Välimeren ruokavalio ja metabolinen oireyhtymä
Välimeren ruokavalion vaikutus endoteelin toimintahäiriöön ja verisuonitulehduksen merkkiaineisiin metabolisessa oireyhtymässä
Metabolinen oireyhtymä on tunnistettu sydän- ja verisuonitautien riskiä vähentävien ruokavaliohoitojen kohteeksi; ruokavalion rooli metabolisen oireyhtymän etiologiassa on kuitenkin huonosti ymmärretty. Arvioida Välimeren tyylin ruokavalion vaikutusta endoteelin toimintaan ja verisuonten tulehdusmarkkereihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä
Satunnaistettu, yksisokkotutkimus, joka suoritettiin kesäkuusta 2001 tammikuuhun 2004 yliopistollisessa sairaalassa Italiassa 180 potilaalla (99 miestä ja 81 naista), joilla oli metabolinen oireyhtymä, aikuisten hoitopaneelin III määritelmän mukaisesti.
Interventioryhmän potilaita (n = 90) opastettiin noudattamaan Välimeren tyylistä ruokavaliota ja he saivat yksityiskohtaisia neuvoja täysjyväviljojen, hedelmien, vihannesten, pähkinöiden ja oliiviöljyn päivittäisen kulutuksen lisäämisestä; kontrolliryhmän potilaat (n = 90) noudattivat varovaista ruokavaliota (hiilihydraatteja 50-60 %; proteiineja 15-20 %; kokonaisrasvoja <30 %).
Kahden vuoden kuluttua Välimeren tyylistä ruokavaliota noudattaneet potilaat söivät enemmän kertatyydyttymättömiä rasvoja, monityydyttymättömiä rasvoja ja kuituja sisältäviä ruokia ja heillä oli pienempi omega-6- ja omega-3-rasvahappojen suhde. Hedelmien, vihannesten ja pähkinöiden kokonaissaanti (274 g/d), täysjyväsaanti (103 g/d) ja oliiviöljyn kulutus (8 g/d) olivat myös merkitsevästi korkeampia interventioryhmässä (P<0,001). Fyysinen aktiivisuus nousi molemmissa ryhmissä noin 60 % ilman eroa ryhmien välillä. Keskimääräinen ruumiinpaino laski enemmän interventioryhmän potilailla (-4,0 kg) kuin kontrolliryhmän potilailla (-1,2 kg) (P<0,001). Verrattuna kontrolliruokavaliota nauttiviin potilaisiin, interventioruokavaliota nauttineiden potilaiden hs-CRP-pitoisuudet seerumissa olivat merkittävästi alentuneet (P = 0,01). IL-6 (P = 0,04), IL-7 (P = 0,4) ja IL-18 (P = 0,3) sekä vähentynyt insuliiniresistenssi (P < 0,001). Endoteelin toimintapisteet paranivat interventioryhmässä, mutta pysyivät vakaana kontrolliryhmässä. Kahden vuoden seurannan jälkeen 40 potilaalla interventioryhmässä oli edelleen metabolisen oireyhtymän piirteitä verrattuna 78 potilaaseen kontrolliryhmässä (P < 0,001).
Välimeren tyylinen ruokavalio saattaa olla tehokas vähentämään metabolisen oireyhtymän esiintyvyyttä ja siihen liittyvää kardiovaskulaarista riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80138
- Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuakseen tutkimukseen potilaiden täytyi täyttää vähintään kolme seuraavista kriteereistä, jotta ne täyttäisivät metabolisen oireyhtymän diagnoosin aikuisten hoitopaneelin III määrittelemänä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli sydän- ja verisuonitauti, psykiatrisia ongelmia, alkoholin väärinkäyttöä (alkoholin kulutus 500 g/vko viimeisen vuoden aikana), jos he tupakoivat tai käyttivät lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 1
Välimeren ruokavalio
|
Ruokavalioohjeet räätälöitiin kullekin potilaalle 3 päivän ruokapöytäkirjan perusteella.
Suositeltu ruokavalion koostumus oli seuraava: hiilihydraatit, 50-60 %; proteiinit, 15-20 %; kokonaisrasva, alle 30 %; tyydyttynyttä rasvaa, alle 10 %; ja kolesterolin kulutus alle 300 mg päivässä.
Lisäksi potilaita neuvottiin kuluttamaan vähintään 250-300 g hedelmiä, 125-150 g vihanneksia ja 25-50 g saksanpähkinöitä päivässä; Lisäksi heitä kannustettiin kuluttamaan 400 g täysjyväviljaa (palkokasvit, riisi, maissi ja vehnä) päivittäin ja lisäämään oliiviöljyn kulutustaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Hallitse ruokavaliota
|
Kontrolliruokavaliota nauttiville potilaille annettiin yleistä suullista ja kirjallista tietoa terveellisistä ruokavalinnoista lähtötilanteessa ja myöhemmillä käynneillä, mutta heille ei tarjottu erityistä yksilöllistä ohjelmaa.
Yleinen suositus ruokavalion makroravinteiden koostumukselle oli kuitenkin samanlainen kuin interventioryhmässä (hiilihydraatit 50–60 %; proteiinit 15–20 %; ja kokonaisrasva,
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin toiminta ja verisuonten tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Metabolisen oireyhtymän ratkaisu
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dario Giugliano, MD, PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DGMM/06/2000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .