- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00645008
Identifizierung dominanter Stressoren auf der Intensivstation (ICU)
Stressfaktoren im Zusammenhang mit der Intensivbehandlung bei Herzchirurgie
Es ist bekannt, dass die Durchführung einer kardiopulmonalen Bypass-Operation und die anschließende Aufnahme auf die Intensivstation (ICU) für den Patienten ein belastendes Ereignis darstellen. Wenn sich Patienten auf eine Operation am offenen Herzen vorbereiten, verspüren sie ganz natürlich Ängste und Sorgen wegen der verschiedenen Eingriffe, die dieser Prozess mit sich bringt. Mitglieder des Operations- und Anästhesieteams erläutern den Zweck jedes Eingriffs und alle damit verbundenen Probleme ausführlich, um den Patienten besser vorzubereiten, seine Ängste zu lindern und seine Genesung zu unterstützen.
Die zugrunde liegende Annahme früherer Untersuchungen zur allgemeinen Patientenzufriedenheit war, dass die mit dem Krankheits- und Krankenhausaufenthaltserlebnis verbundenen Stressfaktoren einen negativen Einfluss auf die Genesung des Patienten haben und möglicherweise den Genesungsprozess verlängern können. Frühere Studien haben gezeigt, dass die spezifische Leistung eines Teams im Hinblick auf die Auswirkungen der Stressfaktoren auf den Zustand des Patienten der Schlüssel für eine optimale Patientenversorgung auf der Intensivstation ist. Da der Aufenthalt auf der Intensivstation eine schwierige Erfahrung im Leben eines Patienten ist, könnte die Vorhersehbarkeit von Stressfaktoren bessere physische und psychische Bedingungen für die Genesung des Patienten ermöglichen.
Obwohl es unzählige veröffentlichte Forschungsergebnisse zu den potenziellen Stressfaktoren im Zusammenhang mit einem Aufenthalt auf der Intensivstation gibt, mangelt es an Untersuchungen zu den naturgemäß intensiveren Umständen, die einen Aufenthalt auf der kardiothorakalen Intensivstation (CT-Intensivstation) mit sich bringen. Durch die Untersuchung der Stressfaktoren auf der CT-Intensivstation können vom medizinischen Versorgungsteam und/oder im Krankenhaus Änderungen vorgenommen werden, die letztendlich das Patientenerlebnis auf der CT-Intensivstation verbessern können.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die auf der CT-Intensivstation vorhandenen Stressfaktoren zu reduzieren oder vollständig zu beseitigen, wie sie vom Herzbypass-Patienten identifiziert wurden. Durch die Identifizierung von Ereignissen und Zuständen, die auf der Intensivstation als belastend gelten, kann das professionelle Team bestimmen, welche Stressfaktoren durch eine Intervention beeinflussbar sind, und die Patientenversorgung entsprechend anpassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hypothese: Die Identifizierung von Ereignissen und Zuständen, die der kardiopulmonale Bypass-Patient als belastend erachtet, würde es dem professionellen Team ermöglichen, zu bestimmen, welche Stressfaktoren auf eine Intervention angepasst werden können, und die Patientenversorgung entsprechend anzupassen, um die zukünftige Patientenversorgung auf der Intensivstation zu verbessern.
Forschungsfrage: Was sind aus Sicht des Patienten die dominanten Stressfaktoren, die mit der Intensivbehandlung verbunden sind, und welche Maßnahmen können von den professionellen Teammitgliedern der Station ergriffen werden, um diese Stressfaktoren zu verringern oder ganz zu eliminieren?
Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, auf der CT-Intensivstation vorhandene Stressfaktoren zu reduzieren oder vollständig zu beseitigen, wie sie vom Patienten mit Koronarbypass identifiziert wurden. Durch die Identifizierung von Ereignissen und Zuständen, die auf der Intensivstation als belastend gelten, kann das professionelle Team bestimmen, welche Stressfaktoren durch eine Intervention beeinflussbar sind, und die Patientenversorgung entsprechend anpassen.
Design: Analytische Umfrage
Protokoll: Die Auswahl der Patienten erfolgt auf der Grundlage der Aufnahme auf die Intensivstation nach einer kardiopulmonalen Bypass-Operation. Wir planen, 160 Patienten zu befragen, um die vom Patienten selbst wahrgenommenen Hauptstressoren auf der Intensivstation zu identifizieren. Ein Studienprüfer wird Probanden einschreiben, nachdem er eine mündliche Einverständniserklärung eingeholt hat. Wir planen, geeignete Kandidaten anzusprechen, sobald sie von der Intensivstation in die Step-Down-Einheit (4C) entlassen wurden. Die Probanden werden gebeten, einen kurzen Fragebogen auszufüllen, in dem sie aufgefordert werden, die mit ihrem Aufenthalt auf der CT-Intensivstation verbundenen Stressfaktoren zu bewerten. Nach der Aufnahme von 80 Patienten in die Studie wird eine vorläufige Analyse durchgeführt, um die wichtigsten Stressfaktoren zu beurteilen. Sobald dominante Stressfaktoren identifiziert wurden, werden wir mehrere dienstinterne Kurse durchführen, um die Teammitglieder der CT-Intensivstation über die veränderbaren Stressfaktoren aufzuklären. Anschließend werden wir weitere 80 Patienten aufnehmen, um zu beurteilen, ob die Stressfaktoren reduziert und/oder beseitigt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einweisung auf die Intensivstation nach kardiopulmonaler Bypass-Operation (AVR/MVR und/oder CABG)
- Bewusst, wachsam und in der Lage, zuzustimmen und Umfragefragen zu beantworten, d. h. keine Demenz
- Erwachsene > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Aufenthalt auf der CT-Intensivstation für mehr als 4 Tage (>96 Stunden)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Identifizierung der auf der CT-Intensivstation vorhandenen Stressfaktoren (wie durch abgeschlossene Umfragen erkannt)
Zeitfenster: Analyse nach Abschluss von 80 Umfragen
|
Analyse nach Abschluss von 80 Umfragen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Reduzierung und/oder Eliminierung dominanter Stressfaktoren auf der CT-Intensivstation
Zeitfenster: Analyse nach Abschluss von 160 Umfragen
|
Analyse nach Abschluss von 160 Umfragen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0801009626
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .