- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00645008
Identyfikacja dominujących stresorów na oddziale intensywnej terapii (OIOM)
Stresory związane z leczeniem intensywnej terapii kardiochirurgicznej
Wiadomo, że operacja pomostowania krążeniowo-oddechowego i późniejsze przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM) jest stresującym wydarzeniem dla pacjenta. Kiedy pacjenci przygotowują się do operacji na otwartym sercu, to naturalne, że odczuwają niepokój i zaniepokojenie wszystkimi różnymi procedurami związanymi z tym procesem. Członkowie zespołu chirurgicznego i anestezjologicznego bardzo szczegółowo wyjaśniają cel każdego zabiegu i wszystkie kwestie z nim związane, aby lepiej przygotować pacjenta, złagodzić jego niepokój i pomóc w powrocie do zdrowia.
Założeniem leżącym u podstaw wcześniejszych badań dotyczących ogólnej satysfakcji pacjentów było to, że czynniki stresogenne nieodłącznie związane z doświadczeniem choroby i hospitalizacji mają niekorzystny wpływ na powrót do zdrowia pacjenta i mogą wydłużyć proces zdrowienia. Wcześniejsze badania wykazały, że specyficzne działanie zespołu w odniesieniu do wpływu czynników stresogennych na stan pacjenta jest kluczem do zapewnienia optymalnej opieki nad pacjentem w środowisku OIOM. Ponieważ pobyt na OIT jest trudnym doświadczeniem w życiu pacjenta, przewidywalność stresorów może pozwolić na lepsze warunki fizyczne i psychiczne do powrotu do zdrowia pacjenta.
Chociaż dostępnych jest mnóstwo opublikowanych badań na temat potencjalnych czynników stresogennych związanych z pobytem na OIT, brakuje badań dotyczących z natury bardziej intensywnych okoliczności związanych z pobytem na Oddziale Intensywnej Terapii Kardiochirurgicznej (CT-ICU). Badając czynniki stresogenne na CT-ICU, zespół opieki medycznej i/lub szpital mogą wprowadzić zmiany, które mogą ostatecznie poprawić wrażenia pacjenta na CT-ICU.
Celem tego badania jest zmniejszenie lub całkowite wyeliminowanie stresorów obecnych na CT-ICU, zidentyfikowanych przez pacjenta z bypassem serca. Identyfikacja zdarzeń i warunków uważanych za stresujące na OIOM pozwoli zespołowi specjalistów określić, które stresory wymagają interwencji i odpowiednio dostosować opiekę nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Hipoteza: Identyfikacja zdarzeń i warunków uważanych za stresujące przez pacjenta po wszczepieniu krążenia pozaustrojowego pozwoliłaby zespołowi specjalistów określić, które czynniki stresogenne wymagają interwencji i odpowiednio dostosować opiekę nad pacjentem w celu poprawy przyszłych doświadczeń w opiece nad pacjentem na oddziale intensywnej terapii.
Pytanie badawcze: Jakie dominujące czynniki stresogenne związane z leczeniem na intensywnej terapii są postrzegane przez pacjenta i jakie działania mogą podjąć profesjonalni członkowie zespołu oddziału, aby zmniejszyć lub całkowicie wyeliminować te czynniki stresogenne?
Cel: Celem tego badania jest zmniejszenie lub całkowite wyeliminowanie czynników stresogennych występujących na CT-ICU, zidentyfikowanych przez pacjenta po zabiegu bajpasu wieńcowego. Identyfikacja zdarzeń i warunków uważanych za stresujące na OIOM pozwoli zespołowi specjalistów określić, które stresory wymagają interwencji i odpowiednio dostosować opiekę nad pacjentem.
Projekt: Ankieta analityczna
Protokół: Pacjenci zostaną wybrani na podstawie przyjęcia na OIT po operacji krążenia pozaustrojowego. Planujemy przeprowadzić ankietę wśród 160 pacjentów w celu zidentyfikowania głównych czynników stresogennych na OIOM postrzeganych przez samych pacjentów. Badacz włączy uczestników po uzyskaniu ustnej świadomej zgody. Planujemy skontaktować się z kwalifikującymi się kandydatami, gdy zostaną wypisani z OIOM-u do jednostki zastępczej (4C). Badani zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety, która poprosi ich o ocenę czynników stresogennych związanych z pobytem na TK-OIOM. Wstępna analiza zostanie przeprowadzona w celu oceny wiodących stresorów po włączeniu 80 pacjentów do badania. Po zidentyfikowaniu dominujących stresorów przeprowadzimy kilka szkoleń w celu przeszkolenia członków zespołu CT-ICU w zakresie możliwych do naprawienia stresorów. Następnie włączymy kolejnych 80 pacjentów w celu oceny, czy czynniki stresogenne zostały zredukowane i/lub wyeliminowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przyjęty na OIOM po operacji krążenia pozaustrojowego (AVR/MVR i/lub CABG)
- Świadomy, czujny i zdolny do wyrażenia zgody i udzielenia odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie, tj. bez demencji
- Dorośli > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęty na CT-ICU na dłużej niż 4 dni (>96 godzin)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja stresorów występujących w TK-OIOM (na podstawie wypełnionych ankiet)
Ramy czasowe: Analiza po wykonaniu 80 ankiet
|
Analiza po wykonaniu 80 ankiet
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Redukcja i/lub eliminacja dominujących stresorów obecnych na TK-OIOM
Ramy czasowe: Analiza po wykonaniu 160 ankiet
|
Analiza po wykonaniu 160 ankiet
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0801009626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Intensywne leczenie kardiochirurgii
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny