肩峰下超声引导或全身类固醇注射治疗肩袖疾病，一项随机双盲研究
2011年7月3日 更新者：Ullevaal University Hospital
皮质类固醇注射是肩部疾病的一种流行治疗方法。
然而，皮质类固醇注射有效性的证据是矛盾的。
已经讨论了类固醇放置准确性的重要性，最近有一些研究表明，如果通过实时超声成像将注射引导至特定解剖结构，则治疗效果更好。
这些研究都不是双盲的。
本研究的目的是通过使用双盲设计比较肩峰滑囊中的全身注射和超声引导注射，来研究类固醇注射在肩袖疾病患者中的重要性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 肩痛3个月以上
- 患肩外展时疼痛
- 在外展、外旋或内旋的不超过一个方向上，被动盂肱运动范围减少不到 50%
- 外旋、内旋和外展的 3 个正等距测试中的第 2 个
- 霍金斯-肯尼迪撞击试验阳性
排除标准：
- SPADI 分数低于 30 分
- 症状性肩锁关节炎
- 表明盂肱关节病变的临床和放射学发现
- 来自颈部或内脏的牵涉痛
- 颈椎病的临床症状
- 全身性肌肉疼痛综合征伴有颈部和肩部双侧肌肉疼痛
- 炎性关节炎病史
- 1型糖尿病
- 局部类固醇或盐酸利多卡因注射的禁忌症
- 入组前上个月注射皮质类固醇
- 无法回答问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：一种
当地的
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超声引导下肩峰下滑囊注射盐酸利多卡因 5 毫升（10 毫克/毫升），臀部肌肉注射去炎松 2 毫升（10 毫克/毫升）和 2 毫升盐酸利多卡因（10 毫克/毫升）
其他名称：
超声引导下肩峰滑囊注射 2 ml 曲安西龙 (10 mg/ml) 和 5 ml 盐酸利多卡因 (10 mg/ml) 并在臀部肌肉注射 4 ml 盐酸利多卡因
其他名称：
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有源比较器：乙
系统的
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超声引导下肩峰下滑囊注射盐酸利多卡因 5 毫升（10 毫克/毫升），臀部肌肉注射去炎松 2 毫升（10 毫克/毫升）和 2 毫升盐酸利多卡因（10 毫克/毫升）
其他名称：
超声引导下肩峰滑囊注射 2 ml 曲安西龙 (10 mg/ml) 和 5 ml 盐酸利多卡因 (10 mg/ml) 并在臀部肌肉注射 4 ml 盐酸利多卡因
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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肩痛和残疾指数 (SPADI)
大体时间：2 周和 6 周
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2 周和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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西安大略肩袖指数 (WORC)
大体时间：2 周和 6 周
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2 周和 6 周
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活动时疼痛（7 点顺序量表）
大体时间：2 周和 6 周
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2 周和 6 周
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休息时疼痛（7 分顺序量表）
大体时间：2 周和 6 周
|
2 周和 6 周
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主诉的变化（18 分顺序量表）
大体时间：2 周和 6 周
|
2 周和 6 周
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活动范围
大体时间：2 周和 6 周
|
2 周和 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ole M Ekeberg, MD、University of Oslo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Juel NG, Engebretsen K, Kvalheim S, Brox JI. Clinical, socio-demographic and radiological predictors of short-term outcome in rotator cuff disease. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Oct 15;11:239. doi: 10.1186/1471-2474-11-239.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Tveita EK, Juel NG, Kvalheim S, Brox JI. Subacromial ultrasound guided or systemic steroid injection for rotator cuff disease: randomised double blind study. BMJ. 2009 Jan 23;338:a3112. doi: 10.1136/bmj.a3112.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年3月1日
初级完成 (实际的)
2006年10月1日
研究完成 (实际的)
2006年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月16日
首次发布 (估计)
2008年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月3日
最后验证
2005年3月1日
更多信息
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