A domináns stresszorok azonosítása az intenzív osztályon (ICU)
A szívsebészeti intenzív kezeléssel kapcsolatos stresszorok
A cardiopulmonalis bypass műtét és az ezt követő intenzív osztályra (ICU) történő felvétel köztudottan megterhelő esemény a páciens számára. Amikor a betegek nyitott szívműtétre készülnek, természetes, hogy szoronganak és aggódnak a folyamatban részt vevő különféle eljárások miatt. Mind a sebészi, mind az anesztéziás csapat tagjai nagyon részletesen elmagyarázzák az egyes beavatkozások célját és az eljárásokkal kapcsolatos kérdéseket, hogy jobban felkészítsék a pácienst, enyhítsék szorongását és segítsék felépülését.
A betegek általános elégedettségére vonatkozó korábbi vizsgálatok alapfeltevése az volt, hogy a betegségben és a kórházi kezelésben rejlő stressztényezők kedvezőtlenül befolyásolják a beteg felépülését, és esetleg meghosszabbíthatják a gyógyulási folyamatot. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy egy csapat specifikus teljesítménye a stresszoroknak a páciens állapotára gyakorolt hatása tekintetében kulcsfontosságú az optimális betegellátás biztosításához az intenzív osztályos környezetben. Mivel az intenzív osztályon való tartózkodás nehéz élmény a beteg életében, a stresszor kiszámíthatósága jobb fizikai és pszichológiai feltételeket tesz lehetővé a beteg felépüléséhez.
Bár számtalan publikált kutatás áll rendelkezésre az intenzív osztályon való tartózkodással összefüggő lehetséges stressztényezőkről, kevés a vizsgálat a szív-mellkas intenzív osztályon (CT-ICU) való tartózkodás eredendően intenzívebb körülményeit illetően. A CT-ICU stresszorainak vizsgálatával az orvosi csapat és/vagy a kórház olyan változtatásokat hajthat végre, amelyek végső soron javíthatják a CT-ICU-ban a páciens élményét.
Ennek a vizsgálatnak a célja a CT-ICU-ban jelenlévő stresszorok csökkentése vagy teljes megszüntetése, ahogyan azt a szív bypass beteg azonosította. Az intenzív osztályon stresszesnek tekintett események és állapotok azonosítása lehetővé teszi a szakmai csapat számára, hogy meghatározza, mely stresszorok módosíthatók a beavatkozáson, és ennek megfelelően testreszabhatja a betegellátást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Hipotézis: A cardiopulmonalis bypass beteg által stresszesnek tartott események és állapotok azonosítása lehetővé tenné a szakmai csapat számára, hogy meghatározza, mely stresszorok módosíthatók a beavatkozáson, és ennek megfelelően testreszabhatja a betegellátást annak érdekében, hogy javítsa az intenzív osztályon a jövőbeni betegellátási élményt.
Kutatási kérdés: Melyek a páciens által észlelt domináns stressztényezők az intenzív kezeléssel kapcsolatban, és milyen intézkedéseket tehetnek az osztály szakmai csapatának tagjai ezeknek a stresszoroknak a csökkentésére vagy teljes megszüntetésére?
Cél: Ennek a vizsgálatnak a célja a CT-ICU-ban jelenlévő stresszorok csökkentése vagy teljes megszüntetése, ahogyan azt a koszorúér bypass beteg azonosította. Az intenzív osztályon stresszesnek tekintett események és állapotok azonosítása lehetővé teszi a szakmai csapat számára, hogy meghatározza, mely stresszorok módosíthatók a beavatkozáson, és ennek megfelelően testreszabhatja a betegellátást.
Tervezés: Elemző felmérés
Protokoll: A betegek kiválasztása a kardiopulmonális bypass műtét utáni intenzív osztályra történő felvétel alapján történik. 160 beteg felmérését tervezzük annak érdekében, hogy azonosítsuk az intenzív osztályon a beteg által észlelt fő stressztényezőket. A vizsgálatot végző személy a szóbeli, tájékozott beleegyezés megszerzése után veszi fel az alanyokat. Azt tervezzük, hogy megkeressük a jogosult jelölteket, miután elbocsátották őket az intenzív osztályról a visszalépési osztályba (4C). Az alanyokat felkérik, hogy töltsenek ki egy rövid kérdőívet, amelyben fel fogják kérni őket, hogy értékeljék a CT-ICU-ban való tartózkodásukhoz kapcsolódó stresszeket. Előzetes elemzést végeznek a vezető stresszorok felmérésére, miután 80 beteget bevontak a vizsgálatba. A domináns stresszorok azonosítása után több gyakorlati gyakorlatot is végzünk annak érdekében, hogy a CT-ICU csapat tagjait megismertessük a módosítható stresszorokkal. Ezután további 80 beteget veszünk fel annak értékelésére, hogy a stresszorok csökkentek-e és/vagy megszűntek-e.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kardiopulmonális bypass műtét (AVR/MVR és/vagy CABG) után az intenzív osztályra kerül.
- Tudatos, éber és képes beleegyezni és válaszolni a felmérés kérdéseire, azaz nincs demencia
- 18 év feletti felnőttek
Kizárási kritériumok:
- 4 napnál hosszabb ideig (>96 óra) a CT-ICU-ra felvéve
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CT-ICU-ban jelenlévő stresszorok azonosítása (a befejezett felmérések alapján)
Időkeret: Elemzés 80 felmérés befejezése után
|
Elemzés 80 felmérés befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A CT-ICU-ban jelenlévő domináns stresszorok csökkentése és/vagy megszüntetése
Időkeret: Elemzés 160 felmérés befejezése után
|
Elemzés 160 felmérés befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0801009626
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .