Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Subakromial ultralyds-guidet eller systemisk steroidinjektion for rotator cuff sygdom, en randomiseret dobbeltblindet undersøgelse

3. juli 2011 opdateret af: Ullevaal University Hospital
Kortikosteroidinjektioner er en populær behandlingsmulighed ved skuldersygdom. Beviset for effektivitet af kortikosteroidinjektioner er dog modstridende. Betydningen af ​​nøjagtigheden af ​​steroidplaceringen er blevet diskuteret, og for nylig er der nogle få undersøgelser, der indikerer bedre behandlingseffekt, hvis injektionerne styres mod specifikke anatomiske strukturer ved ultralydsbilleddannelse i realtid. Ingen af ​​disse undersøgelser er blevet dobbeltblindede. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge betydningen af ​​placering af steroidinjektion hos patienter med rotator cuff-sygdom ved at sammenligne systemisk og ultralydsstyret injektion i den subakromiale bursa ved hjælp af et dobbeltblindet design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • skuldersmerter i mere end 3 måneder
  • smerter ved abduktion af den berørte skulder
  • mindre end 50 % reduceret passivt glenohumeralt bevægelsesområde i ikke mere end én retning af enten abduktion, ekstern eller intern rotation
  • 2 af 3 positive isometriske test af ekstern rotation, intern rotation og abduktion
  • positiv Hawkins-Kennedy impingement test

Ekskluderingskriterier:

  • SPADI scorer under 30 point
  • symptomatisk akromioklavikulær arthritis
  • kliniske og radiologiske fund, der indikerer glenohumeral ledpatologi
  • henviste smerter fra nakke eller indre organer
  • kliniske tegn på cervikal syndrom
  • generaliseret muskelsmertesyndrom med bilaterale muskelsmerter i nakke og skuldre
  • historie med inflammatorisk arthritis
  • diabetes mellitus type 1
  • kontraindikationer til lokale steroid- eller lidocainhydrochloridinjektioner
  • kortikosteroidinjektioner sidste måned før inklusion
  • ude af stand til at svare på spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Lokal
Medicin: triamcinolon og lidocainhydrochlorid
Ultralydsstyret lidocainhydrochlorid 5 ml (10 mg/ml) injektion i den subacromiale bursa og en triamcinolon 2 ml (10 mg/ml) og 2 ml lidocainhydrochlorid (10 mg/ml) intramuskulær injektion i glutealregionen
Andre navne:
  • Xyloacain (AstraZeneca)
  • Kenakort-T (Bristol-Myers Squibb)
Medicin: triamcinolon og lidocainhydrochlorid
Ultralydsstyret injektion af 2 ml triamcinolon (10 mg/ml) og 5 ml lidocainhydrochlorid (10 mg/ml) i den subakromiale bursa og 4 ml intramuskulær injektion af lidocainhydrochlorid i glutealregionen
Andre navne:
  • Kenacort-T (Bristol-Myers Squibb)
  • Xylocain (AstraZeneca)
Aktiv komparator: B
Systemisk
Medicin: triamcinolon og lidocainhydrochlorid
Ultralydsstyret lidocainhydrochlorid 5 ml (10 mg/ml) injektion i den subacromiale bursa og en triamcinolon 2 ml (10 mg/ml) og 2 ml lidocainhydrochlorid (10 mg/ml) intramuskulær injektion i glutealregionen
Andre navne:
  • Xyloacain (AstraZeneca)
  • Kenakort-T (Bristol-Myers Squibb)
Medicin: triamcinolon og lidocainhydrochlorid
Ultralydsstyret injektion af 2 ml triamcinolon (10 mg/ml) og 5 ml lidocainhydrochlorid (10 mg/ml) i den subakromiale bursa og 4 ml intramuskulær injektion af lidocainhydrochlorid i glutealregionen
Andre navne:
  • Kenacort-T (Bristol-Myers Squibb)
  • Xylocain (AstraZeneca)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skuldersmerter og handicapindeks (SPADI)
Tidsramme: 2 og 6 uger
2 og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Tidsramme: 2 og 6 uger
2 og 6 uger
Smerter i aktivitet (7 punkts ordinær skala)
Tidsramme: 2 og 6 uger
2 og 6 uger
Smerter i hvile (7 punkts ordinal skala)
Tidsramme: 2 og 6 uger
2 og 6 uger
Ændring i hovedklagen (18 punkts ordinalskala)
Tidsramme: 2 og 6 uger
2 og 6 uger
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: 2 og 6 uger
2 og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Oslo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ole M Ekeberg, MD, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2008

Først opslået (Skøn)

21. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2011

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sais-201204

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff sygdom

Kliniske forsøg med triamcinolon og lidocainhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner