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地中海饮食和代谢综合症

2008年3月19日 更新者：University of Campania "Luigi Vanvitelli"

地中海式饮食对代谢综合征中内皮功能障碍和血管炎症标志物的影响

代谢综合征已被确定为饮食疗法的目标，以降低患心血管疾病的风险；然而，人们对饮食在代谢综合征病因学中的作用知之甚少。 评估地中海式饮食对代谢综合征患者内皮功能和血管炎症标志物的影响

2001 年 6 月至 2004 年 1 月在意大利的一家大学医院对 180 名成人治疗小组 III 定义的代谢综合征患者（99 名男性和 81 名女性）进行了随机、单盲试验。

干预组 (n = 90) 的患者被指导遵循地中海式饮食，并获得有关如何增加全谷物、水果、蔬菜、坚果和橄榄油的每日摄入量的详细建议；对照组患者 (n = 90) 遵循谨慎饮食（碳水化合物，50%-60%；蛋白质，15%-20%；总脂肪，<30%）。

2 年后，采用地中海式饮食的患者食用了更多富含单不饱和脂肪、多不饱和脂肪和纤维的食物，并且 omega-6 与 omega-3 脂肪酸的比例较低。 干预组的水果、蔬菜和坚果总摄入量（274 克/天）、全谷物摄入量（103 克/天）和橄榄油消耗量（8 克/天）也明显更高（P<.001）。 两组的体力活动水平增加了大约 60%，两组之间没有差异。 干预组患者的平均体重 (-4.0 kg) 比对照组 (-1.2 kg) 下降更多 (P<.001)。 与食用对照饮食的患者相比，食用干预饮食的患者血清 hs-CRP 浓度显着降低 (P = .01)， IL-6 (P = .04), IL-7 (P = 0.4) 和 IL-18 (P = 0.3)，以及胰岛素抵抗降低 (P<.001)。 干预组的内皮功能评分有所改善，但对照组保持稳定。 在 2 年的随访中，干预组中有 40 名患者仍然具有代谢综合征的特征，而对照​​组中有 78 名患者（P <.001）。

地中海式饮食可能有效降低代谢综合征的患病率及其相关的心血管风险。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

向食用干预饮食的患者提供有关实验饮食有用性的详细建议。 通过一系列每月的小组会议，干预患者接受了减少饮食卡路里（如果需要）、个人目标设定和使用食物日记进行自我监控的教育。 还提供行为和心理咨询。 饮食建议是根据 3 天的食物记录为每位患者量身定制的。 饮食方案的推荐组成如下：碳水化合物，50% 至 60%；蛋白质，15% 至 20%；总脂肪，小于30%；饱和脂肪，小于 10%；和胆固醇消耗，每天少于 300 毫克。 此外，建议患者每天至少摄入 250 至 300 克水果、125 至 150 克蔬菜和 25 至 50 克核桃；此外，还鼓励他们每天摄入 400 克全谷物（豆类、大米、玉米和小麦），并增加橄榄油的摄入量。 患者参加该计划 24 个月，第一年每月与营养师会面一次，第二年每两个月一次。 通过出席会议和完成饮食日记来评估对该计划的遵守情况。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Naples、意大利、80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 要参加研究，患者必须符合以下 3 项或更多标准才能满足成人治疗小组 III 定义的代谢综合征的诊断

排除标准：

  • 如果患者有心血管疾病、精神问题、酗酒史（去年酒精消耗量为 500 克/周）、吸烟或服用任何药物，则患者被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：1个
地中海饮食
行为的：地中海饮食
饮食建议是根据 3 天的食物记录为每位患者量身定制的。 饮食方案的推荐组成如下：碳水化合物，50% 至 60%；蛋白质，15% 至 20%；总脂肪，小于30%；饱和脂肪，小于 10%；和胆固醇消耗，每天少于 300 毫克。 此外，建议患者每天至少摄入 250 至 300 克水果、125 至 150 克蔬菜和 25 至 50 克核桃；此外，还鼓励他们每天摄入 400 克全谷物（豆类、大米、玉米和小麦），并增加橄榄油的摄入量。
ACTIVE_COMPARATOR：2个
控制饮食
行为的：控制
食用对照饮食的患者在基线和随后的就诊时获得了关于健康食物选择的一般口头和书面信息，但没有提供特定的个性化计划。 然而，饮食中常量营养素组成的一般建议与干预组相似（碳水化合物，50%-60%；蛋白质，15%-20%；总脂肪，

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
内皮功能和血管炎症标志物
大体时间：2年
2年

次要结果测量

结果测量
大体时间
解决代谢综合征
大体时间：2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

调查人员

  • 首席研究员：Dario Giugliano, MD, PhD、Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年6月1日

初级完成 (实际的)

2003年10月1日

研究完成 (实际的)

2004年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年3月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年3月19日

首次发布 (估计)

2008年3月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年3月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年3月19日

最后验证

2008年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DGMM/06/2000

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