Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta śródziemnomorska a zespół metaboliczny

19 marca 2008 zaktualizowane przez: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Wpływ diety śródziemnomorskiej na dysfunkcję śródbłonka i markery zapalenia naczyń w zespole metabolicznym

Zespół metaboliczny został zidentyfikowany jako cel terapii dietetycznych w celu zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych; jednak rola diety w etiologii zespołu metabolicznego jest słabo poznana. Ocena wpływu diety śródziemnomorskiej na czynność śródbłonka i markery stanu zapalnego naczyń u pacjentów z zespołem metabolicznym

Randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą przeprowadzone od czerwca 2001 do stycznia 2004 w szpitalu uniwersyteckim we Włoszech wśród 180 pacjentów (99 mężczyzn i 81 kobiet) z zespołem metabolicznym, zgodnie z definicją III Panelu Leczenia Dorosłych.

Pacjentów z grupy interwencyjnej (n = 90) poinstruowano, aby przestrzegali diety śródziemnomorskiej i otrzymali szczegółowe porady, jak zwiększyć dzienne spożycie produktów pełnoziarnistych, owoców, warzyw, orzechów i oliwy z oliwek; pacjenci z grupy kontrolnej (n = 90) stosowali rozważną dietę (węglowodany, 50%-60%; białka, 15%-20%; tłuszcz całkowity, <30%).

Po 2 latach pacjenci stosujący dietę śródziemnomorską spożywali więcej pokarmów bogatych w tłuszcze jednonienasycone, wielonienasycone i błonnik oraz mieli niższy stosunek kwasów tłuszczowych omega-6 do omega-3. Całkowite spożycie owoców, warzyw i orzechów (274 g/dzień), spożycie pełnych ziaren (103 g/dzień) i spożycie oliwy z oliwek (8 g/dzień) były również znacznie wyższe w grupie interwencyjnej (P <0,001). Poziom aktywności fizycznej wzrósł w obu grupach o około 60%, bez różnicy między grupami. Średnia masa ciała zmniejszyła się bardziej u pacjentów w grupie interwencyjnej (-4,0 kg) niż w grupie kontrolnej (-1,2 kg) (P<0,001). W porównaniu z pacjentami stosującymi dietę kontrolną, pacjenci stosujący dietę interwencyjną mieli istotnie obniżone stężenie hs-CRP w surowicy (P = 0,01), IŁ-6 (P = 0,04), IL-7 (P = 0,4) i IL-18 (P = 0,3), a także zmniejszona oporność na insulinę (P < 0,001). Wynik funkcji śródbłonka poprawił się w grupie interwencyjnej, ale pozostał stabilny w grupie kontrolnej. Po 2 latach obserwacji 40 pacjentów z grupy interwencyjnej nadal miało cechy zespołu metabolicznego, w porównaniu z 78 pacjentami z grupy kontrolnej (P <0,001).

Dieta w stylu śródziemnomorskim może być skuteczna w zmniejszaniu częstości występowania zespołu metabolicznego i związanego z nim ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci stosujący dietę interwencyjną otrzymali szczegółowe porady dotyczące przydatności diety eksperymentalnej. Poprzez serię comiesięcznych sesji w małych grupach, pacjenci uczestniczący w interwencji otrzymali edukację w zakresie zmniejszania kalorii w diecie (w razie potrzeby), wyznaczania osobistych celów i samokontroli za pomocą dzienników żywności. Proponowano również poradnictwo behawioralne i psychologiczne. Zalecenia dietetyczne zostały dostosowane do każdego pacjenta na podstawie 3-dniowych zapisów żywieniowych. Zalecany skład diety był następujący: węglowodany od 50% do 60%; białka, 15% do 20%; tłuszcz całkowity, mniej niż 30%; tłuszcze nasycone, mniej niż 10%; i spożycie cholesterolu, mniej niż 300 mg dziennie. Ponadto pacjentom zalecano spożywanie co najmniej 250-300 g owoców, 125-150 g warzyw i 25-50 g orzechów włoskich dziennie; ponadto zachęcano ich do codziennego spożywania 400 g produktów pełnoziarnistych (roślin strączkowych, ryżu, kukurydzy i pszenicy) oraz do zwiększania spożycia oliwy z oliwek. Pacjenci byli w programie przez 24 miesiące i mieli comiesięczne sesje z dietetykiem przez pierwszy rok i co dwa miesiące przez drugi rok. Przestrzeganie programu oceniano na podstawie obecności na spotkaniach i wypełniania dzienniczków dietetycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Naples, Włochy, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aby zostać włączonym do badania, pacjenci musieli spełniać 3 lub więcej z następujących kryteriów, aby spełnić diagnozę zespołu metabolicznego, zgodnie z definicją III Panelu Leczenia Dorosłych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli choroby układu krążenia, problemy psychiczne, nadużywali alkoholu w wywiadzie (spożycie alkoholu 500 g/tydz. w ciągu ostatniego roku), palili papierosy lub przyjmowali jakiekolwiek leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Dieta śródziemnomorska
Behawioralne: Dieta śródziemnomorska
Zalecenia dietetyczne zostały dostosowane do każdego pacjenta na podstawie 3-dniowych zapisów żywieniowych. Zalecany skład diety był następujący: węglowodany od 50% do 60%; białka, 15% do 20%; tłuszcz całkowity, mniej niż 30%; tłuszcze nasycone, mniej niż 10%; i spożycie cholesterolu, mniej niż 300 mg dziennie. Ponadto pacjentom zalecano spożywanie co najmniej 250-300 g owoców, 125-150 g warzyw i 25-50 g orzechów włoskich dziennie; ponadto zachęcano ich do codziennego spożywania 400 g produktów pełnoziarnistych (roślin strączkowych, ryżu, kukurydzy i pszenicy) oraz do zwiększania spożycia oliwy z oliwek.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kontroluj dietę
Behawioralne: Kontrola
Pacjenci stosujący dietę kontrolną otrzymywali ogólne ustne i pisemne informacje na temat wyboru zdrowej żywności na początku badania i podczas kolejnych wizyt, ale nie oferowano im żadnego konkretnego zindywidualizowanego programu. Jednak ogólne zalecenia dotyczące składu makroskładników diety były podobne jak w grupie interwencyjnej (węglowodany, 50%-60%; białka, 15%-20%; tłuszcz całkowity,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcja śródbłonka i naczyniowe markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozwiązanie zespołu metabolicznego
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Śledczy

  • Główny śledczy: Dario Giugliano, MD, PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2001

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DGMM/06/2000

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj