- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00645008
Identifikation af dominerende stressfaktorer på intensivafdelingen (ICU)
Stressfaktorer forbundet med hjertekirurgi intensiv behandling
At gennemgå en kardiopulmonal bypassoperation og den efterfølgende indlæggelse på intensivafdelingen (ICU) er kendt for at være en stressende begivenhed for patienten. Når patienter forbereder sig til åben hjertekirurgi, er det naturligt for dem at føle sig ængstelige og bekymrede over alle de forskellige procedurer, der er involveret i processen. Medlemmer af både det kirurgiske og anæstesiteam forklarer formålet med hver procedure og alle problemer forbundet med procedurerne meget detaljeret for bedre at forberede patienten, lette deres angst og hjælpe deres helbredelse.
Den underliggende antagelse for tidligere undersøgelser af overordnet patienttilfredshed har været, at de stressfaktorer, der ligger i oplevelsen af sygdom og hospitalsindlæggelse, har en negativ effekt på patientens helbredelse og muligvis kan forlænge den rekonstituerende proces. Tidligere undersøgelser har vist, at den specifikke præstation af et team med hensyn til virkningerne af stressorerne på patientens status er nøglen til at yde optimal patientpleje i intensivafdelingen. Da intensivopholdet er en vanskelig oplevelse i en patients liv, kan forudsigelighed af stressorer give mulighed for bedre fysiske og psykologiske betingelser for patientens helbredelse.
Selvom der er et utal af offentliggjort forskning tilgængelig om de potentielle stressfaktorer relateret til et intensivophold, er der mangel på undersøgelser af de iboende mere intense omstændigheder omkring et ophold på Cardiothoracic Intensive Care Unit (CT-ICU). Ved at undersøge stressfaktorerne i CT-ICU kan der foretages ændringer af lægeteamet og/eller hospitalet, som i sidste ende kan forbedre patientoplevelsen i CT-ICU.
Formålet med denne undersøgelse er at reducere eller fuldstændig eliminere stressfaktorer, der er til stede i CT-ICU, som identificeret af hjerte-bypass-patienten. Identifikation af hændelser og tilstande, der anses for stressende på intensivafdelingen, vil gøre det muligt for det professionelle team at afgøre, hvilke stressfaktorer der kan ændres til intervention og skræddersy patientbehandlingen i overensstemmelse hermed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hypotese: Identifikation af hændelser og tilstande, der anses for stressende af kardiopulmonal bypass-patienten, vil gøre det muligt for det professionelle team at bestemme, hvilke stressfaktorer der kan ændres til intervention og skræddersy patientbehandlingen i overensstemmelse hermed for at forbedre den fremtidige patientbehandlingsoplevelse på intensivafdelingen.
Forskningsspørgsmål: Hvad er de dominerende stressfaktorer forbundet med intensivbehandling som opfattet af patienten, og hvilke foranstaltninger kan de professionelle teammedlemmer på enheden tage for at reducere eller eliminere disse stressfaktorer helt?
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at reducere eller fuldstændig eliminere stressfaktorer, der er til stede i CT-ICU, som identificeret af koronar bypass-patienten. Identifikation af hændelser og tilstande, der anses for stressende på intensivafdelingen, vil gøre det muligt for det professionelle team at afgøre, hvilke stressfaktorer der kan ændres til intervention og skræddersy patientbehandlingen i overensstemmelse hermed.
Design: Analytisk undersøgelse
Protokol: Patienter vil blive udvalgt baseret på indlæggelse på intensivafdelingen efter kardiopulmonal bypass-operation. Vi planlægger at undersøge 160 patienter for at identificere de vigtigste stressfaktorer på intensivafdelingen, som patienten selv opfatter dem. En undersøgelsesforsker vil tilmelde forsøgspersoner efter at have opnået mundtligt informeret samtykke. Vi planlægger at henvende os til kvalificerede kandidater, når de er blevet udskrevet fra intensivafdelingen til nedtrapningsenheden (4C). Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema, der vil bede dem om at vurdere stressfaktorer forbundet med deres ophold på CT-ICU. Foreløbig analyse vil blive udført for at vurdere de førende stressfaktorer efter indskrivning af 80 patienter i undersøgelsen. Når de dominerende stressfaktorer er blevet identificeret, vil vi udføre flere in-services for at uddanne CT-ICU-teammedlemmerne i de korrigerbare stressorer. Vi vil derefter indskrive yderligere 80 patienter for at vurdere, om stressfaktorerne er blevet reduceret og/eller elimineret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt på intensivafdelingen efter kardiopulmonal bypassoperation (AVR/MVR og/eller CABG)
- Bevidst, opmærksom og har kapacitet til at give samtykke og besvare undersøgelsesspørgsmål, dvs. ingen demens
- Voksne > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Indlagt på CT-ICU i mere end 4 dage (>96 timer)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af stressfaktorer til stede i CT-ICU (som anerkendt af gennemførte undersøgelser)
Tidsramme: Analyse efter afslutning af 80 undersøgelser
|
Analyse efter afslutning af 80 undersøgelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion og/eller eliminering af dominerende stressfaktorer til stede i CT-ICU
Tidsramme: Analyse efter afslutning af 160 undersøgelser
|
Analyse efter afslutning af 160 undersøgelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0801009626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .