Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Identificazione dei fattori di stress dominanti nell'unità di terapia intensiva (ICU)

2 febbraio 2017 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Fattori di stress associati al trattamento di terapia intensiva di cardiochirurgia

Sottoporsi a intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare e il successivo ricovero in terapia intensiva (ICU) è noto per essere un evento stressante per il paziente. Mentre i pazienti si preparano per un intervento chirurgico a cuore aperto, è naturale che si sentano ansiosi e preoccupati per tutte le varie procedure coinvolte nel processo. I membri del team chirurgico e di anestesia spiegano dettagliatamente lo scopo di ciascuna procedura e tutti i problemi associati alle procedure al fine di preparare al meglio il paziente, alleviare la sua ansia e aiutarne il recupero.

Il presupposto alla base delle precedenti indagini sulla soddisfazione complessiva del paziente era che i fattori di stress inerenti all'esperienza della malattia e del ricovero hanno un effetto negativo sul recupero del paziente e possono possibilmente prolungare il processo di recupero. Precedenti studi hanno dimostrato che le prestazioni specifiche di un team per quanto riguarda gli effetti dei fattori di stress sullo stato del paziente sono fondamentali per fornire un'assistenza ottimale al paziente nell'ambiente di terapia intensiva. Poiché la degenza in terapia intensiva è un'esperienza difficile nella vita di un paziente, la prevedibilità degli eventi di stress potrebbe consentire migliori condizioni fisiche e psicologiche per il recupero del paziente.

Sebbene sia disponibile una miriade di ricerche pubblicate sui potenziali fattori di stress correlati a una degenza in terapia intensiva, vi è una carenza di indagini sulle circostanze intrinsecamente più intense che circondano una degenza nell'unità di terapia intensiva cardiotoracica (CT-ICU). Esaminando i fattori di stress nella CT-ICU, il team di assistenza medica e/o l'ospedale possono apportare modifiche che possono in definitiva migliorare l'esperienza del paziente nella CT-ICU.

Lo scopo di questo studio è quello di ridurre o eliminare completamente i fattori di stress presenti nel CT-ICU come identificati dal paziente con bypass cardiaco. L'identificazione di eventi e condizioni considerati stressanti in terapia intensiva consentirà al team di professionisti di determinare quali fattori di stress sono modificabili per l'intervento e adattare di conseguenza la cura del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Ipotesi: l'identificazione di eventi e condizioni considerati stressanti dal paziente con bypass cardiopolmonare consentirebbe al team di professionisti di determinare quali fattori di stress sono modificabili per l'intervento e adattare di conseguenza la cura del paziente al fine di migliorare la futura esperienza di cura del paziente nell'unità di terapia intensiva.

Domanda di ricerca: quali sono i fattori di stress dominanti associati al trattamento di terapia intensiva percepiti dal paziente e quali misure possono essere prese dai membri del team di professionisti dell'unità per ridurre o eliminare completamente questi fattori di stress?

Scopo: Lo scopo di questo studio è ridurre o eliminare completamente i fattori di stress presenti nel CT-ICU come identificato dal paziente con bypass coronarico. L'identificazione di eventi e condizioni considerati stressanti in terapia intensiva consentirà al team di professionisti di determinare quali fattori di stress sono modificabili per l'intervento e adattare di conseguenza la cura del paziente.

Design: Indagine analitica

Protocollo: i pazienti saranno selezionati in base al ricovero in terapia intensiva dopo intervento di bypass cardiopolmonare. Abbiamo in programma di intervistare 160 pazienti al fine di identificare i principali fattori di stress in terapia intensiva come percepiti dal paziente stesso. Uno sperimentatore dello studio arruolerà i soggetti dopo aver ottenuto il consenso informato orale. Abbiamo in programma di avvicinare i candidati idonei una volta che sono stati dimessi dall'ICU all'unità step-down (4C). Ai soggetti verrà chiesto di completare un breve questionario che chiederà loro di valutare i fattori di stress associati alla loro permanenza nel CT-ICU. Verrà effettuata un'analisi preliminare per valutare i principali fattori di stress dopo aver arruolato 80 pazienti nello studio. Una volta identificati i fattori di stress dominanti, condurremo diversi servizi interni al fine di istruire i membri del team CT-ICU sui fattori di stress modificabili. Successivamente arruoleremo altri 80 pazienti per valutare se i fattori di stress sono stati ridotti e/o eliminati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio coinvolge pazienti sia maschi che femmine che sono ricoverati nell'unità di terapia intensiva immediatamente dopo il bypass cardiopolmonare per rivascolarizzazione miocardica o chirurgia valvolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricoverato in terapia intensiva dopo intervento di bypass cardiopolmonare (AVR/MVR e/o CABG)
  • Consapevole, vigile e con la capacità di acconsentire e rispondere alle domande del sondaggio, cioè nessuna demenza
  • Adulti > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato in Terapia Intensiva da più di 4 giorni (>96 ore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione dei fattori di stress presenti nel CT-ICU (come riconosciuto dai sondaggi completati)
Lasso di tempo: Analisi dopo il completamento di 80 sondaggi
Analisi dopo il completamento di 80 sondaggi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione e/o eliminazione dei fattori di stress dominanti presenti nel CT-ICU
Lasso di tempo: Analisi dopo il completamento di 160 sondaggi
Analisi dopo il completamento di 160 sondaggi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2008

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non sarà condiviso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi