- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00645008
Выявление доминирующих стрессоров в отделении интенсивной терапии (ОИТ)
Стрессоры, связанные с кардиохирургическим лечением интенсивной терапии
Известно, что операция по искусственному кровообращению и последующая госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) являются стрессовым событием для пациента. Когда пациенты готовятся к операции на открытом сердце, для них естественно испытывать тревогу и беспокойство по поводу всех различных процедур, связанных с этим процессом. Члены как хирургической, так и анестезиологической бригады очень подробно объясняют цель каждой процедуры и все вопросы, связанные с процедурами, чтобы лучше подготовить пациента, облегчить его тревогу и помочь ему восстановиться.
Основополагающее предположение прошлых исследований общей удовлетворенности пациентов заключалось в том, что стрессоры, присущие перенесенному заболеванию и госпитализации, оказывают неблагоприятное воздействие на выздоровление пациента и, возможно, могут продлить процесс выздоровления. Предыдущие исследования показали, что конкретные действия команды в отношении воздействия стрессоров на состояние пациента являются ключом к обеспечению оптимального ухода за пациентами в условиях отделения интенсивной терапии. Поскольку пребывание в отделении интенсивной терапии является трудным опытом в жизни пациента, предсказуемость стрессора может способствовать улучшению физических и психологических условий для выздоровления пациента.
Несмотря на то, что существует множество опубликованных исследований потенциальных стрессоров, связанных с пребыванием в отделении интенсивной терапии, существует недостаток исследований более тяжелых обстоятельств, связанных с пребыванием в отделении кардиоторакальной интенсивной терапии (CT-ICU). Изучая факторы стресса в CT-ICU, медицинская бригада и / или больница могут внести изменения, которые в конечном итоге могут улучшить впечатление пациента в CT-ICU.
Целью данного исследования является снижение или полное устранение стрессоров, присутствующих в отделении интенсивной терапии CT-ICU, выявленных у пациента с шунтированием сердца. Выявление событий и условий, считающихся стрессовыми в отделении интенсивной терапии, позволит профессиональной команде определить, какие стрессоры можно устранить с помощью вмешательства, и соответствующим образом адаптировать уход за пациентом.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гипотеза. Идентификация событий и состояний, которые пациент с аппаратом искусственного кровообращения считает стрессовыми, позволит профессиональной команде определить, какие стрессоры можно устранить с помощью вмешательства, и соответствующим образом адаптировать уход за пациентом, чтобы улучшить опыт ухода за пациентами в отделении интенсивной терапии в будущем.
Исследовательский вопрос: Каковы доминирующие стрессоры, связанные с реанимацией, с точки зрения пациента, и какие меры могут быть приняты членами профессиональной команды отделения, чтобы уменьшить или полностью устранить эти стрессоры?
Цель: Целью данного исследования является снижение или полное устранение стрессоров, присутствующих в КТ-ОИТ, выявленных у пациента с коронарным шунтированием. Выявление событий и условий, считающихся стрессовыми в отделении интенсивной терапии, позволит профессиональной команде определить, какие стрессоры можно устранить с помощью вмешательства, и соответствующим образом адаптировать уход за пациентом.
Дизайн: Аналитический обзор
Протокол: пациенты будут отобраны на основе поступления в отделение интенсивной терапии после операции искусственного кровообращения. Мы планируем опросить 160 пациентов, чтобы выявить основные стрессоры в отделении интенсивной терапии, как их воспринимают сами пациенты. Исследователь будет включать субъектов после получения устного информированного согласия. Мы планируем обратиться к подходящим кандидатам после того, как они будут выписаны из отделения интенсивной терапии в отделение пониженного уровня (4C). Субъектам будет предложено заполнить короткую анкету, в которой им будет предложено оценить факторы стресса, связанные с их пребыванием в CT-ICU. После включения в исследование 80 пациентов будет проведен предварительный анализ для оценки ведущих стрессоров. Как только доминирующие факторы стресса будут определены, мы проведем несколько занятий без отрыва от работы, чтобы обучить членов команды CT-ICU корректируемым факторам стресса. Затем мы зарегистрируем еще 80 пациентов, чтобы оценить, уменьшились ли стрессоры и/или устранены ли они.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Госпитализирован в отделение интенсивной терапии после операции искусственного кровообращения (АВР/МКВ и/или АКШ)
- Сознание, бдительность и способность давать согласие и отвечать на вопросы анкеты, т. е. без деменции
- Взрослые > 18 лет
Критерий исключения:
- Госпитализирован в CT-ICU на срок более 4 дней (> 96 часов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление факторов стресса, присутствующих в CT-ICU (согласно завершенным опросам)
Временное ограничение: Анализ после прохождения 80 опросов
|
Анализ после прохождения 80 опросов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшение и/или устранение доминирующих стрессоров, присутствующих в CT-ICU
Временное ограничение: Анализ после прохождения 160 опросов
|
Анализ после прохождения 160 опросов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0801009626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .