Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Medelhavsdiet och det metabola syndromet

19 mars 2008 uppdaterad av: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effekten av en diet i medelhavsstil på endoteldysfunktion och markörer för vaskulär inflammation i det metabola syndromet

Det metabola syndromet har identifierats som ett mål för kostterapier för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom; Men kostens roll i etiologin av det metabola syndromet är dåligt förstått. Att bedöma effekten av en medelhavskost på endotelfunktion och vaskulära inflammatoriska markörer hos patienter med det metabola syndromet

Randomiserad, enkelblind studie utförd från juni 2001 till januari 2004 på ett universitetssjukhus i Italien bland 180 patienter (99 män och 81 kvinnor) med det metabola syndromet, enligt definitionen av Vuxenbehandlingspanel III.

Patienterna i interventionsgruppen (n = 90) instruerades att följa en medelhavskost och fick detaljerade råd om hur man kan öka den dagliga konsumtionen av fullkorn, frukt, grönsaker, nötter och olivolja; patienter i kontrollgruppen (n = 90) följde en försiktig diet (kolhydrater, 50%-60%; proteiner, 15%-20%; totalt fett, <30%).

Efter två år konsumerade patienter som följde medelhavsdieten mer mat rik på enkelomättat fett, fleromättat fett och fibrer och hade ett lägre förhållande mellan omega-6 och omega-3-fettsyror. Totalt intag av frukt, grönsaker och nötter (274 g/d), fullkornsintag (103 g/d) och konsumtion av olivolja (8 g/d) var också signifikant högre i interventionsgruppen (P<.001). Den fysiska aktiviteten ökade i båda grupperna med cirka 60 %, utan skillnad mellan grupperna. Medelkroppsvikten minskade mer hos patienter i interventionsgruppen (-4,0 kg) än hos de i kontrollgruppen (-1,2 kg) (P<.001). Jämfört med patienter som åt kontrolldieten hade patienter som åt interventionsdieten signifikant reducerade serumkoncentrationer av hs-CRP (P = 0,01), IL-6 (P = 0,04), IL-7 (P = 0,4) och IL-18 (P = 0,3), såväl som minskad insulinresistens (P<0,001). Endotelfunktionspoäng förbättrades i interventionsgruppen men förblev stabil i kontrollgruppen. Vid 2 års uppföljning hade 40 patienter i interventionsgruppen fortfarande drag av det metabola syndromet, jämfört med 78 patienter i kontrollgruppen (P<.001).

En diet i medelhavsstil kan vara effektiv för att minska förekomsten av det metabola syndromet och dess associerade kardiovaskulära risk.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som konsumerade interventionsdieten fick detaljerade råd om användbarheten av experimentdieten. Genom en serie månatliga sessioner i små grupper fick interventionspatienter utbildning i att minska kalorier i kosten (om det behövdes), personliga målsättningar och självövervakning med hjälp av matdagböcker. Beteenderådgivning och psykologisk rådgivning erbjöds också. Kostråden skräddarsyddes för varje patient på basis av 3-dagars matjournaler. Den rekommenderade sammansättningen av kostregimen var följande: kolhydrater, 50% till 60%; proteiner, 15 % till 20 %; totalt fett, mindre än 30%; mättat fett, mindre än 10 %; och kolesterolkonsumtion, mindre än 300 mg per dag. Dessutom rekommenderades patienterna att konsumera minst 250 till 300 g frukt, 125 till 150 g grönsaker och 25 till 50 g valnötter per dag; dessutom uppmanades de också att konsumera 400 g fullkorn (baljväxter, ris, majs och vete) dagligen och att öka sin konsumtion av olivolja. Patienterna var i programmet i 24 månader och hade månatliga sessioner med nutritionisten under det första året och varannan månad under det andra året. Överensstämmelse med programmet bedömdes genom närvaro vid mötena och komplettering av kostdagböckerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Naples, Italien, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För att delta i studien var patienterna tvungna att ha 3 eller fler av följande kriterier för att uppfylla diagnosen metabola syndromet, enligt definitionen av Vuxenbehandlingspanel III

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades om de hade hjärt-kärlsjukdom, psykiatriska problem, en historia av alkoholmissbruk (alkoholkonsumtion 500 g/vecka det senaste året), om de rökte eller om de tog någon medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Medelhavsdiet
Beteende: Medelhavsdiet
Kostråden skräddarsyddes för varje patient på basis av 3-dagars matjournaler. Den rekommenderade sammansättningen av kostregimen var följande: kolhydrater, 50% till 60%; proteiner, 15 % till 20 %; totalt fett, mindre än 30%; mättat fett, mindre än 10 %; och kolesterolkonsumtion, mindre än 300 mg per dag. Dessutom rekommenderades patienterna att konsumera minst 250 till 300 g frukt, 125 till 150 g grönsaker och 25 till 50 g valnötter per dag; dessutom uppmanades de också att konsumera 400 g fullkorn (baljväxter, ris, majs och vete) dagligen och att öka sin konsumtion av olivolja.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Kontrollera kost
Beteende: Kontrollera
Patienter som konsumerade kontrolldieten fick allmän muntlig och skriftlig information om hälsosamma livsmedelsval vid baslinjen och vid efterföljande besök, men erbjöds inget specifikt individualiserat program. Den allmänna rekommendationen för kostens sammansättning av makronäringsämnen liknade den för interventionsgruppen (kolhydrater, 50%-60%; proteiner, 15%-20%; och totalt fett,

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Endotelfunktion och vaskulära inflammatoriska markörer
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upplösning av metabolt syndrom
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Utredare

  • Huvudutredare: Dario Giugliano, MD, PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2001

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2003

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2008

Första postat (UPPSKATTA)

21 mars 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

21 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DGMM/06/2000

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera