Dieta Mediterránea y el Síndrome Metabólico
Efecto de la Dieta Mediterránea sobre la Disfunción Endotelial y Marcadores de Inflamación Vascular en el Síndrome Metabólico
El síndrome metabólico se ha identificado como un objetivo de las terapias dietéticas para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular; sin embargo, el papel de la dieta en la etiología del síndrome metabólico es poco conocido. Evaluar el efecto de una dieta de estilo mediterráneo sobre la función endotelial y los marcadores inflamatorios vasculares en pacientes con síndrome metabólico
Ensayo aleatorizado simple ciego realizado entre junio de 2001 y enero de 2004 en un hospital universitario de Italia entre 180 pacientes (99 hombres y 81 mujeres) con síndrome metabólico, según lo definido por el Panel de Tratamiento de Adultos III.
A los pacientes del grupo de intervención (n = 90) se les indicó que siguieran una dieta de estilo mediterráneo y recibieron consejos detallados sobre cómo aumentar el consumo diario de cereales integrales, frutas, verduras, frutos secos y aceite de oliva; los pacientes del grupo control (n = 90) siguieron una dieta prudente (hidratos de carbono, 50%-60%; proteínas, 15%-20%; grasa total, <30%).
Después de 2 años, los pacientes que siguieron la dieta de estilo mediterráneo consumieron más alimentos ricos en grasas monoinsaturadas, grasas poliinsaturadas y fibra y tenían una menor proporción de ácidos grasos omega-6 a omega-3. La ingesta total de frutas, verduras y frutos secos (274 g/d), la ingesta de cereales integrales (103 g/d) y el consumo de aceite de oliva (8 g/d) también fueron significativamente mayores en el grupo de intervención (p < 0,001). El nivel de actividad física aumentó en ambos grupos en aproximadamente un 60%, sin diferencia entre grupos. El peso corporal medio disminuyó más en los pacientes del grupo de intervención (-4,0 kg) que en los del grupo de control (-1,2 kg) (p < 0,001). En comparación con los pacientes que consumieron la dieta de control, los pacientes que consumieron la dieta de intervención habían reducido significativamente las concentraciones séricas de hs-CRP (P = 0,01), IL-6 (p = 0,04), IL-7 (p = 0,4) e IL-18 (p = 0,3), así como disminución de la resistencia a la insulina (p < 0,001). La puntuación de la función endotelial mejoró en el grupo de intervención pero se mantuvo estable en el grupo de control. A los 2 años de seguimiento, 40 pacientes del grupo de intervención aún presentaban características del síndrome metabólico, en comparación con 78 pacientes del grupo de control (p < 0,001).
Una dieta de estilo mediterráneo podría ser efectiva para reducir la prevalencia del síndrome metabólico y su riesgo cardiovascular asociado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para inscribirse en el estudio, los pacientes debían tener 3 o más de los siguientes criterios para cumplir con el diagnóstico del síndrome metabólico, según lo define el Panel de Tratamiento para Adultos III
Criterio de exclusión:
- Se excluyó a los pacientes si tenían enfermedad cardiovascular, problemas psiquiátricos, antecedentes de abuso de alcohol (consumo de alcohol 500 g/semana en el último año), si fumaban o si tomaban alguna medicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Dieta mediterránea
|
El consejo dietético se adaptó a cada paciente sobre la base de registros de alimentos de 3 días.
La composición recomendada del régimen dietético fue la siguiente: carbohidratos, 50% a 60%; proteínas, 15% a 20%; grasa total, menos del 30%; grasas saturadas, menos del 10%; y el consumo de colesterol, menos de 300 mg por día.
Además, se aconsejó a los pacientes que consumieran al menos 250 a 300 g de frutas, 125 a 150 g de verduras y 25 a 50 g de nueces por día; además, también se les animó a consumir 400 g de cereales integrales (legumbres, arroz, maíz y trigo) al día y aumentar su consumo de aceite de oliva.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 2
Dieta de control
|
Los pacientes que consumían la dieta de control recibieron información general oral y escrita sobre opciones de alimentos saludables al inicio y en las visitas posteriores, pero no se les ofreció ningún programa individualizado específico.
Sin embargo, la recomendación general para la composición de macronutrientes de la dieta fue similar a la del grupo de intervención (carbohidratos, 50%-60%; proteínas, 15%-20%; y grasa total,
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función endotelial y marcadores inflamatorios vasculares
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resolución del síndrome metabólico
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dario Giugliano, MD, PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DGMM/06/2000
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .