- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00645008
Identifisering av dominerende stressfaktorer i intensivavdelingen (ICU)
Stressfaktorer forbundet med hjertekirurgi intensivbehandling
Å gjennomgå kardiopulmonal bypassoperasjon og den påfølgende innleggelsen til intensivavdelingen (ICU) er kjent for å være en stressende hendelse for pasienten. Når pasienter forbereder seg på åpen hjertekirurgi, er det naturlig for dem å føle seg engstelige og bekymret for alle de ulike prosedyrene som er involvert i prosessen. Medlemmer av både det kirurgiske teamet og anestesiteamet forklarer hensikten med hver prosedyre og alle problemer knyttet til prosedyrene i detalj for å bedre forberede pasienten, lette angsten og hjelpe til med å komme seg.
Den underliggende antakelsen for tidligere undersøkelser av generell pasienttilfredshet har vært at stressfaktorene som ligger i opplevelsen av sykdom og sykehusinnleggelse har en negativ effekt på pasientens restitusjon og muligens kan forlenge restitusjonsprosessen. Tidligere studier har vist at den spesifikke ytelsen til et team med hensyn til effekten av stressfaktorene på pasientens status er nøkkelen til å gi optimal pasientbehandling i intensivavdelingen. Siden ICU-oppholdet er en vanskelig opplevelse i livet til en pasient, kan forutsigbarhet av stressfaktorer gi bedre fysiske og psykologiske forhold for pasientens restitusjon.
Selv om det er et mylder av publisert forskning tilgjengelig om potensielle stressfaktorer knyttet til et intensivopphold, er det mangel på undersøkelser av de iboende mer intense omstendighetene rundt et opphold på Cardiothoracic Intensive Care Unit (CT-ICU). Ved å undersøke stressfaktorene i CT-ICU kan endringer gjøres av det medisinske teamet og/eller sykehuset som til slutt kan forbedre pasientopplevelsen i CT-ICU.
Hensikten med denne studien er å redusere eller fullstendig eliminere stressfaktorer som er tilstede i CT-ICU, identifisert av hjertebypasspasienten. Identifisering av hendelser og tilstander som anses som stressende på intensivavdelingen vil tillate det profesjonelle teamet å bestemme hvilke stressfaktorer som kan endres til intervensjon og skreddersy pasientbehandlingen deretter.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hypotese: Identifisering av hendelser og tilstander som anses som stressende av kardiopulmonal bypasspasienten, vil tillate det profesjonelle teamet å bestemme hvilke stressfaktorer som kan endres til intervensjon og skreddersy pasientbehandlingen deretter for å forbedre fremtidig pasientbehandlingsopplevelse på intensivavdelingen.
Forskningsspørsmål: Hva er de dominerende stressfaktorene knyttet til intensivbehandling slik pasienten oppfatter dem, og hvilke tiltak kan iverksettes av fagteammedlemmene ved enheten for å redusere eller eliminere disse stressorene helt?
Formål: Hensikten med denne studien er å redusere eller fullstendig eliminere stressfaktorer som er tilstede i CT-ICU, identifisert av koronar bypass-pasienten. Identifisering av hendelser og tilstander som anses som stressende på intensivavdelingen vil tillate det profesjonelle teamet å bestemme hvilke stressfaktorer som kan endres til intervensjon og skreddersy pasientbehandlingen deretter.
Design: Analytisk undersøkelse
Protokoll: Pasienter vil bli valgt basert på innleggelse til intensivavdelingen etter kardiopulmonal bypass-operasjon. Vi planlegger å kartlegge 160 pasienter for å identifisere de viktigste stressfaktorene på intensivavdelingen slik de oppfattes av pasienten selv. En studieetterforsker vil registrere forsøkspersoner etter å ha innhentet muntlig informert samtykke. Vi planlegger å henvende oss til kvalifiserte kandidater når de har blitt skrevet ut fra intensivavdelingen til nedtrappingsenheten (4C). Forsøkspersonene vil bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema som vil be dem vurdere stressfaktorer knyttet til oppholdet i CT-ICU. Foreløpig analyse vil bli gjort for å vurdere de ledende stressfaktorene etter å ha registrert 80 pasienter i studien. Når dominerende stressfaktorer er identifisert, vil vi gjennomføre flere in-services for å utdanne CT-ICU-teammedlemmene om de endringsbare stressorene. Vi vil deretter registrere ytterligere 80 pasienter for å vurdere om stressfaktorene er redusert og/eller eliminert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på intensivavdelingen etter kardiopulmonal bypassoperasjon (AVR/MVR og/eller CABG)
- Bevisst, våken og har kapasitet til å samtykke og svare på spørreundersøkelser, dvs. ingen demens
- Voksne > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt på CT-ICU i mer enn 4 dager (>96 timer)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikasjon av stressfaktorer tilstede i CT-ICU (som gjenkjent av fullførte undersøkelser)
Tidsramme: Analyse etter gjennomføring av 80 undersøkelser
|
Analyse etter gjennomføring av 80 undersøkelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduksjon og/eller eliminering av dominerende stressfaktorer tilstede i CT-ICU
Tidsramme: Analyse etter gjennomføring av 160 undersøkelser
|
Analyse etter gjennomføring av 160 undersøkelser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0801009626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .