Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Средиземноморская диета и метаболический синдром

19 марта 2008 г. обновлено: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Влияние средиземноморской диеты на эндотелиальную дисфункцию и маркеры сосудистого воспаления при метаболическом синдроме

Метаболический синдром был определен как цель диетической терапии для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний; однако роль диеты в этиологии метаболического синдрома плохо изучена. Оценить влияние средиземноморской диеты на функцию эндотелия и маркеры сосудистого воспаления у пациентов с метаболическим синдромом.

Рандомизированное простое слепое исследование проводилось с июня 2001 г. по январь 2004 г. в университетской больнице в Италии среди 180 пациентов (99 мужчин и 81 женщина) с метаболическим синдромом, как это определено Комиссией по лечению взрослых III.

Пациенты в группе вмешательства (n = 90) были проинструктированы соблюдать средиземноморскую диету и получили подробные рекомендации о том, как увеличить ежедневное потребление цельного зерна, фруктов, овощей, орехов и оливкового масла; пациенты контрольной группы (n = 90) придерживались разумной диеты (углеводы 50-60%, белки 15-20%, общий жир <30%).

Через 2 года пациенты, соблюдающие средиземноморскую диету, потребляли больше продуктов, богатых мононенасыщенными жирами, полиненасыщенными жирами и клетчаткой, и имели более низкое соотношение омега-6 и омега-3 жирных кислот. Общее потребление фруктов, овощей и орехов (274 г/день), потребление цельного зерна (103 г/день) и потребление оливкового масла (8 г/день) также были значительно выше в группе вмешательства (P<0,001). Уровень физической активности увеличился в обеих группах примерно на 60%, без различий между группами. Средняя масса тела уменьшилась больше у пациентов в группе вмешательства (-4,0 кг), чем в контрольной группе (-1,2 кг) (P<0,001). По сравнению с пациентами, получавшими контрольную диету, у пациентов, принимавших интервенционную диету, были значительно снижены концентрации вч-СРБ в сыворотке крови (P = 0,01). Ил-6 (Р = 0,04), IL-7 (P = 0,4) и IL-18 (P = 0,3), а также снижение резистентности к инсулину (P <0,001). Показатель эндотелиальной функции улучшился в группе вмешательства, но остался стабильным в контрольной группе. Через 2 года наблюдения у 40 пациентов в группе вмешательства все еще сохранялись признаки метаболического синдрома по сравнению с 78 пациентами в контрольной группе (P<0,001).

Средиземноморская диета может быть эффективной для снижения распространенности метаболического синдрома и связанного с ним сердечно-сосудистого риска.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам, принимавшим интервенционную диету, были даны подробные рекомендации о пользе экспериментальной диеты. В ходе серии ежемесячных занятий в малых группах пациенты, проводившие вмешательство, обучались снижению калорийности рациона (при необходимости), постановке личных целей и самоконтролю с помощью пищевых дневников. Также были предложены поведенческие и психологические консультации. Диетические рекомендации были адаптированы для каждого пациента на основе 3-дневных записей о еде. Рекомендуемый состав диетического режима был следующим: углеводы от 50% до 60%; белки от 15% до 20%; общий жир менее 30%; насыщенные жиры менее 10%; и потребление холестерина менее 300 мг в день. Кроме того, пациентам рекомендовалось употреблять не менее 250–300 г фруктов, 125–150 г овощей и 25–50 г грецких орехов в день; кроме того, им также рекомендовалось ежедневно потреблять 400 г цельнозерновых продуктов (бобовых, риса, кукурузы и пшеницы) и увеличить потребление оливкового масла. Пациенты участвовали в программе в течение 24 месяцев и ежемесячно посещали диетолога в течение первого года и раз в два месяца в течение второго года. Соблюдение программы оценивали по посещаемости собраний и заполнению дневников питания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Naples, Италия, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Чтобы быть зачисленными в исследование, пациенты должны были иметь 3 или более из следующих критериев для соответствия диагнозу метаболического синдрома, как это определено Комиссией по лечению взрослых III.

Критерий исключения:

  • Пациенты были исключены, если у них были сердечно-сосудистые заболевания, психические проблемы, злоупотребление алкоголем в анамнезе (употребление алкоголя 500 г в неделю в течение последнего года), если они курили или принимали какие-либо лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1
Средиземноморская диета
Поведенческий: Средиземноморская диета
Диетические рекомендации были адаптированы для каждого пациента на основе 3-дневных записей о еде. Рекомендуемый состав диетического режима был следующим: углеводы от 50% до 60%; белки от 15% до 20%; общий жир менее 30%; насыщенные жиры менее 10%; и потребление холестерина менее 300 мг в день. Кроме того, пациентам рекомендовалось употреблять не менее 250–300 г фруктов, 125–150 г овощей и 25–50 г грецких орехов в день; кроме того, им также рекомендовалось ежедневно потреблять 400 г цельнозерновых продуктов (бобовых, риса, кукурузы и пшеницы) и увеличить потребление оливкового масла.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Контрольная диета
Поведенческий: Контроль
Пациентам, получавшим контрольную диету, давали общую устную и письменную информацию о выборе здоровой пищи в начале исследования и во время последующих посещений, но им не предлагалась конкретная индивидуальная программа. Тем не менее, общие рекомендации по макронутриентному составу рациона были аналогичны рекомендациям для группы вмешательства (углеводы 50–60 %, белки 15–20 % и общий жир 15–20 %).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эндотелиальная функция и маркеры сосудистого воспаления
Временное ограничение: 2 года
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Разрешение метаболического синдрома
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Следователи

  • Главный следователь: Dario Giugliano, MD, PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2001 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

21 марта 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

21 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DGMM/06/2000

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться