 5 ml (10 mg/ml) injektio subakromiaaliseen bursaan ja triamsinolonia 2 ml (10 mg/ml) ja 2 ml lidokaiinihydrokloridia (10 mg/ml) lihakseen peräsuolen alueelle
Muut nimet:
  • Ksyloakaiini (AstraZeneca)
  • Kenakort-T (Bristol-Myers Squibb)
Lääke: triamsinolonia ja lidokaiinihydrokloridia
Ultraääniohjattu injektio 2 ml triamsinolonia (10 mg/ml) ja 5 ml lidokaiinihydrokloridia (10 mg/ml) subakromiaaliseen bursaan ja 4 ml lidokaiinihydrokloridin intramuskulaarinen injektio pakaralihakseen
Muut nimet:
  • Kenacort-T (Bristol-Myers Squibb)
  • Ksylokaiini (AstraZeneca)
Active Comparator: B
Järjestelmällinen
Lääke: triamsinolonia ja lidokaiinihydrokloridia
Ultraääniohjattu lidokaiinihydrokloridi 5 ml (10 mg/ml) injektio subakromiaaliseen bursaan ja triamsinolonia 2 ml (10 mg/ml) ja 2 ml lidokaiinihydrokloridia (10 mg/ml) lihakseen peräsuolen alueelle
Muut nimet:
  • Ksyloakaiini (AstraZeneca)
  • Kenakort-T (Bristol-Myers Squibb)
Lääke: triamsinolonia ja lidokaiinihydrokloridia
Ultraääniohjattu injektio 2 ml triamsinolonia (10 mg/ml) ja 5 ml lidokaiinihydrokloridia (10 mg/ml) subakromiaaliseen bursaan ja 4 ml lidokaiinihydrokloridin intramuskulaarinen injektio pakaralihakseen
Muut nimet:
  • Kenacort-T (Bristol-Myers Squibb)
  • Ksylokaiini (AstraZeneca)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: 2 ja 6 viikkoa
2 ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Aikaikkuna: 2 ja 6 viikkoa
2 ja 6 viikkoa
Kipu toiminnassa (7 pisteen järjestysasteikko)
Aikaikkuna: 2 ja 6 viikkoa
2 ja 6 viikkoa
Kipu levossa (7 pisteen järjestysasteikko)
Aikaikkuna: 2 ja 6 viikkoa
2 ja 6 viikkoa
Muutos päävalituksessa (18 pisteen järjestysasteikko)
Aikaikkuna: 2 ja 6 viikkoa
2 ja 6 viikkoa
Aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: 2 ja 6 viikkoa
2 ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ullevaal University Hospital

Yhteistyökumppanit

University of Oslo

Tutkijat

  • Päätutkija: Ole M Ekeberg, MD, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sais-201204

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa