地中海式ダイエットとメタボリック シンドローム
メタボリックシンドロームにおける内皮機能不全および血管炎症のマーカーに対する地中海スタイルの食事の影響
メタボリック シンドロームは、心血管疾患のリスクを軽減するための食事療法の標的として特定されています。ただし、メタボリック シンドロームの病因における食事の役割はよくわかっていません。 メタボリックシンドローム患者の内皮機能および血管炎症マーカーに対する地中海式食事の効果を評価する
2001 年 6 月から 2004 年 1 月までイタリアの大学病院で、Adult Treatment Panel III によって定義されたメタボリック シンドロームの患者 180 人 (男性 99 人、女性 81 人) を対象に実施された無作為化単一盲検試験。
介入群 (n = 90) の患者は、地中海スタイルの食事に従うように指示され、全粒穀物、果物、野菜、ナッツ、オリーブ オイルの毎日の消費量を増やす方法について詳細なアドバイスを受けました。対照群 (n = 90) の患者は、慎重な食事 (炭水化物 50% ～ 60%、タンパク質 15% ～ 20%、総脂肪 30% 未満) に従った。
2年後、地中海スタイルの食事療法に従った患者は、一価不飽和脂肪、多価不飽和脂肪、および繊維が豊富な食品をより多く消費し、オメガ3脂肪酸に対するオメガ6脂肪酸の比率が低かった. 果物、野菜、ナッツの総摂取量 (274 g/日)、全粒穀物の摂取量 (103 g/日)、およびオリーブ オイルの消費量 (8 g/日) も、介入群で有意に高かった (P<.001)。 身体活動のレベルは、両グループで約 60% 増加しましたが、グループ間に差はありませんでした。 平均体重は、対照群 (-1.2 kg) よりも介入群 (-4.0 kg) の患者でより多く減少した (P<.001)。 対照食を摂取している患者と比較して、介入食を摂取している患者は hs-CRP の血清濃度が有意に低下していました (P = .01)。 IL-6 (P = .04)、 IL-7 (P = 0.4)、IL-18 (P = 0.3)、およびインスリン抵抗性の減少 (P<.001)。 内皮機能スコアは介入群で改善されましたが、対照群では安定したままでした。 2 年間の追跡調査で、対照群の 78 人の患者と比較して、介入群の 40 人の患者はまだメタボリック シンドロームの特徴を持っていました (P<.001)。
地中海スタイルの食事は、メタボリック シンドロームの有病率とそれに関連する心血管リスクを軽減するのに効果的かもしれません。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Naples、イタリア、80138
- Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- この研究に登録されるためには、成人治療パネル III によって定義されたメタボリック シンドロームの診断を満たすために、患者は以下の基準の 3 つ以上を持っていなければなりませんでした。
除外基準:
- 心血管疾患、精神医学的問題、アルコール乱用歴（昨年のアルコール消費量は週 500 g）、喫煙者、または何らかの薬を服用している患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
地中海式ダイエット
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食事のアドバイスは、3 日間の食事記録に基づいて各患者に合わせて調整されました。
食事療法の推奨組成は次のとおりです。炭水化物、50％から60％。タンパク質、15% から 20%。総脂肪、30％未満;飽和脂肪、10%未満;およびコレステロールの消費量は、1 日あたり 300 mg 未満です。
さらに、患者は 1 日あたり少なくとも 250 ～ 300 g の果物、125 ～ 150 g の野菜、25 ～ 50 g のクルミを摂取するようにアドバイスされました。さらに、毎日 400 g の全粒穀物 (マメ科植物、米、トウモロコシ、小麦) を摂取し、オリーブ オイルの消費量を増やすことも奨励されました。
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ACTIVE_COMPARATOR：2
コントロールダイエット
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対照食を摂取している患者には、ベースライン時およびその後の来院時に、健康食品の選択に関する一般的な口頭および書面による情報が提供されましたが、特定の個別プログラムは提供されませんでした。
しかし、食事の主要栄養素組成に関する一般的な推奨事項は、介入群の場合と同様でした (炭水化物 50% ～ 60%、タンパク質 15% ～ 20%、総脂肪、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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内皮機能と血管炎症マーカー
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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メタボリックシンドロームの解消
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Dario Giugliano, MD, PhD、Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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