Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szubakromiális ultrahang-vezérelt vagy szisztémás szteroid injekció rotátorköpeny betegség esetén, véletlenszerű kettős vak vizsgálat

2011. július 3. frissítette: Ullevaal University Hospital
A kortikoszteroid injekciók népszerű kezelési lehetőség a vállbetegségekben. A kortikoszteroid injekciók hatékonyságának bizonyítékai azonban ellentmondásosak. Szóba került a szteroid elhelyezés pontosságának fontossága, és a közelmúltban több tanulmány is arra utal, hogy jobb kezelési hatás érhető el, ha az injekciókat valós idejű ultrahangos képalkotással specifikus anatómiai struktúrák felé irányítják. E vizsgálatok egyike sem volt kettős vak. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a szteroid injekció beadásának jelentőségét rotátor mandzsetta betegségben szenvedő betegeknél a szisztémás és az ultrahanggal vezérelt injekciók összehasonlításával a subacromialis bursában, kettős vak tervezéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év felett
  • vállfájdalom több mint 3 hónapig
  • fájdalom az érintett váll elrablásakor
  • kevesebb, mint 50%-kal csökkenti a passzív glenohumerális mozgástartományt az abdukció, a külső vagy a belső forgás legfeljebb egy irányában
  • 2 a 3-ból pozitív izometrikus teszt a külső rotációra, a belső rotációra és az abdukcióra
  • pozitív Hawkins-Kennedy ütközési teszt

Kizárási kritériumok:

  • A SPADI pontszáma 30 pont alatt van
  • tünetekkel járó acromioclavicularis arthritis
  • a glenohumeralis ízület patológiájára utaló klinikai és radiológiai leletek
  • nyaki vagy belső szervek fájdalma miatt
  • cervicalis szindróma klinikai tünetei
  • generalizált izomfájdalom szindróma kétoldali izomfájdalommal a nyakban és a vállban
  • gyulladásos ízületi gyulladás anamnézisében
  • 1-es típusú diabetes mellitus
  • a helyi szteroid vagy lidokain-hidroklorid injekciók ellenjavallatai
  • kortikoszteroid injekciók a felvétel előtti múlt hónapban
  • nem tud válaszolni a kérdőívekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
Helyi
Drog: triamcinolon és lidokain-hidroklorid
Ultrahanggal vezérelt lidokain-hidroklorid 5 ml (10 mg/ml) injekció a szubakromiális bursába és triamcinolon 2 ml (10 mg/ml) és 2 ml lidokain-hidroklorid (10 mg/ml) intramuszkuláris injekció a gluteális régióba
Más nevek:
  • Xyloacain (AstraZeneca)
  • Kenakort-T (Bristol-Myers Squibb)
Drog: triamcinolon és lidokain-hidroklorid
2 ml triamcinolon (10 mg/ml) és 5 ml lidokain-hidroklorid (10 mg/ml) ultrahangvezérelt injekciója a szubakromiális bursába és 4 ml intramuszkuláris lidokain-hidroklorid injekció a gluteális régióba
Más nevek:
  • Kenacort-T (Bristol-Myers Squibb)
  • Xylocain (AstraZeneca)
Aktív összehasonlító: B
Szisztémás
Drog: triamcinolon és lidokain-hidroklorid
Ultrahanggal vezérelt lidokain-hidroklorid 5 ml (10 mg/ml) injekció a szubakromiális bursába és triamcinolon 2 ml (10 mg/ml) és 2 ml lidokain-hidroklorid (10 mg/ml) intramuszkuláris injekció a gluteális régióba
Más nevek:
  • Xyloacain (AstraZeneca)
  • Kenakort-T (Bristol-Myers Squibb)
Drog: triamcinolon és lidokain-hidroklorid
2 ml triamcinolon (10 mg/ml) és 5 ml lidokain-hidroklorid (10 mg/ml) ultrahangvezérelt injekciója a szubakromiális bursába és 4 ml intramuszkuláris lidokain-hidroklorid injekció a gluteális régióba
Más nevek:
  • Kenacort-T (Bristol-Myers Squibb)
  • Xylocain (AstraZeneca)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI)
Időkeret: 2 és 6 hét
2 és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Western Ontario Rotator Cuff Index (WORC)
Időkeret: 2 és 6 hét
2 és 6 hét
Fájdalom tevékenység közben (7 fokozatú ordinális skála)
Időkeret: 2 és 6 hét
2 és 6 hét
Fájdalom nyugalomban (7 fokozatú rendes skála)
Időkeret: 2 és 6 hét
2 és 6 hét
Változás a fő panaszban (18 pontos sorrendi skála)
Időkeret: 2 és 6 hét
2 és 6 hét
Aktív mozgástartomány
Időkeret: 2 és 6 hét
2 és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ullevaal University Hospital

Együttműködők

University of Oslo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ole M Ekeberg, MD, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2008. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2005. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • sais-201204

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel