- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00645008
Identificazione dei fattori di stress dominanti nell'unità di terapia intensiva (ICU)
Fattori di stress associati al trattamento di terapia intensiva di cardiochirurgia
Sottoporsi a intervento chirurgico di bypass cardiopolmonare e il successivo ricovero in terapia intensiva (ICU) è noto per essere un evento stressante per il paziente. Mentre i pazienti si preparano per un intervento chirurgico a cuore aperto, è naturale che si sentano ansiosi e preoccupati per tutte le varie procedure coinvolte nel processo. I membri del team chirurgico e di anestesia spiegano dettagliatamente lo scopo di ciascuna procedura e tutti i problemi associati alle procedure al fine di preparare al meglio il paziente, alleviare la sua ansia e aiutarne il recupero.
Il presupposto alla base delle precedenti indagini sulla soddisfazione complessiva del paziente era che i fattori di stress inerenti all'esperienza della malattia e del ricovero hanno un effetto negativo sul recupero del paziente e possono possibilmente prolungare il processo di recupero. Precedenti studi hanno dimostrato che le prestazioni specifiche di un team per quanto riguarda gli effetti dei fattori di stress sullo stato del paziente sono fondamentali per fornire un'assistenza ottimale al paziente nell'ambiente di terapia intensiva. Poiché la degenza in terapia intensiva è un'esperienza difficile nella vita di un paziente, la prevedibilità degli eventi di stress potrebbe consentire migliori condizioni fisiche e psicologiche per il recupero del paziente.
Sebbene sia disponibile una miriade di ricerche pubblicate sui potenziali fattori di stress correlati a una degenza in terapia intensiva, vi è una carenza di indagini sulle circostanze intrinsecamente più intense che circondano una degenza nell'unità di terapia intensiva cardiotoracica (CT-ICU). Esaminando i fattori di stress nella CT-ICU, il team di assistenza medica e/o l'ospedale possono apportare modifiche che possono in definitiva migliorare l'esperienza del paziente nella CT-ICU.
Lo scopo di questo studio è quello di ridurre o eliminare completamente i fattori di stress presenti nel CT-ICU come identificati dal paziente con bypass cardiaco. L'identificazione di eventi e condizioni considerati stressanti in terapia intensiva consentirà al team di professionisti di determinare quali fattori di stress sono modificabili per l'intervento e adattare di conseguenza la cura del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Ipotesi: l'identificazione di eventi e condizioni considerati stressanti dal paziente con bypass cardiopolmonare consentirebbe al team di professionisti di determinare quali fattori di stress sono modificabili per l'intervento e adattare di conseguenza la cura del paziente al fine di migliorare la futura esperienza di cura del paziente nell'unità di terapia intensiva.
Domanda di ricerca: quali sono i fattori di stress dominanti associati al trattamento di terapia intensiva percepiti dal paziente e quali misure possono essere prese dai membri del team di professionisti dell'unità per ridurre o eliminare completamente questi fattori di stress?
Scopo: Lo scopo di questo studio è ridurre o eliminare completamente i fattori di stress presenti nel CT-ICU come identificato dal paziente con bypass coronarico. L'identificazione di eventi e condizioni considerati stressanti in terapia intensiva consentirà al team di professionisti di determinare quali fattori di stress sono modificabili per l'intervento e adattare di conseguenza la cura del paziente.
Design: Indagine analitica
Protocollo: i pazienti saranno selezionati in base al ricovero in terapia intensiva dopo intervento di bypass cardiopolmonare. Abbiamo in programma di intervistare 160 pazienti al fine di identificare i principali fattori di stress in terapia intensiva come percepiti dal paziente stesso. Uno sperimentatore dello studio arruolerà i soggetti dopo aver ottenuto il consenso informato orale. Abbiamo in programma di avvicinare i candidati idonei una volta che sono stati dimessi dall'ICU all'unità step-down (4C). Ai soggetti verrà chiesto di completare un breve questionario che chiederà loro di valutare i fattori di stress associati alla loro permanenza nel CT-ICU. Verrà effettuata un'analisi preliminare per valutare i principali fattori di stress dopo aver arruolato 80 pazienti nello studio. Una volta identificati i fattori di stress dominanti, condurremo diversi servizi interni al fine di istruire i membri del team CT-ICU sui fattori di stress modificabili. Successivamente arruoleremo altri 80 pazienti per valutare se i fattori di stress sono stati ridotti e/o eliminati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverato in terapia intensiva dopo intervento di bypass cardiopolmonare (AVR/MVR e/o CABG)
- Consapevole, vigile e con la capacità di acconsentire e rispondere alle domande del sondaggio, cioè nessuna demenza
- Adulti > 18 anni
Criteri di esclusione:
- Ricoverato in Terapia Intensiva da più di 4 giorni (>96 ore)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Identificazione dei fattori di stress presenti nel CT-ICU (come riconosciuto dai sondaggi completati)
Lasso di tempo: Analisi dopo il completamento di 80 sondaggi
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Analisi dopo il completamento di 80 sondaggi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Riduzione e/o eliminazione dei fattori di stress dominanti presenti nel CT-ICU
Lasso di tempo: Analisi dopo il completamento di 160 sondaggi
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Analisi dopo il completamento di 160 sondaggi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0801009626
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