Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Субакромиальное ультразвуковое или системное введение стероидов при заболевании вращательной манжеты плеча, рандомизированное двойное слепое исследование

3 июля 2011 г. обновлено: Ullevaal University Hospital
Инъекции кортикостероидов являются популярным методом лечения заболеваний плечевого сустава. Однако данные об эффективности инъекций кортикостероидов противоречивы. Обсуждалась важность точности введения стероидов, и недавно было проведено несколько исследований, показывающих лучший лечебный эффект, если инъекции направляются в определенные анатомические структуры с помощью ультразвуковой визуализации в реальном времени. Ни одно из этих исследований не было двойным слепым. Целью данного исследования является изучение важности места инъекции стероидов у пациентов с заболеванием вращательной манжеты плеча путем сравнения системной инъекции и инъекции под ультразвуковым контролем в субакромиальную сумку с использованием двойного слепого исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • боль в плече более 3 месяцев
  • боль при отведении пораженного плеча
  • менее чем на 50 % уменьшен пассивный диапазон движений в плечевом суставе не более чем в одном направлении: отведение, наружная или внутренняя ротация
  • 2 из 3 положительных изометрических проб наружной ротации, внутренней ротации и отведения
  • положительный импинджмент-тест Хокинса-Кеннеди

Критерий исключения:

  • Оценка SPADI ниже 30 баллов
  • симптоматический акромиально-ключичный артрит
  • клинические и рентгенологические данные, указывающие на патологию плечевого сустава
  • иррадиирующая боль от шеи или внутренних органов
  • клинические признаки цервикального синдрома
  • генерализованный мышечный болевой синдром с двусторонней мышечной болью в области шеи и плеч
  • воспалительный артрит в анамнезе
  • сахарный диабет 1 типа
  • противопоказания к местным инъекциям стероидов или лидокаина гидрохлорида
  • инъекции кортикостероидов в последний месяц перед включением
  • не могу ответить на анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Местный
Лекарство: триамцинолон и лидокаина гидрохлорид
Инъекция лидокаина гидрохлорида 5 мл (10 мг/мл) под ультразвуковым контролем в субакромиальную сумку и триамцинолона 2 мл (10 мг/мл) и 2 мл лидокаина гидрохлорида (10 мг/мл) внутримышечно в ягодичную область
Другие имена:
  • Ксилоакаин (АстраЗенека)
  • Кенакорт-Т (Бристоль-Майерс Сквибб)
Лекарство: триамцинолон и лидокаина гидрохлорид
Инъекция под ультразвуковым контролем 2 мл триамцинолона (10 мг/мл) и 5 ​​мл лидокаина гидрохлорида (10 мг/мл) в субакромиальную сумку и 4 мл внутримышечно лидокаина гидрохлорида в ягодичную область
Другие имена:
  • Кенакорт-Т (Бристол-Майерс Сквибб)
  • Ксилокаин (АстраЗенека)
Активный компаратор: Б
Системный
Лекарство: триамцинолон и лидокаина гидрохлорид
Инъекция лидокаина гидрохлорида 5 мл (10 мг/мл) под ультразвуковым контролем в субакромиальную сумку и триамцинолона 2 мл (10 мг/мл) и 2 мл лидокаина гидрохлорида (10 мг/мл) внутримышечно в ягодичную область
Другие имена:
  • Ксилоакаин (АстраЗенека)
  • Кенакорт-Т (Бристоль-Майерс Сквибб)
Лекарство: триамцинолон и лидокаина гидрохлорид
Инъекция под ультразвуковым контролем 2 мл триамцинолона (10 мг/мл) и 5 ​​мл лидокаина гидрохлорида (10 мг/мл) в субакромиальную сумку и 4 мл внутримышечно лидокаина гидрохлорида в ягодичную область
Другие имена:
  • Кенакорт-Т (Бристол-Майерс Сквибб)
  • Ксилокаин (АстраЗенека)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI)
Временное ограничение: 2 и 6 недель
2 и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Индекс ротаторной манжеты Западного Онтарио (WORC)
Временное ограничение: 2 и 6 недель
2 и 6 недель
Боль при активности (7-балльная порядковая шкала)
Временное ограничение: 2 и 6 недель
2 и 6 недель
Боль в покое (7-балльная порядковая шкала)
Временное ограничение: 2 и 6 недель
2 и 6 недель
Изменение основной жалобы (18-балльная порядковая шкала)
Временное ограничение: 2 и 6 недель
2 и 6 недель
Активный диапазон движения
Временное ограничение: 2 и 6 недель
2 и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ullevaal University Hospital

Соавторы

University of Oslo

Следователи

  • Главный следователь: Ole M Ekeberg, MD, University of Oslo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • sais-201204

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться