Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja dominujących stresorów na oddziale intensywnej terapii (OIOM)

2 lutego 2017 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Stresory związane z leczeniem intensywnej terapii kardiochirurgicznej

Wiadomo, że operacja pomostowania krążeniowo-oddechowego i późniejsze przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) jest stresującym wydarzeniem dla pacjenta. Kiedy pacjenci przygotowują się do operacji na otwartym sercu, to naturalne, że odczuwają niepokój i zaniepokojenie wszystkimi różnymi procedurami związanymi z tym procesem. Członkowie zespołu chirurgicznego i anestezjologicznego bardzo szczegółowo wyjaśniają cel każdego zabiegu i wszystkie kwestie z nim związane, aby lepiej przygotować pacjenta, złagodzić jego niepokój i pomóc w powrocie do zdrowia.

Założeniem leżącym u podstaw wcześniejszych badań dotyczących ogólnej satysfakcji pacjentów było to, że czynniki stresogenne nieodłącznie związane z doświadczeniem choroby i hospitalizacji mają niekorzystny wpływ na powrót do zdrowia pacjenta i mogą wydłużyć proces zdrowienia. Wcześniejsze badania wykazały, że specyficzne działanie zespołu w odniesieniu do wpływu czynników stresogennych na stan pacjenta jest kluczem do zapewnienia optymalnej opieki nad pacjentem w środowisku OIOM. Ponieważ pobyt na OIT jest trudnym doświadczeniem w życiu pacjenta, przewidywalność stresorów może pozwolić na lepsze warunki fizyczne i psychiczne do powrotu do zdrowia pacjenta.

Chociaż dostępnych jest mnóstwo opublikowanych badań na temat potencjalnych czynników stresogennych związanych z pobytem na OIT, brakuje badań dotyczących z natury bardziej intensywnych okoliczności związanych z pobytem na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiochirurgicznej (CT-ICU). Badając czynniki stresogenne na CT-ICU, zespół opieki medycznej i/lub szpital mogą wprowadzić zmiany, które mogą ostatecznie poprawić wrażenia pacjenta na CT-ICU.

Celem tego badania jest zmniejszenie lub całkowite wyeliminowanie stresorów obecnych na CT-ICU, zidentyfikowanych przez pacjenta z bypassem serca. Identyfikacja zdarzeń i warunków uważanych za stresujące na OIOM pozwoli zespołowi specjalistów określić, które stresory wymagają interwencji i odpowiednio dostosować opiekę nad pacjentem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Hipoteza: Identyfikacja zdarzeń i warunków uważanych za stresujące przez pacjenta po wszczepieniu krążenia pozaustrojowego pozwoliłaby zespołowi specjalistów określić, które czynniki stresogenne wymagają interwencji i odpowiednio dostosować opiekę nad pacjentem w celu poprawy przyszłych doświadczeń w opiece nad pacjentem na oddziale intensywnej terapii.

Pytanie badawcze: Jakie dominujące czynniki stresogenne związane z leczeniem na intensywnej terapii są postrzegane przez pacjenta i jakie działania mogą podjąć profesjonalni członkowie zespołu oddziału, aby zmniejszyć lub całkowicie wyeliminować te czynniki stresogenne?

Cel: Celem tego badania jest zmniejszenie lub całkowite wyeliminowanie czynników stresogennych występujących na CT-ICU, zidentyfikowanych przez pacjenta po zabiegu bajpasu wieńcowego. Identyfikacja zdarzeń i warunków uważanych za stresujące na OIOM pozwoli zespołowi specjalistów określić, które stresory wymagają interwencji i odpowiednio dostosować opiekę nad pacjentem.

Projekt: Ankieta analityczna

Protokół: Pacjenci zostaną wybrani na podstawie przyjęcia na OIT po operacji krążenia pozaustrojowego. Planujemy przeprowadzić ankietę wśród 160 pacjentów w celu zidentyfikowania głównych czynników stresogennych na OIOM postrzeganych przez samych pacjentów. Badacz włączy uczestników po uzyskaniu ustnej świadomej zgody. Planujemy skontaktować się z kwalifikującymi się kandydatami, gdy zostaną wypisani z OIOM-u do jednostki zastępczej (4C). Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety, która poprosi ich o ocenę czynników stresogennych związanych z pobytem na TK-OIOM. Wstępna analiza zostanie przeprowadzona w celu oceny wiodących stresorów po włączeniu 80 pacjentów do badania. Po zidentyfikowaniu dominujących stresorów przeprowadzimy kilka szkoleń w celu przeszkolenia członków zespołu CT-ICU w zakresie możliwych do naprawienia stresorów. Następnie włączymy kolejnych 80 pacjentów w celu oceny, czy czynniki stresogenne zostały zredukowane i/lub wyeliminowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to obejmuje pacjentów zarówno płci męskiej, jak i żeńskiej, którzy zostali przyjęci na oddział intensywnej terapii bezpośrednio po wykonaniu krążenia pozaustrojowego w celu rewaskularyzacji mięśnia sercowego lub operacji zastawek.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty na OIOM po operacji krążenia pozaustrojowego (AVR/MVR i/lub CABG)
  • Świadomy, czujny i zdolny do wyrażenia zgody i udzielenia odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie, tj. bez demencji
  • Dorośli > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjęty na CT-ICU na dłużej niż 4 dni (>96 godzin)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Identyfikacja stresorów występujących w TK-OIOM (na podstawie wypełnionych ankiet)
Ramy czasowe: Analiza po wykonaniu 80 ankiet
Analiza po wykonaniu 80 ankiet

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Redukcja i/lub eliminacja dominujących stresorów obecnych na TK-OIOM
Ramy czasowe: Analiza po wykonaniu 160 ankiet
Analiza po wykonaniu 160 ankiet

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie zostanie udostępniony

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Intensywne leczenie kardiochirurgii

Subskrybuj