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集中治療室 (ICU) における支配的なストレス要因の特定

心臓手術の集中治療に関連するストレス要因

心肺バイパス手術を受け、その後の集中治療室 (ICU) への入院は、患者にとってストレスの多い出来事であることが知られています。 患者が開胸手術の準備をする際、そのプロセスに含まれるさまざまな処置すべてについて不安や懸念を感じるのは自然なことです。 外科チームと麻酔チームの両方のメンバーが、患者の準備を整え、不安を和らげ、回復を助けるために、各手術の目的と手術に関連するすべての問題について詳しく説明します。

全体的な患者満足度に関する過去の調査の基礎となる仮定は、病気や入院の経験に固有のストレス要因が患者の回復に悪影響を及ぼし、おそらく回復プロセスを長引かせる可能性があるというものでした。 これまでの研究では、患者の状態に対するストレッサーの影響に関するチームの具体的なパフォーマンスが、ICU環境で最適な患者ケアを提供するための鍵であることが示されています。 ICU 滞在は患者にとって人生の中でも困難な経験であるため、ストレッサーを予測できれば、患者の回復に向けて身体的および心理的状態をより良好にできる可能性があります。

ICU 滞在に関連する潜在的なストレス要因については無数の研究が発表されていますが、心胸部集中治療室 (CT-ICU) での滞在を取り巻く本質的により過酷な状況についての研究は不足しています。 CT-ICU 内のストレス要因を調べることで、医療チームや病院は変更を加えることができ、最終的に CT-ICU での患者体験を向上させることができます。

この研究の目的は、心臓バイパス患者によって特定された CT-ICU 内に存在するストレス要因を軽減または完全に排除することです。 ICU 内でストレスと考えられる出来事や状態を特定することで、専門家チームはどのストレス要因が介入の対象となるかを判断し、それに応じて患者ケアを調整することができます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

仮説: 心肺バイパス患者にとってストレスであると考えられる出来事や状態を特定できれば、専門家チームはどのストレス要因が介入の対象となるかを判断し、それに応じて患者ケアを調整することができ、集中治療室での将来の患者ケア経験を向上させることができるだろう。

研究の質問: 患者が認識する集中治療に関連する主要なストレス要因は何ですか?また、これらのストレス要因を完全に軽減または排除するために、ユニットの専門家チームメンバーはどのような対策を講じることができますか?

目的: この研究の目的は、冠状動脈バイパス患者によって特定された CT-ICU 内に存在するストレス要因を軽減または完全に排除することです。 ICU 内でストレスと考えられる出来事や状態を特定することで、専門家チームはどのストレス要因が介入の対象となるかを判断し、それに応じて患者ケアを調整することができます。

設計: 分析調査

プロトコール: 患者は、心肺バイパス手術後の ICU への入院に基づいて選択されます。 私たちは、患者自身が認識している ICU 内の主なストレス要因を特定するために、160 人の患者を調査する予定です。 研究研究者は、口頭でインフォームドコンセントを得た後、被験者を登録します。 私たちは、適格な候補者が ICU からステップダウン病棟 (4C) に退院した後、アプローチする予定です。 被験者は、CT-ICUでの滞在に関連するストレス要因を評価するための短いアンケートに記入するよう求められます。 80人の患者を研究に登録した後、主要なストレス因子を評価するために予備分析が行われる。 主要なストレス要因が特定されたら、修正可能なストレス要因について CT-ICU チームのメンバーを教育するためにいくつかの研修を実施します。 次に、ストレス要因が軽減および/または排除されたかどうかを評価するために、さらに 80 人の患者を登録します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、心筋血行再建術または弁膜手術のための心肺バイパス術の直後に集中治療室に入院した男性と女性の両方の患者が参加しています。

説明

包含基準:

  • 心肺バイパス手術(AVR/MVRおよび/またはCABG)後にICUに入院した
  • 意識があり、注意力があり、調査の質問に同意して答える能力がある、つまり認知症ではない
  • 18歳以上の大人

除外基準:

  • CT-ICU に 4 日を超えて (96 時間以上) 入院している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
CT-ICU 内に存在するストレス要因の特定 (完了した調査によって認識されたもの)
時間枠:80件の調査完了後の分析
80件の調査完了後の分析

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CT-ICU 内に存在する主要なストレス要因の軽減および/または排除
時間枠:160件の調査完了後の分析
160件の調査完了後の分析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gregory Kerr, MD, MBA、The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年4月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年3月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年2月2日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0801009626

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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