지중해 식단과 대사 증후군
대사증후군 환자에서 지중해식 식단이 내피기능장애와 혈관염증 표지자에 미치는 영향
대사 증후군은 심혈관 질환의 위험을 줄이기 위한 식이 요법의 표적으로 확인되었습니다. 그러나 대사 증후군의 병인학에서 식이의 역할은 잘 알려져 있지 않습니다. 지중해식 식단이 대사증후군 환자의 내피 기능 및 혈관 염증 표지자에 미치는 영향을 평가하기 위해
2001년 6월부터 2004년 1월까지 성인 치료 패널 III에서 정의한 대사 증후군 환자 180명(남성 99명, 여성 81명)을 대상으로 이탈리아의 한 대학 병원에서 무작위 단일 맹검 시험을 실시했습니다.
개입 그룹(n = 90)의 환자는 지중해식 식단을 따르도록 지시받았고 통곡물, 과일, 채소, 견과류 및 올리브 오일의 일일 섭취량을 늘리는 방법에 대한 자세한 조언을 받았습니다. 대조군(n = 90)의 환자들은 신중한 식단을 따랐습니다(탄수화물, 50%-60%, 단백질, 15%-20%, 총 지방, <30%).
2년 후, 지중해식 식단을 따르는 환자들은 단일불포화지방, 다중불포화지방 및 섬유질이 풍부한 음식을 더 많이 섭취했으며 오메가-6 대 오메가-3 지방산의 비율이 더 낮았습니다. 총 과일, 채소 및 견과류 섭취량(274g/d), 통곡물 섭취량(103g/d), 올리브 오일 섭취량(8g/d)도 개입 그룹에서 유의하게 높았습니다(P<.001). 신체 활동 수준은 그룹 간 차이 없이 두 그룹에서 약 60% 증가했습니다. 평균 체중은 대조군(-1.2kg)보다 중재군(-4.0kg)에서 더 많이 감소했습니다(P<.001). 대조군 식단을 섭취한 환자와 비교하여 개입 식단을 섭취한 환자는 hs-CRP의 혈청 농도가 유의하게 감소했습니다(P = .01). IL-6(P = .04), IL-7(P = 0.4), IL-18(P = 0.3), 인슐린 저항성 감소(P<.001). 내피 기능 점수는 개입 그룹에서 개선되었지만 대조군에서는 안정적으로 유지되었습니다. 2년 추적 조사에서 중재 그룹의 40명의 환자는 대조군의 78명의 환자와 비교하여 여전히 대사 증후군의 특징을 보였습니다(P<.001).
지중해식 식단은 대사 증후군의 유병률 및 이와 관련된 심혈관 위험을 줄이는 데 효과적일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80138
- Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 등록하기 위해 환자는 성인 치료 패널 III에서 정의한 대로 대사 증후군의 진단을 충족하기 위해 다음 기준 중 3개 이상을 가져야 했습니다.
제외 기준:
- 심혈관계 질환, 정신과적 문제, 알코올 남용(작년 알코올 소비 500g/wk) 이력, 흡연, 약물 복용 등이 있는 환자는 제외됐다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
지중해 식단
|
식이 조언은 3일 음식 기록을 기반으로 각 환자에게 맞춤화되었습니다.
식이 요법의 권장 구성은 다음과 같습니다: 탄수화물, 50% ~ 60%; 단백질, 15% 내지 20%; 총 지방, 30% 미만; 포화 지방, 10% 미만; 및 콜레스테롤 소비, 하루 300mg 미만.
또한, 환자들은 하루에 적어도 과일 250~300g, 야채 125~150g, 호두 25~50g을 섭취하도록 권고받았습니다. 또한 매일 400g의 통곡물(콩과 식물, 쌀, 옥수수, 밀)을 섭취하고 올리브 오일 섭취량을 늘리도록 권장했습니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
다이어트 조절
|
대조군 식이를 섭취하는 환자는 기준선과 후속 방문에서 건강 식품 선택에 대한 일반적인 구두 및 서면 정보를 제공받았지만 특정 개별화된 프로그램은 제공되지 않았습니다.
그러나 식단의 다량 영양소 구성에 대한 일반적인 권장 사항은 개입 그룹(탄수화물, 50%-60%, 단백질, 15%-20%, 총 지방,
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내피 기능 및 혈관 염증 마커
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
대사증후군 해결
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dario Giugliano, MD, PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
지중해 식단에 대한 임상 시험
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
-
Hellenic Mediterranean UniversityUniversity General Hospital of Heraklion아직 모집하지 않음
-
Kardelen Kandemir완전한
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education Fund완전한
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애 | 치료의 표준 | 수정된 앳킨스 다이어트