- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00645008
Identificatie van dominante stressoren op de Intensive Care (ICU)
Stressoren geassocieerd met hartchirurgie Intensive Care-behandeling
Het is bekend dat het ondergaan van een cardiopulmonale bypassoperatie en de daaropvolgende opname op de intensive care (ICU) een stressvolle gebeurtenis voor de patiënt is. Terwijl patiënten zich voorbereiden op een openhartoperatie, is het normaal dat ze zich angstig en bezorgd voelen over alle verschillende procedures die bij het proces betrokken zijn. Leden van zowel het chirurgische als het anesthesieteam leggen het doel van elke procedure en alle problemen in verband met de procedures tot in detail uit om de patiënt beter voor te bereiden, hun angst te verminderen en hun herstel te bevorderen.
De onderliggende veronderstelling voor eerdere onderzoeken naar algehele patiënttevredenheid was dat de stressoren die inherent zijn aan de ervaring van ziekte en ziekenhuisopname een negatief effect hebben op het herstel van de patiënt en mogelijk het herstelproces kunnen verlengen. Eerdere studies hebben aangetoond dat de specifieke prestatie van een team met betrekking tot de effecten van de stressfactoren op de status van de patiënt de sleutel is tot het bieden van optimale patiëntenzorg op de ICU-omgeving. Aangezien het verblijf op de IC een moeilijke ervaring is in het leven van een patiënt, kan de voorspelbaarheid van stressfactoren zorgen voor betere fysieke en psychologische omstandigheden voor het herstel van de patiënt.
Hoewel er een groot aantal gepubliceerde onderzoeken beschikbaar is over de mogelijke stressfactoren die verband houden met een verblijf op de IC, is er een gebrek aan onderzoek naar de inherent intensere omstandigheden rond een verblijf op de Cardiothoracale Intensive Care Unit (CT-ICU). Door de stressoren op de CT-ICU te onderzoeken, kunnen er door het medische zorgteam en/of het ziekenhuis veranderingen worden aangebracht die uiteindelijk de patiëntervaring op de CT-ICU kunnen verbeteren.
Het doel van deze studie is het verminderen of volledig elimineren van stressfactoren die aanwezig zijn op de CT-ICU, zoals geïdentificeerd door de cardiale bypass-patiënt. Identificatie van gebeurtenissen en omstandigheden die op de ICU als stressvol worden beschouwd, stelt het professionele team in staat om te bepalen welke stressfactoren kunnen worden gewijzigd voor interventie en om de patiëntenzorg dienovereenkomstig aan te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: Identificatie van gebeurtenissen en aandoeningen die door de cardiopulmonale bypass-patiënt als stressvol worden beschouwd, zou het professionele team in staat stellen te bepalen welke stressfactoren kunnen worden gewijzigd voor interventie en de patiëntenzorg dienovereenkomstig af te stemmen om de toekomstige patiëntenzorgervaring op de intensive care-afdeling te verbeteren.
Onderzoeksvraag: Wat zijn de dominante stressfactoren die samenhangen met intensive care-behandeling zoals waargenomen door de patiënt, en welke maatregelen kunnen door de professionele teamleden van de afdeling worden genomen om deze stressoren volledig te verminderen of te elimineren?
Doel: Het doel van dit onderzoek is het verminderen of volledig elimineren van stressfactoren die aanwezig zijn op de CT-ICU, zoals geïdentificeerd door de coronaire bypass-patiënt. Identificatie van gebeurtenissen en omstandigheden die op de ICU als stressvol worden beschouwd, stelt het professionele team in staat om te bepalen welke stressfactoren kunnen worden gewijzigd voor interventie en om de patiëntenzorg dienovereenkomstig aan te passen.
Ontwerp: Analytisch onderzoek
Protocol: Patiënten worden geselecteerd op basis van opname op de IC na cardiopulmonale bypassoperatie. We zijn van plan om 160 patiënten te ondervragen om de belangrijkste stressoren op de IC te identificeren zoals die door de patiënt zelf worden waargenomen. Een onderzoeksonderzoeker zal proefpersonen inschrijven na het verkrijgen van mondelinge geïnformeerde toestemming. We zijn van plan in aanmerking komende kandidaten te benaderen zodra ze zijn ontslagen van de ICU naar de step-down unit (4C). Proefpersonen wordt gevraagd een korte vragenlijst in te vullen waarin hen wordt gevraagd de stressoren te beoordelen die verband houden met hun verblijf op de CT-ICU. Er zal een voorbereidende analyse worden uitgevoerd om de belangrijkste stressfactoren te beoordelen nadat 80 patiënten in het onderzoek zijn opgenomen. Zodra dominante stressoren zijn geïdentificeerd, zullen we verschillende in-services uitvoeren om de CT-ICU-teamleden op de hoogte te brengen van de veranderbare stressoren. We zullen dan nog eens 80 patiënten inschrijven om te evalueren of de stressoren zijn verminderd en/of geëlimineerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen op de IC na cardiopulmonale bypassoperatie (AVR/MVR en/of CABG)
- Bewust, alert en in staat om toestemming te geven en enquêtevragen te beantwoorden, d.w.z. geen dementie
- Volwassenen > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Langer dan 4 dagen (>96 uur) opgenomen op de CT-ICU
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Identificatie van stressoren aanwezig in de CT-ICU (zoals herkend door ingevulde enquêtes)
Tijdsspanne: Analyse na voltooiing van 80 enquêtes
|
Analyse na voltooiing van 80 enquêtes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering en/of eliminatie van dominante stressfactoren die aanwezig zijn op de CT-ICU
Tijdsspanne: Analyse na voltooiing van 160 enquêtes
|
Analyse na voltooiing van 160 enquêtes
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0801009626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .