Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Středomořská strava a metabolický syndrom

19. března 2008 aktualizováno: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Vliv stravy středomořského stylu na endoteliální dysfunkci a markery vaskulárního zánětu u metabolického syndromu

Metabolický syndrom byl identifikován jako cíl dietních terapií ke snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění; role stravy v etiologii metabolického syndromu je však málo pochopena. Zhodnotit vliv středomořské stravy na endoteliální funkci a vaskulární zánětlivé markery u pacientů s metabolickým syndromem

Randomizovaná, jednoduše zaslepená studie prováděná od června 2001 do ledna 2004 v univerzitní nemocnici v Itálii mezi 180 pacienty (99 mužů a 81 žen) s metabolickým syndromem, jak je definován Panelem pro léčbu dospělých III.

Pacienti v intervenční skupině (n = 90) byli instruováni, aby drželi středomořskou dietu, a dostali podrobné rady, jak zvýšit denní spotřebu celozrnných výrobků, ovoce, zeleniny, ořechů a olivového oleje; pacienti v kontrolní skupině (n = 90) dodržovali obezřetnou dietu (sacharidy, 50%-60%; bílkoviny, 15%-20%; celkový tuk, <30%).

Po 2 letech konzumovali pacienti se středomořskou stravou více potravin bohatých na mononenasycené tuky, polynenasycené tuky a vlákninu a měli nižší poměr omega-6 k omega-3 mastným kyselinám. Celkový příjem ovoce, zeleniny a ořechů (274 g/den), celozrnný příjem (103 g/den) a spotřeba olivového oleje (8 g/den) byl také významně vyšší v intervenční skupině (P<0,001). Míra pohybové aktivity vzrostla v obou skupinách přibližně o 60 %, bez rozdílu mezi skupinami. Průměrná tělesná hmotnost klesla více u pacientů v intervenční skupině (-4,0 kg) než u pacientů v kontrolní skupině (-1,2 kg) (P<0,001). Ve srovnání s pacienty konzumujícími kontrolní dietu měli pacienti konzumující intervenční dietu významně snížené sérové ​​koncentrace hs-CRP (P = 0,01), IL-6 (P = 0,04), IL-7 (P = 0,4) a IL-18 (P = 0,3), stejně jako snížená inzulínová rezistence (P < 0,001). Skóre endoteliálních funkcí se zlepšilo v intervenční skupině, ale zůstalo stabilní v kontrolní skupině. Po 2 letech sledování mělo 40 pacientů v intervenční skupině stále rysy metabolického syndromu ve srovnání se 78 pacienty v kontrolní skupině (P < 0,001).

Středomořská strava může být účinná při snižování prevalence metabolického syndromu as ním souvisejícího kardiovaskulárního rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti konzumující intervenční dietu dostali podrobné rady o užitečnosti experimentální diety. Prostřednictvím série měsíčních sezení v malých skupinách se intervenční pacienti poučili o snížení kalorií ve stravě (pokud bylo potřeba), stanovení osobních cílů a sebemonitorování pomocí stravovacích deníků. Nabízeno bylo také behaviorální a psychologické poradenství. Dietní poradenství bylo přizpůsobeno každému pacientovi na základě 3denních záznamů o jídle. Doporučené složení dietního režimu bylo následující: sacharidy, 50 % až 60 %; proteiny, 15 % až 20 %; celkový obsah tuku, méně než 30 %; nasycený tuk, méně než 10 %; a spotřeba cholesterolu, méně než 300 mg za den. Kromě toho bylo pacientům doporučeno konzumovat alespoň 250 až 300 g ovoce, 125 až 150 g zeleniny a 25 až 50 g vlašských ořechů denně; kromě toho byli také povzbuzováni ke konzumaci 400 g celých zrn (luštěniny, rýže, kukuřice a pšenice) denně a ke zvýšení spotřeby olivového oleje. Pacienti byli v programu 24 měsíců a měli měsíční sezení s nutričním specialistou v prvním roce a dvouměsíční sezení ve druhém roce. Dodržování programu bylo hodnoceno účastí na poradách a vyplňováním dietních deníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aby byli pacienti zařazeni do studie, museli splňovat 3 nebo více z následujících kritérií, aby splnili diagnózu metabolického syndromu, jak je definováno Panelem léčby dospělých III

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud měli kardiovaskulární onemocnění, psychiatrické problémy, v anamnéze abúzus alkoholu (konzumace alkoholu 500 g/týden v posledním roce), pokud kouřili nebo brali nějaké léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Středomořská strava
Behaviorální: Středomořská strava
Dietní poradenství bylo přizpůsobeno každému pacientovi na základě 3denních záznamů o jídle. Doporučené složení dietního režimu bylo následující: sacharidy, 50 % až 60 %; proteiny, 15 % až 20 %; celkový obsah tuku, méně než 30 %; nasycený tuk, méně než 10 %; a spotřeba cholesterolu, méně než 300 mg za den. Kromě toho bylo pacientům doporučeno konzumovat alespoň 250 až 300 g ovoce, 125 až 150 g zeleniny a 25 až 50 g vlašských ořechů denně; kromě toho byli také povzbuzováni ke konzumaci 400 g celých zrn (luštěniny, rýže, kukuřice a pšenice) denně a ke zvýšení spotřeby olivového oleje.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kontrolní dieta
Behaviorální: Řízení
Pacientům, kteří konzumovali kontrolní dietu, byly poskytnuty obecné ústní a písemné informace o výběru zdravých potravin na začátku a při následujících návštěvách, ale nebyl jim nabídnut žádný specifický individualizovaný program. Obecné doporučení pro složení makroživin ve stravě však bylo podobné jako u intervenční skupiny (sacharidy 50–60 %; bílkoviny 15–20 % a celkový tuk,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Endoteliální funkce a vaskulární zánětlivé markery
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Řešení metabolického syndromu
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dario Giugliano, MD, PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2001

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2008

První zveřejněno (ODHAD)

21. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DGMM/06/2000

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Středomořská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit