Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mediterrán diéta és a metabolikus szindróma

2008. március 19. frissítette: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

A mediterrán stílusú étrend hatása az endothel diszfunkcióra és az érgyulladás markereire a metabolikus szindrómában

A metabolikus szindrómát a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére irányuló diétás terápiák célpontjaként azonosították; azonban az étrend szerepe a metabolikus szindróma etiológiájában kevéssé ismert. A mediterrán stílusú étrend hatásának felmérése az endothel funkcióra és a vaszkuláris gyulladásos markerekre metabolikus szindrómás betegeknél

2001 júniusa és 2004 januárja között, egy olaszországi egyetemi kórházban, randomizált, egy-vak vizsgálatban 180, metabolikus szindrómában szenvedő beteg részvételével (99 férfi és 81 nő), a Felnőttkezelési Panel III. meghatározása szerint.

Az intervenciós csoportba tartozó betegeket (n = 90) mediterrán stílusú étrend követésére utasították, és részletes tanácsokat kaptak a teljes kiőrlésű gabonák, gyümölcsök, zöldségek, diófélék és olívaolaj napi fogyasztásának növelésére vonatkozóan; a kontrollcsoport (n = 90) betegei körültekintő étrendet követtek (szénhidrát 50-60%; fehérjék 15-20%; teljes zsírtartalom <30%).

2 év elteltével a mediterrán stílusú diétát követő betegek több egyszeresen telítetlen zsírban, többszörösen telítetlen zsírban és rostban gazdag élelmiszert fogyasztottak, és alacsonyabb volt az omega-6 és omega-3 zsírsavak aránya. Szignifikánsan magasabb volt a teljes gyümölcs-, zöldség- és diófogyasztás (274 g/nap), a teljes kiőrlésű gabona fogyasztása (103 g/nap) és az olívaolaj-fogyasztás (8 g/nap) is az intervenciós csoportban (P<0,001). A fizikai aktivitás szintje mindkét csoportban megközelítőleg 60%-kal nőtt, a csoportok közötti különbség nélkül. Az átlagos testtömeg nagyobb mértékben csökkent az intervenciós csoportban (-4,0 kg), mint a kontrollcsoportban (-1,2 kg) (P<0,001). A kontroll diétát fogyasztó betegekkel összehasonlítva az intervenciós diétát fogyasztó betegeknél szignifikánsan csökkent a hs-CRP szérumkoncentrációja (P = 0,01). IL-6 (P = 0,04), IL-7 (P = 0,4) és IL-18 (P = 0,3), valamint csökkent inzulinrezisztencia (P < 0,001). Az endothel funkció pontszáma javult az intervenciós csoportban, de stabil maradt a kontrollcsoportban. A 2 éves követés után az intervenciós csoportban 40 betegnél még mindig a metabolikus szindróma jellemzői voltak, szemben a kontrollcsoport 78 betegével (P<0,001).

A mediterrán stílusú étrend hatékonyan csökkentheti a metabolikus szindróma előfordulását és az ezzel járó kardiovaszkuláris kockázatot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intervenciós diétát fogyasztó betegek részletes tanácsokat kaptak a kísérleti diéta hasznosságáról. A havi kiscsoportos foglalkozások során az intervenciós betegek oktatást kaptak az étrendi kalória csökkentéséről (ha szükséges), a személyes célok kitűzésére és az étkezési naplók segítségével történő önellenőrzésre. Viselkedési és pszichológiai tanácsadásra is sor került. Az étrendi tanácsokat minden betegre szabtuk, 3 napos étkezési nyilvántartás alapján. Az étrend javasolt összetétele a következő volt: szénhidrátok, 50-60%; fehérjék, 15-20%; teljes zsírtartalom kevesebb, mint 30%; telített zsír, kevesebb, mint 10%; és koleszterinfogyasztás, kevesebb, mint 300 mg naponta. Ezenkívül azt tanácsolták a betegeknek, hogy naponta legalább 250-300 g gyümölcsöt, 125-150 g zöldséget és 25-50 g diót fogyasszanak el; emellett arra is ösztönözték őket, hogy fogyasszanak napi 400 g teljes kiőrlésű gabonát (hüvelyesek, rizs, kukorica és búza), és növeljék az olívaolaj fogyasztását. A betegek 24 hónapig vettek részt a programban, és az első évben havonta, a második évben pedig kéthavonta találkoztak a táplálkozási szakértővel. A programnak való megfelelést a megbeszéléseken való részvétellel és az étrendi naplók kitöltésével értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Naples, Olaszország, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba való bevonáshoz a betegeknek az alábbi kritériumok közül 3 vagy többnek kellett megfelelniük a metabolikus szindróma diagnózisának teljesítéséhez, ahogy azt a Felnőtt Kezelési Panel III.

Kizárási kritériumok:

  • Kizárásra kerültek azok a betegek, akik szív- és érrendszeri betegséggel, pszichiátriai problémával küzdöttek, alkoholfogyasztásuk kórtörténetében volt (alkoholfogyasztás 500 g/hét az elmúlt évben), ha dohányoztak, vagy bármilyen gyógyszert szedtek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Mediterrán diéta
Viselkedési: Mediterrán diéta
Az étrendi tanácsokat minden betegre szabtuk, 3 napos étkezési nyilvántartás alapján. Az étrend javasolt összetétele a következő volt: szénhidrátok, 50-60%; fehérjék, 15-20%; teljes zsírtartalom kevesebb, mint 30%; telített zsír, kevesebb, mint 10%; és koleszterinfogyasztás, kevesebb, mint 300 mg naponta. Ezenkívül azt tanácsolták a betegeknek, hogy naponta legalább 250-300 g gyümölcsöt, 125-150 g zöldséget és 25-50 g diót fogyasszanak el; emellett arra is ösztönözték őket, hogy fogyasszanak napi 400 g teljes kiőrlésű gabonát (hüvelyesek, rizs, kukorica és búza), és növeljék az olívaolaj fogyasztását.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kontroll diéta
Viselkedési: Ellenőrzés
A kontroll diétát fogyasztó betegek általános szóbeli és írásbeli tájékoztatást kaptak az egészséges ételválasztásról a kiinduláskor és a későbbi vizitek alkalmával, de nem ajánlottak fel specifikus, személyre szabott programot. Az étrend makrotápanyag-összetételére vonatkozó általános ajánlás azonban hasonló volt az intervenciós csoportéhoz (szénhidrátok 50-60%, fehérjék 15-20% és összes zsír,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Endothel funkció és vaszkuláris gyulladásos markerek
Időkeret: 2 év
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A metabolikus szindróma feloldása
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dario Giugliano, MD, PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2003. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2004. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DGMM/06/2000

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel