- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00645008
Identificación de estresores dominantes en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI)
Factores estresantes asociados con el tratamiento de cuidados intensivos de cirugía cardíaca
Se sabe que someterse a una cirugía de derivación cardiopulmonar y el posterior ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) es un evento estresante para el paciente. A medida que los pacientes se preparan para la cirugía a corazón abierto, es natural que se sientan ansiosos y preocupados por los diversos procedimientos involucrados en el proceso. Los miembros del equipo quirúrgico y de anestesia explican el propósito de cada procedimiento y todos los problemas asociados con los procedimientos con gran detalle para preparar mejor al paciente, aliviar su ansiedad y ayudarlo a recuperarse.
La suposición subyacente de investigaciones anteriores sobre la satisfacción general del paciente ha sido que los factores estresantes inherentes a la experiencia de la enfermedad y la hospitalización tienen un efecto adverso en la recuperación del paciente y posiblemente pueden prolongar el proceso de recuperación. Estudios previos han demostrado que el desempeño específico de un equipo con respecto a los efectos de los factores estresantes en el estado del paciente es clave para brindar una atención óptima al paciente en el entorno de la UCI. Dado que la estadía en la UTI es una experiencia difícil en la vida de un paciente, la previsibilidad de los factores estresantes podría permitir mejores condiciones físicas y psicológicas para la recuperación del paciente.
Aunque hay una gran cantidad de investigaciones publicadas disponibles sobre los posibles factores estresantes relacionados con una estadía en la UCI, existe una escasez de investigación sobre las circunstancias inherentemente más intensas que rodean una estadía en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardiotorácicos (CT-ICU). Al examinar los factores estresantes en la CT-ICU, el equipo de atención médica y/o el hospital pueden realizar cambios que, en última instancia, pueden mejorar la experiencia del paciente en la CT-ICU.
El propósito de este estudio es reducir o eliminar por completo los factores estresantes presentes en la UCI-TC identificados por el paciente de bypass cardíaco. La identificación de eventos y condiciones que se consideran estresantes en la UCI permitirá que el equipo profesional determine qué factores estresantes son susceptibles de intervención y adapte la atención del paciente en consecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Hipótesis: La identificación de eventos y condiciones considerados estresantes por el paciente de bypass cardiopulmonar permitiría al equipo profesional determinar qué factores estresantes son modificables para la intervención y adaptar la atención del paciente en consecuencia para mejorar la experiencia futura de atención del paciente en la unidad de cuidados intensivos.
Pregunta de investigación: ¿Cuáles son los factores estresantes dominantes asociados con el tratamiento de cuidados intensivos tal como los percibe el paciente y qué medidas pueden tomar los miembros del equipo profesional de la unidad para disminuir o eliminar por completo estos factores estresantes?
Propósito: El propósito de este estudio es reducir o eliminar por completo los factores estresantes presentes en la UCI-TC identificados por el paciente de derivación coronaria. La identificación de eventos y condiciones que se consideran estresantes en la UCI permitirá que el equipo profesional determine qué factores estresantes son susceptibles de intervención y adapte la atención del paciente en consecuencia.
Diseño: Encuesta analítica
Protocolo: Los pacientes serán seleccionados en base a la admisión a la UCI después de la cirugía de derivación cardiopulmonar. Planeamos encuestar a 160 pacientes para identificar los principales factores estresantes en la UCI percibidos por el propio paciente. Un investigador del estudio inscribirá a los sujetos después de obtener el consentimiento informado oral. Planeamos acercarnos a los candidatos elegibles una vez que hayan sido dados de alta de la UCI a la unidad reductora (4C). Se les pedirá a los sujetos que completen un breve cuestionario que les pedirá que evalúen los factores estresantes asociados con su estadía en la CT-ICU. Se realizará un análisis preliminar para evaluar los principales factores estresantes después de inscribir a 80 pacientes en el estudio. Una vez que se hayan identificado los factores estresantes dominantes, llevaremos a cabo varios servicios para educar a los miembros del equipo de CT-ICU sobre los factores estresantes modificables. Luego inscribiremos a otros 80 pacientes para evaluar si los factores estresantes se han reducido y/o eliminado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido en la UCI después de una cirugía de derivación cardiopulmonar (AVR/MVR y/o CABG)
- Consciente, alerta y con capacidad para dar su consentimiento y responder a las preguntas de la encuesta, es decir, sin demencia
- Adultos > 18 años
Criterio de exclusión:
- Admitido en CT-ICU por más de 4 días (>96 horas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Identificación de factores estresantes presentes en la CT-ICU (según lo reconocido por las encuestas completadas)
Periodo de tiempo: Análisis después de completar 80 encuestas
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Análisis después de completar 80 encuestas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Reducción y/o eliminación de los factores estresantes dominantes presentes en la UCI-TC
Periodo de tiempo: Análisis después de completar 160 encuestas
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Análisis después de completar 160 encuestas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0801009626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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