Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podbarkowe badanie ultrasonograficzne lub ogólnoustrojowe wstrzyknięcie steroidu w chorobie stożka rotatorów, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą

3 lipca 2011 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital
Zastrzyki z kortykosteroidów są popularną metodą leczenia choroby barku. Dowody na skuteczność iniekcji kortykosteroidów są jednak sprzeczne. Omówiono znaczenie dokładności umieszczenia steroidu, a ostatnio pojawiło się kilka badań wskazujących na lepszy efekt leczenia, jeśli iniekcje są kierowane do określonych struktur anatomicznych za pomocą obrazowania ultrasonograficznego w czasie rzeczywistym. Żadne z tych badań nie było podwójnie zaślepione. Celem tego badania jest zbadanie znaczenia miejsca wstrzyknięcia steroidu u pacjentów z chorobą pierścienia rotatorów poprzez porównanie wstrzyknięcia ogólnoustrojowego i pod kontrolą USG w kaletkę podbarkową przy użyciu podwójnie ślepej próby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • ból barku od ponad 3 miesięcy
  • ból przy odwodzeniu dotkniętego barku
  • mniej niż 50 % zmniejszony bierny zakres ruchu stawu ramienno-ramiennego w nie więcej niż jednym kierunku odwodzenia, rotacji zewnętrznej lub wewnętrznej
  • 2 z 3 dodatni test izometryczny rotacji zewnętrznej, rotacji wewnętrznej i odwodzenia
  • pozytywny test uderzenia Hawkinsa-Kennedy'ego

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik SPADI poniżej 30 punktów
  • objawowe zapalenie stawu barkowo-obojczykowego
  • objawy kliniczne i radiologiczne wskazujące na patologię stawu ramiennego
  • rzutowany ból szyi lub narządów wewnętrznych
  • objawy kliniczne zespołu szyjki macicy
  • zespół uogólnionego bólu mięśniowego z obustronnym bólem mięśni szyi i ramion
  • historia zapalenia stawów
  • cukrzyca typu 1
  • przeciwwskazania do miejscowych iniekcji sterydów lub chlorowodorku lidokainy
  • zastrzyki z kortykosteroidów w ostatnim miesiącu przed włączeniem
  • nie jest w stanie odpowiedzieć na kwestionariusze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Lokalny
Lek: triamcynolon i chlorowodorek lidokainy
Pod kontrolą USG chlorowodorek lidokainy 5 ml (10 mg/ml) wstrzyknięcie do kaletki podbarkowej oraz triamcynolon 2 ml (10 mg/ml) i 2 ml chlorowodorku lidokainy (10 mg/ml) wstrzyknięcie domięśniowe w okolice pośladków
Inne nazwy:
  • Ksyloakaina (AstraZeneca)
  • Kenakort-T (Bristol-Myers Squibb)
Lek: triamcynolon i chlorowodorek lidokainy
Pod kontrolą USG wstrzyknięcie 2 ml triamcynolonu (10 mg/ml) i 5 ml chlorowodorku lidokainy (10 mg/ml) w kaletkę podbarkową oraz wstrzyknięcie domięśniowe 4 ml chlorowodorku lidokainy w okolice pośladków
Inne nazwy:
  • Kenacort-T (Bristol-Myers Squibb)
  • Ksylokaina (AstraZeneca)
Aktywny komparator: B
Systemowe
Lek: triamcynolon i chlorowodorek lidokainy
Pod kontrolą USG chlorowodorek lidokainy 5 ml (10 mg/ml) wstrzyknięcie do kaletki podbarkowej oraz triamcynolon 2 ml (10 mg/ml) i 2 ml chlorowodorku lidokainy (10 mg/ml) wstrzyknięcie domięśniowe w okolice pośladków
Inne nazwy:
  • Ksyloakaina (AstraZeneca)
  • Kenakort-T (Bristol-Myers Squibb)
Lek: triamcynolon i chlorowodorek lidokainy
Pod kontrolą USG wstrzyknięcie 2 ml triamcynolonu (10 mg/ml) i 5 ml chlorowodorku lidokainy (10 mg/ml) w kaletkę podbarkową oraz wstrzyknięcie domięśniowe 4 ml chlorowodorku lidokainy w okolice pośladków
Inne nazwy:
  • Kenacort-T (Bristol-Myers Squibb)
  • Ksylokaina (AstraZeneca)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI)
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni
2 i 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks stożka rotatorów zachodniego Ontario (WORC)
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni
2 i 6 tygodni
Ból podczas aktywności (7-punktowa skala porządkowa)
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni
2 i 6 tygodni
Ból spoczynkowy (7-punktowa skala porządkowa)
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni
2 i 6 tygodni
Zmiana skargi głównej (18-punktowa skala porządkowa)
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni
2 i 6 tygodni
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: 2 i 6 tygodni
2 i 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Współpracownicy

University of Oslo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ole M Ekeberg, MD, University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sais-201204

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba stożka rotatorów

Badania kliniczne na triamcynolon i chlorowodorek lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj