- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00645008
Identifikace dominantních stresorů na jednotce intenzivní péče (JIP)
Stresory spojené s kardiochirurgickou intenzivní léčbou
Je známo, že podstoupení kardiopulmonálního bypassu a následné přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je pro pacienta stresující událostí. Když se pacienti připravují na operaci na otevřeném srdci, je přirozené, že pociťují úzkost a obavy ze všech různých postupů, které jsou součástí tohoto procesu. Členové jak chirurgického, tak anesteziologického týmu velmi podrobně vysvětlují účel každého zákroku a všechny problémy s nimi spojené, aby pacienta lépe připravili, zmírnili jeho úzkost a napomohli jeho zotavení.
Základním předpokladem pro minulá šetření celkové spokojenosti pacientů bylo, že stresory spojené s nemocí a hospitalizací mají nepříznivý vliv na zotavení pacienta a mohou případně prodloužit proces zotavení. Předchozí studie ukázaly, že specifický výkon týmu s ohledem na účinky stresorů na stav pacienta je klíčem k poskytování optimální péče o pacienta v prostředí JIP. Vzhledem k tomu, že pobyt na JIP je obtížnou zkušeností v životě pacienta, předvídatelnost stresoru může umožnit lepší fyzické a psychické podmínky pro zotavení pacienta.
Přestože je k dispozici nespočet publikovaných výzkumů o potenciálních stresorech souvisejících s pobytem na JIP, chybí zkoumání inherentně intenzivnějších okolností spojených s pobytem na jednotce kardiotorakální intenzivní péče (CT-JIP). Zkoumáním stresorů na CT-JIP může tým lékařské péče a/nebo nemocnice provést změny, které mohou v konečném důsledku zlepšit zážitek pacienta na CT-JIP.
Účelem této studie je snížit nebo úplně odstranit stresory přítomné na CT-JIP, jak je identifikuje pacient s bypassem. Identifikace událostí a stavů, které jsou na JIP považovány za stresující, umožní profesionálnímu týmu určit, které stresory lze upravit k intervenci a podle toho přizpůsobit péči o pacienta.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Hypotéza: Identifikace událostí a stavů, které pacient s kardiopulmonálním bypassem považuje za stresující, by odbornému týmu umožnila určit, které stresory lze upravit pro intervenci a podle toho přizpůsobit péči o pacienta, aby se zlepšila budoucí zkušenost s péčí o pacienty na jednotce intenzivní péče.
Výzkumná otázka: Jaké jsou dominantní stresory spojené s intenzivní péčí, jak je pacient vnímá, a jaká opatření mohou členové profesionálního týmu oddělení přijmout, aby tyto stresory úplně snížili nebo odstranili?
Účel: Účelem této studie je snížit nebo úplně odstranit stresory přítomné na CT-JIP, jak je identifikuje pacient s koronárním bypassem. Identifikace událostí a stavů, které jsou na JIP považovány za stresující, umožní profesionálnímu týmu určit, které stresory lze upravit k intervenci a podle toho přizpůsobit péči o pacienta.
Typ: Analytický průzkum
Protokol: Pacienti budou vybíráni na základě přijetí na JIP po operaci kardiopulmonálního bypassu. Plánujeme provést průzkum u 160 pacientů, abychom identifikovali hlavní stresory na JIP tak, jak je sám pacient vnímá. Zkoušející studie zapíše subjekty po získání ústního informovaného souhlasu. Plánujeme oslovit způsobilé kandidáty, jakmile budou propuštěni z JIP na oddělení pro snížení výkonu (4C). Subjekty budou požádány o vyplnění krátkého dotazníku, který je požádá o posouzení stresorů spojených s pobytem na CT-JIP. Po zařazení 80 pacientů do studie bude provedena předběžná analýza k posouzení hlavních stresorů. Jakmile budou identifikovány dominantní stresory, provedeme několik servisních zásahů, abychom členy týmu CT-JIP poučili o upravitelných stresorech. Poté zařadíme dalších 80 pacientů, abychom vyhodnotili, zda došlo ke snížení a/nebo odstranění stresorů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijati na JIP po operaci kardiopulmonálního bypassu (AVR/MVR a/nebo CABG)
- Vědomí, bdělí a mající schopnost souhlasit a odpovídat na otázky průzkumu, tj. bez demence
- Dospělí > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Přijat na CT-JIP déle než 4 dny (>96 hodin)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikace stresorů přítomných na CT-JIP (podle provedených průzkumů)
Časové okno: Analýza po dokončení 80 průzkumů
|
Analýza po dokončení 80 průzkumů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Redukce a/nebo eliminace dominantních stresorů přítomných na CT-JIP
Časové okno: Analýza po dokončení 160 průzkumů
|
Analýza po dokončení 160 průzkumů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0801009626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .