Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace dominantních stresorů na jednotce intenzivní péče (JIP)

2. února 2017 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Stresory spojené s kardiochirurgickou intenzivní léčbou

Je známo, že podstoupení kardiopulmonálního bypassu a následné přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) je pro pacienta stresující událostí. Když se pacienti připravují na operaci na otevřeném srdci, je přirozené, že pociťují úzkost a obavy ze všech různých postupů, které jsou součástí tohoto procesu. Členové jak chirurgického, tak anesteziologického týmu velmi podrobně vysvětlují účel každého zákroku a všechny problémy s nimi spojené, aby pacienta lépe připravili, zmírnili jeho úzkost a napomohli jeho zotavení.

Základním předpokladem pro minulá šetření celkové spokojenosti pacientů bylo, že stresory spojené s nemocí a hospitalizací mají nepříznivý vliv na zotavení pacienta a mohou případně prodloužit proces zotavení. Předchozí studie ukázaly, že specifický výkon týmu s ohledem na účinky stresorů na stav pacienta je klíčem k poskytování optimální péče o pacienta v prostředí JIP. Vzhledem k tomu, že pobyt na JIP je obtížnou zkušeností v životě pacienta, předvídatelnost stresoru může umožnit lepší fyzické a psychické podmínky pro zotavení pacienta.

Přestože je k dispozici nespočet publikovaných výzkumů o potenciálních stresorech souvisejících s pobytem na JIP, chybí zkoumání inherentně intenzivnějších okolností spojených s pobytem na jednotce kardiotorakální intenzivní péče (CT-JIP). Zkoumáním stresorů na CT-JIP může tým lékařské péče a/nebo nemocnice provést změny, které mohou v konečném důsledku zlepšit zážitek pacienta na CT-JIP.

Účelem této studie je snížit nebo úplně odstranit stresory přítomné na CT-JIP, jak je identifikuje pacient s bypassem. Identifikace událostí a stavů, které jsou na JIP považovány za stresující, umožní profesionálnímu týmu určit, které stresory lze upravit k intervenci a podle toho přizpůsobit péči o pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Hypotéza: Identifikace událostí a stavů, které pacient s kardiopulmonálním bypassem považuje za stresující, by odbornému týmu umožnila určit, které stresory lze upravit pro intervenci a podle toho přizpůsobit péči o pacienta, aby se zlepšila budoucí zkušenost s péčí o pacienty na jednotce intenzivní péče.

Výzkumná otázka: Jaké jsou dominantní stresory spojené s intenzivní péčí, jak je pacient vnímá, a jaká opatření mohou členové profesionálního týmu oddělení přijmout, aby tyto stresory úplně snížili nebo odstranili?

Účel: Účelem této studie je snížit nebo úplně odstranit stresory přítomné na CT-JIP, jak je identifikuje pacient s koronárním bypassem. Identifikace událostí a stavů, které jsou na JIP považovány za stresující, umožní profesionálnímu týmu určit, které stresory lze upravit k intervenci a podle toho přizpůsobit péči o pacienta.

Typ: Analytický průzkum

Protokol: Pacienti budou vybíráni na základě přijetí na JIP po operaci kardiopulmonálního bypassu. Plánujeme provést průzkum u 160 pacientů, abychom identifikovali hlavní stresory na JIP tak, jak je sám pacient vnímá. Zkoušející studie zapíše subjekty po získání ústního informovaného souhlasu. Plánujeme oslovit způsobilé kandidáty, jakmile budou propuštěni z JIP na oddělení pro snížení výkonu (4C). Subjekty budou požádány o vyplnění krátkého dotazníku, který je požádá o posouzení stresorů spojených s pobytem na CT-JIP. Po zařazení 80 pacientů do studie bude provedena předběžná analýza k posouzení hlavních stresorů. Jakmile budou identifikovány dominantní stresory, provedeme několik servisních zásahů, abychom členy týmu CT-JIP poučili o upravitelných stresorech. Poté zařadíme dalších 80 pacientů, abychom vyhodnotili, zda došlo ke snížení a/nebo odstranění stresorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje pacienty jak muže, tak ženy, kteří jsou přijati na jednotku intenzivní péče bezprostředně po kardiopulmonálním bypassu za účelem revaskularizace myokardu nebo operace chlopní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijati na JIP po operaci kardiopulmonálního bypassu (AVR/MVR a/nebo CABG)
  • Vědomí, bdělí a mající schopnost souhlasit a odpovídat na otázky průzkumu, tj. bez demence
  • Dospělí > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Přijat na CT-JIP déle než 4 dny (>96 hodin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace stresorů přítomných na CT-JIP (podle provedených průzkumů)
Časové okno: Analýza po dokončení 80 průzkumů
Analýza po dokončení 80 průzkumů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Redukce a/nebo eliminace dominantních stresorů přítomných na CT-JIP
Časové okno: Analýza po dokončení 160 průzkumů
Analýza po dokončení 160 průzkumů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0801009626

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Nebude sdíleno

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit