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회전근개 질환에 대한 견봉하 초음파 유도 또는 전신 스테로이드 주사, 무작위 이중 맹검 연구

2011년 7월 3일 업데이트: Ullevaal University Hospital
코르티코스테로이드 주사는 어깨 질환에서 널리 사용되는 치료 옵션입니다. 그러나 코르티코스테로이드 주사의 효과에 대한 증거는 모순됩니다. 스테로이드 배치의 정확성의 중요성이 논의되었으며 최근에는 실시간 초음파 영상을 통해 특정 해부학적 구조를 향해 주사할 경우 더 나은 치료 효과를 나타내는 몇 가지 연구 결과가 있습니다. 이 연구들 중 어느 것도 이중 맹검되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 이중 맹검 설계를 사용하여 견봉하 점액낭에 전신 주사와 초음파 유도 주사를 비교하여 회전근개 질환 환자에서 스테로이드 주사 배치의 중요성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

106

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 3개월 이상 어깨 통증
  • 영향을 받는 어깨의 외전 시 통증
  • 외전, 외회전 또는 내회전의 한 방향 이상에서 50% 미만의 수동 견갑상완 운동 범위 감소
  • 외회전, 내회전 및 외전의 3가지 양성 아이소메트릭 테스트 중 2가지
  • 양성 호킨스-케네디 충돌 테스트

제외 기준:

  • SPADI 점수 30점 미만
  • 증상이 있는 견봉쇄골관절염
  • glenohumeral 관절 병리학을 나타내는 임상 및 방사선 소견
  • 목 또는 내부 장기의 관련 통증
  • 자궁경부 증후군의 임상 징후
  • 목과 어깨의 양측성 근육통을 동반한 전신성 근육통 증후군
  • 염증성 관절염의 역사
  • 당뇨병 1형
  • 국소 스테로이드 또는 리도카인 염산염 주사에 대한 금기
  • 포함 전 지난달 코르티코스테로이드 주사
  • 설문에 응답할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
현지의
의약품: 트리암시놀론 및 리도카인 염산염
초음파 유도 리도카인 염산염 5ml(10mg/ml) 견봉하 점액낭 주사 및 트리암시놀론 2ml(10mg/ml) 및 2ml 리도카인 염산염(10mg/ml) 근육 주사
다른 이름들:
  • 자일로아카인(AstraZeneca)
  • Kenakort-T (Bristol-Myers Squibb)
의약품: 트리암시놀론 및 리도카인 염산염
견봉하 점액낭에 2 ml 트리암시놀론(10 mg/ml) 및 5 ml 리도카인 염산염(10 mg/ml)의 초음파 유도 주사 및 둔부 부위에 4 ml 염산 리도카인 근육 주사
다른 이름들:
  • Kenacort-T (Bristol-Myers Squibb)
  • 자일로카인(AstraZeneca)
활성 비교기: 비
전신
의약품: 트리암시놀론 및 리도카인 염산염
초음파 유도 리도카인 염산염 5ml(10mg/ml) 견봉하 점액낭 주사 및 트리암시놀론 2ml(10mg/ml) 및 2ml 리도카인 염산염(10mg/ml) 근육 주사
다른 이름들:
  • 자일로아카인(AstraZeneca)
  • Kenakort-T (Bristol-Myers Squibb)
의약품: 트리암시놀론 및 리도카인 염산염
견봉하 점액낭에 2 ml 트리암시놀론(10 mg/ml) 및 5 ml 리도카인 염산염(10 mg/ml)의 초음파 유도 주사 및 둔부 부위에 4 ml 염산 리도카인 근육 주사
다른 이름들:
  • Kenacort-T (Bristol-Myers Squibb)
  • 자일로카인(AstraZeneca)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 2주 및 6주
2주 및 6주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
웨스턴 온타리오 회전근개 지수(WORC)
기간: 2주 및 6주
2주 및 6주
활동 시 통증(7점 서수 척도)
기간: 2주 및 6주
2주 및 6주
안정 시 통증(7점 서수 척도)
기간: 2주 및 6주
2주 및 6주
주요 불만 사항 변경(18점 서수 척도)
기간: 2주 및 6주
2주 및 6주
활성 동작 범위
기간: 2주 및 6주
2주 및 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ullevaal University Hospital

협력자

University of Oslo

수사관

  • 수석 연구원: Ole M Ekeberg, MD, University of Oslo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 16일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2005년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • sais-201204

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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