Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af dominerende stressfaktorer på intensivafdelingen (ICU)

2. februar 2017 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Stressfaktorer forbundet med hjertekirurgi intensiv behandling

At gennemgå en kardiopulmonal bypassoperation og den efterfølgende indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) er kendt for at være en stressende begivenhed for patienten. Når patienter forbereder sig til åben hjertekirurgi, er det naturligt for dem at føle sig ængstelige og bekymrede over alle de forskellige procedurer, der er involveret i processen. Medlemmer af både det kirurgiske og anæstesiteam forklarer formålet med hver procedure og alle problemer forbundet med procedurerne meget detaljeret for bedre at forberede patienten, lette deres angst og hjælpe deres helbredelse.

Den underliggende antagelse for tidligere undersøgelser af overordnet patienttilfredshed har været, at de stressfaktorer, der ligger i oplevelsen af ​​sygdom og hospitalsindlæggelse, har en negativ effekt på patientens helbredelse og muligvis kan forlænge den rekonstituerende proces. Tidligere undersøgelser har vist, at den specifikke præstation af et team med hensyn til virkningerne af stressorerne på patientens status er nøglen til at yde optimal patientpleje i intensivafdelingen. Da intensivopholdet er en vanskelig oplevelse i en patients liv, kan forudsigelighed af stressorer give mulighed for bedre fysiske og psykologiske betingelser for patientens helbredelse.

Selvom der er et utal af offentliggjort forskning tilgængelig om de potentielle stressfaktorer relateret til et intensivophold, er der mangel på undersøgelser af de iboende mere intense omstændigheder omkring et ophold på Cardiothoracic Intensive Care Unit (CT-ICU). Ved at undersøge stressfaktorerne i CT-ICU kan der foretages ændringer af lægeteamet og/eller hospitalet, som i sidste ende kan forbedre patientoplevelsen i CT-ICU.

Formålet med denne undersøgelse er at reducere eller fuldstændig eliminere stressfaktorer, der er til stede i CT-ICU, som identificeret af hjerte-bypass-patienten. Identifikation af hændelser og tilstande, der anses for stressende på intensivafdelingen, vil gøre det muligt for det professionelle team at afgøre, hvilke stressfaktorer der kan ændres til intervention og skræddersy patientbehandlingen i overensstemmelse hermed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Identifikation af hændelser og tilstande, der anses for stressende af kardiopulmonal bypass-patienten, vil gøre det muligt for det professionelle team at bestemme, hvilke stressfaktorer der kan ændres til intervention og skræddersy patientbehandlingen i overensstemmelse hermed for at forbedre den fremtidige patientbehandlingsoplevelse på intensivafdelingen.

Forskningsspørgsmål: Hvad er de dominerende stressfaktorer forbundet med intensivbehandling som opfattet af patienten, og hvilke foranstaltninger kan de professionelle teammedlemmer på enheden tage for at reducere eller eliminere disse stressfaktorer helt?

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at reducere eller fuldstændig eliminere stressfaktorer, der er til stede i CT-ICU, som identificeret af koronar bypass-patienten. Identifikation af hændelser og tilstande, der anses for stressende på intensivafdelingen, vil gøre det muligt for det professionelle team at afgøre, hvilke stressfaktorer der kan ændres til intervention og skræddersy patientbehandlingen i overensstemmelse hermed.

Design: Analytisk undersøgelse

Protokol: Patienter vil blive udvalgt baseret på indlæggelse på intensivafdelingen efter kardiopulmonal bypass-operation. Vi planlægger at undersøge 160 patienter for at identificere de vigtigste stressfaktorer på intensivafdelingen, som patienten selv opfatter dem. En undersøgelsesforsker vil tilmelde forsøgspersoner efter at have opnået mundtligt informeret samtykke. Vi planlægger at henvende os til kvalificerede kandidater, når de er blevet udskrevet fra intensivafdelingen til nedtrapningsenheden (4C). Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema, der vil bede dem om at vurdere stressfaktorer forbundet med deres ophold på CT-ICU. Foreløbig analyse vil blive udført for at vurdere de førende stressfaktorer efter indskrivning af 80 patienter i undersøgelsen. Når de dominerende stressfaktorer er blevet identificeret, vil vi udføre flere in-services for at uddanne CT-ICU-teammedlemmerne i de korrigerbare stressorer. Vi vil derefter indskrive yderligere 80 patienter for at vurdere, om stressfaktorerne er blevet reduceret og/eller elimineret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse involverer patienter, både mænd og kvinder, som er indlagt på intensivafdelingen umiddelbart efter kardiopulmonal bypass til enten myokardie revaskularisering eller klapkirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på intensivafdelingen efter kardiopulmonal bypassoperation (AVR/MVR og/eller CABG)
  • Bevidst, opmærksom og har kapacitet til at give samtykke og besvare undersøgelsesspørgsmål, dvs. ingen demens
  • Voksne > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt på CT-ICU i mere end 4 dage (>96 timer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Andet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikation af stressfaktorer til stede i CT-ICU (som anerkendt af gennemførte undersøgelser)
Tidsramme: Analyse efter afslutning af 80 undersøgelser
Analyse efter afslutning af 80 undersøgelser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduktion og/eller eliminering af dominerende stressfaktorer til stede i CT-ICU
Tidsramme: Analyse efter afslutning af 160 undersøgelser
Analyse efter afslutning af 160 undersøgelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2008

Først opslået (Skøn)

27. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner