Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediterraan dieet en het metabool syndroom

19 maart 2008 bijgewerkt door: University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Effect van een mediterraan dieet op endotheliale disfunctie en markers van vaatontsteking bij het metabool syndroom

Het metabool syndroom is geïdentificeerd als een doelwit voor dieettherapieën om het risico op hart- en vaatziekten te verminderen; de rol van voeding in de etiologie van het metabool syndroom wordt echter slecht begrepen. Om het effect te beoordelen van een mediterraan dieet op de endotheliale functie en vasculaire ontstekingsmarkers bij patiënten met het metabool syndroom

Gerandomiseerde, enkelblinde studie uitgevoerd van juni 2001 tot januari 2004 in een academisch ziekenhuis in Italië bij 180 patiënten (99 mannen en 81 vrouwen) met het metabool syndroom, zoals gedefinieerd door het Adult Treatment Panel III.

Patiënten in de interventiegroep (n = 90) kregen de instructie om een ​​mediterraan dieet te volgen en kregen gedetailleerd advies over hoe ze de dagelijkse consumptie van volle granen, fruit, groenten, noten en olijfolie konden verhogen; patiënten in de controlegroep (n = 90) volgden een verstandig dieet (koolhydraten, 50%-60%; eiwitten, 15%-20%; totaal vet, <30%).

Na 2 jaar consumeerden patiënten die het mediterrane dieet volgden meer voedingsmiddelen die rijk waren aan enkelvoudig onverzadigd vet, meervoudig onverzadigd vet en vezels en hadden ze een lagere verhouding van omega-6 tot omega-3-vetzuren. De totale inname van fruit, groenten en noten (274 g/d), de inname van volkoren granen (103 g/d) en de consumptie van olijfolie (8 g/d) waren ook significant hoger in de interventiegroep (P<.001). Het niveau van fysieke activiteit nam in beide groepen toe met ongeveer 60%, zonder verschil tussen de groepen. Het gemiddelde lichaamsgewicht daalde meer bij patiënten in de interventiegroep (-4,0 kg) dan bij patiënten in de controlegroep (-1,2 kg) (P<.001). Vergeleken met patiënten die het controledieet gebruikten, hadden patiënten die het interventiedieet gebruikten significant lagere serumconcentraties van hs-CRP (P = .01), IL-6 (P = .04), IL-7 (P = 0,4) en IL-18 (P = 0,3), evenals verminderde insulineresistentie (P<0,001). De endotheliale functiescore verbeterde in de interventiegroep, maar bleef stabiel in de controlegroep. Na 2 jaar follow-up hadden 40 patiënten in de interventiegroep nog steeds kenmerken van het metabool syndroom, vergeleken met 78 patiënten in de controlegroep (P<.001).

Een mediterraan dieet zou effectief kunnen zijn bij het verminderen van de prevalentie van het metabool syndroom en het bijbehorende cardiovasculaire risico.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die het interventiedieet gebruikten, kregen gedetailleerd advies over het nut van het experimentele dieet. Door middel van een reeks maandelijkse sessies in kleine groepen kregen interventiepatiënten voorlichting over het verminderen van calorieën in de voeding (indien nodig), het stellen van persoonlijke doelen en zelfcontrole met behulp van voedingsdagboeken. Er werd ook gedrags- en psychologische begeleiding aangeboden. Aan de hand van 3-daagse voedingsdossiers werd het voedingsadvies per patiënt op maat gemaakt. De aanbevolen samenstelling van het dieet was als volgt: koolhydraten, 50% tot 60%; eiwitten, 15% tot 20%; totaal vet, minder dan 30%; verzadigd vet, minder dan 10%; en cholesterolverbruik, minder dan 300 mg per dag. Bovendien werd patiënten geadviseerd om ten minste 250 tot 300 g fruit, 125 tot 150 g groenten en 25 tot 50 g walnoten per dag te consumeren; daarnaast werden ze ook aangemoedigd om dagelijks 400 g volle granen (peulvruchten, rijst, maïs en tarwe) te consumeren en meer olijfolie te consumeren. Patiënten zaten 24 maanden in het programma en hadden het eerste jaar maandelijkse sessies met de voedingsdeskundige en het tweede jaar tweemaandelijkse sessies. Naleving van het programma werd beoordeeld door het bijwonen van de vergaderingen en het invullen van de dieetdagboeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Naples, Italië, 80138
        • Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om aan het onderzoek deel te nemen, moesten patiënten aan 3 of meer van de volgende criteria voldoen om te voldoen aan de diagnose van het metabool syndroom, zoals gedefinieerd door het Adult Treatment Panel III

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden uitgesloten als ze hart- en vaatziekten, psychiatrische problemen, een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik (alcoholgebruik 500 g/week in het afgelopen jaar), rookten of medicijnen gebruikten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Mediterraans diëet
Gedragsmatig: Mediterraans diëet
Aan de hand van 3-daagse voedingsdossiers werd het voedingsadvies per patiënt op maat gemaakt. De aanbevolen samenstelling van het dieet was als volgt: koolhydraten, 50% tot 60%; eiwitten, 15% tot 20%; totaal vet, minder dan 30%; verzadigd vet, minder dan 10%; en cholesterolverbruik, minder dan 300 mg per dag. Bovendien werd patiënten geadviseerd om ten minste 250 tot 300 g fruit, 125 tot 150 g groenten en 25 tot 50 g walnoten per dag te consumeren; daarnaast werden ze ook aangemoedigd om dagelijks 400 g volle granen (peulvruchten, rijst, maïs en tarwe) te consumeren en meer olijfolie te consumeren.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Controle dieet
Gedragsmatig: Controle
Patiënten die het controledieet gebruikten, kregen algemene mondelinge en schriftelijke informatie over gezonde voedingskeuzes bij aanvang en bij daaropvolgende bezoeken, maar kregen geen specifiek geïndividualiseerd programma aangeboden. De algemene aanbeveling voor de samenstelling van macronutriënten in het dieet was echter vergelijkbaar met die voor de interventiegroep (koolhydraten, 50%-60%; eiwitten, 15%-20%; en totaal vet,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Endotheliale functie en vasculaire ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oplossing van het metabool syndroom
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Campania "Luigi Vanvitelli"

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dario Giugliano, MD, PhD, Department of Geriatrics and Metabolic Diseases

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2001

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2003

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DGMM/06/2000

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren