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Dieta mediterranea e sindrome metabolica

19 marzo 2008 aggiornato da: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effetto di una dieta di tipo mediterraneo sulla disfunzione endoteliale e marcatori di infiammazione vascolare nella sindrome metabolica

La sindrome metabolica è stata identificata come bersaglio delle terapie dietetiche per ridurre il rischio di malattie cardiovascolari; tuttavia, il ruolo della dieta nell'eziologia della sindrome metabolica è poco conosciuto. Per valutare l'effetto di una dieta di tipo mediterraneo sulla funzione endoteliale e sui marker infiammatori vascolari nei pazienti con sindrome metabolica

Studio randomizzato, in singolo cieco, condotto da giugno 2001 a gennaio 2004 presso un ospedale universitario in Italia su 180 pazienti (99 uomini e 81 donne) affetti da sindrome metabolica, come definita dall'Adult Treatment Panel III.

I pazienti nel gruppo di intervento (n = 90) sono stati istruiti a seguire una dieta in stile mediterraneo e hanno ricevuto consigli dettagliati su come aumentare il consumo giornaliero di cereali integrali, frutta, verdura, noci e olio d'oliva; i pazienti nel gruppo di controllo (n = 90) hanno seguito una dieta prudente (carboidrati, 50%-60%; proteine, 15%-20%; grassi totali, <30%).

Dopo 2 anni, i pazienti che seguivano la dieta in stile mediterraneo consumavano più cibi ricchi di grassi monoinsaturi, grassi polinsaturi e fibre e avevano un rapporto inferiore tra acidi grassi omega-6 e omega-3. Anche l'assunzione totale di frutta, verdura e noci (274 g/giorno), l'assunzione di cereali integrali (103 g/giorno) e il consumo di olio d'oliva (8 g/giorno) erano significativamente più alti nel gruppo di intervento (P <.001). Il livello di attività fisica è aumentato in entrambi i gruppi di circa il 60%, senza differenze tra i gruppi. Il peso corporeo medio è diminuito maggiormente nei pazienti nel gruppo di intervento (-4,0 kg) rispetto a quelli nel gruppo di controllo (-1,2 kg) (P <.001). Rispetto ai pazienti che consumavano la dieta di controllo, i pazienti che consumavano la dieta di intervento avevano concentrazioni sieriche significativamente ridotte di hs-CRP (P = 0,01), IL-6 (P = .04), IL-7 (P = 0,4) e IL-18 (P = 0,3), nonché ridotta resistenza all'insulina (P <.001). Il punteggio della funzione endoteliale è migliorato nel gruppo di intervento ma è rimasto stabile nel gruppo di controllo. A 2 anni di follow-up, 40 pazienti nel gruppo di intervento presentavano ancora caratteristiche della sindrome metabolica, rispetto ai 78 pazienti nel gruppo di controllo (P<.001).

Una dieta in stile mediterraneo potrebbe essere efficace nel ridurre la prevalenza della sindrome metabolica e il rischio cardiovascolare associato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai pazienti che consumavano la dieta di intervento sono stati forniti consigli dettagliati sull'utilità della dieta sperimentale. Attraverso una serie di sessioni mensili in piccoli gruppi, i pazienti sottoposti a intervento hanno ricevuto istruzione sulla riduzione delle calorie dietetiche (se necessario), sulla definizione degli obiettivi personali e sull'automonitoraggio utilizzando i diari alimentari. È stata offerta anche consulenza comportamentale e psicologica. Il consiglio dietetico è stato adattato a ciascun paziente sulla base delle registrazioni alimentari di 3 giorni. La composizione raccomandata del regime dietetico era la seguente: carboidrati, dal 50% al 60%; proteine, dal 15% al ​​20%; grasso totale, inferiore al 30%; grassi saturi, meno del 10%; e il consumo di colesterolo, meno di 300 mg al giorno. Inoltre, ai pazienti veniva consigliato di consumare almeno da 250 a 300 g di frutta, da 125 a 150 g di verdura e da 25 a 50 g di noci al giorno; inoltre, sono stati anche incoraggiati a consumare 400 g di cereali integrali (legumi, riso, mais e frumento) al giorno e ad aumentare il consumo di olio d'oliva. I pazienti sono stati nel programma per 24 mesi e hanno avuto sessioni mensili con il nutrizionista per il primo anno e sessioni bimestrali per il secondo anno. La conformità al programma è stata valutata attraverso la partecipazione agli incontri e la compilazione dei diari dietetici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per essere arruolati nello studio, i pazienti dovevano avere 3 o più dei seguenti criteri per soddisfare la diagnosi di sindrome metabolica, come definito dall'Adult Treatment Panel III

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati esclusi se avevano malattie cardiovascolari, problemi psichiatrici, una storia di abuso di alcol (consumo di alcol 500 g/settimana nell'ultimo anno), se fumavano o se assumevano farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Dieta mediterranea
Comportamentale: Dieta mediterranea
Il consiglio dietetico è stato adattato a ciascun paziente sulla base delle registrazioni alimentari di 3 giorni. La composizione raccomandata del regime dietetico era la seguente: carboidrati, dal 50% al 60%; proteine, dal 15% al ​​20%; grasso totale, inferiore al 30%; grassi saturi, meno del 10%; e il consumo di colesterolo, meno di 300 mg al giorno. Inoltre, ai pazienti veniva consigliato di consumare almeno da 250 a 300 g di frutta, da 125 a 150 g di verdura e da 25 a 50 g di noci al giorno; inoltre, sono stati anche incoraggiati a consumare 400 g di cereali integrali (legumi, riso, mais e frumento) al giorno e ad aumentare il consumo di olio d'oliva.
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Controllare la dieta
Comportamentale: Controllo
Ai pazienti che consumavano la dieta di controllo sono state fornite informazioni generali orali e scritte sulle scelte alimentari sane al basale e alle visite successive, ma non è stato offerto alcun programma specifico individualizzato. Tuttavia, la raccomandazione generale per la composizione dei macronutrienti della dieta era simile a quella del gruppo di intervento (carboidrati, 50%-60%; proteine, 15%-20%; e grassi totali,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione endoteliale e marcatori infiammatori vascolari
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risoluzione della sindrome metabolica
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Investigatori

  • Investigatore principale: Dario Giugliano, MD, PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2001

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2003

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2008

Primo Inserito (STIMA)

21 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

21 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DGMM/06/2000

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