- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00645008
Identification des facteurs de stress dominants dans l'unité de soins intensifs (USI)
Facteurs de stress associés au traitement de soins intensifs en chirurgie cardiaque
Subir une chirurgie de pontage cardio-pulmonaire et l'admission subséquente à l'unité de soins intensifs (USI) est connue pour être un événement stressant pour le patient. Alors que les patients se préparent à une chirurgie à cœur ouvert, il est naturel qu'ils se sentent anxieux et préoccupés par toutes les différentes procédures impliquées dans le processus. Les membres de l'équipe chirurgicale et de l'équipe d'anesthésie expliquent en détail le but de chaque procédure et tous les problèmes associés aux procédures afin de mieux préparer le patient, de soulager son anxiété et de faciliter son rétablissement.
L'hypothèse sous-jacente des enquêtes passées sur la satisfaction globale des patients était que les facteurs de stress inhérents à l'expérience de la maladie et de l'hospitalisation ont un effet négatif sur le rétablissement du patient et peuvent éventuellement prolonger le processus de récupération. Des études antérieures ont montré que la performance spécifique d'une équipe en ce qui concerne les effets des facteurs de stress sur l'état du patient est essentielle pour fournir des soins optimaux aux patients dans l'environnement des soins intensifs. Étant donné que le séjour aux soins intensifs est une expérience difficile dans la vie d'un patient, la prévisibilité des facteurs de stress pourrait permettre de meilleures conditions physiques et psychologiques pour le rétablissement du patient.
Bien qu'il existe une myriade de recherches publiées disponibles sur les facteurs de stress potentiels liés à un séjour en soins intensifs, il y a peu d'enquêtes sur les circonstances intrinsèquement plus intenses entourant un séjour dans l'unité de soins intensifs cardiothoraciques (CT-ICU). En examinant les facteurs de stress dans le CT-ICU, des changements peuvent être apportés par l'équipe de soins médicaux et/ou l'hôpital, ce qui peut finalement améliorer l'expérience du patient dans le CT-ICU.
Le but de cette étude est de réduire ou d'éliminer complètement les facteurs de stress présents dans le CT-ICU tels qu'identifiés par le patient de pontage cardiaque. L'identification des événements et des conditions considérés comme stressants dans l'unité de soins intensifs permettra à l'équipe professionnelle de déterminer quels facteurs de stress sont modifiables à l'intervention et d'adapter les soins aux patients en conséquence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Hypothèse : L'identification des événements et des conditions considérés comme stressants par le patient ayant subi un pontage cardiopulmonaire permettrait à l'équipe professionnelle de déterminer quels facteurs de stress sont modifiables à l'intervention et d'adapter les soins aux patients en conséquence afin d'améliorer l'expérience future des soins aux patients dans l'unité de soins intensifs.
Question de recherche : Quels sont les facteurs de stress dominants associés au traitement en soins intensifs tels que perçus par le patient, et quelles mesures peuvent être prises par les membres de l'équipe professionnelle de l'unité pour réduire ou éliminer complètement ces facteurs de stress ?
Objectif : Le but de cette étude est de réduire ou d'éliminer complètement les facteurs de stress présents dans le CT-ICU tels qu'identifiés par le patient de pontage coronarien. L'identification des événements et des conditions considérés comme stressants dans l'unité de soins intensifs permettra à l'équipe professionnelle de déterminer quels facteurs de stress sont modifiables à l'intervention et d'adapter les soins aux patients en conséquence.
Conception : Enquête analytique
Protocole : les patients seront sélectionnés en fonction de leur admission à l'unité de soins intensifs après une chirurgie de pontage cardiopulmonaire. Nous prévoyons d'interroger 160 patients afin d'identifier les principaux facteurs de stress en réanimation tels que perçus par le patient lui-même. Un investigateur de l'étude recrutera les sujets après avoir obtenu le consentement éclairé oral. Nous prévoyons d'approcher les candidats éligibles une fois qu'ils auront été renvoyés de l'unité de soins intensifs à l'unité dégressive (4C). Les sujets seront invités à remplir un court questionnaire qui leur demandera d'évaluer les facteurs de stress associés à leur séjour dans le CT-ICU. Une analyse préliminaire sera effectuée pour évaluer les principaux facteurs de stress après le recrutement de 80 patients dans l'étude. Une fois que les facteurs de stress dominants auront été identifiés, nous organiserons plusieurs séances de formation afin d'éduquer les membres de l'équipe CT-ICU sur les facteurs de stress modifiables. Nous recruterons ensuite 80 autres patients afin d'évaluer si oui ou non les facteurs de stress ont été réduits et/ou éliminés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Admis aux soins intensifs suite à une chirurgie de pontage cardio-pulmonaire (AVR/MVR et/ou CABG)
- Conscient, alerte et ayant la capacité de consentir et de répondre aux questions du sondage, c'est-à-dire pas de démence
- Adultes > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Admis au CT-USI pendant plus de 4 jours (> 96 heures)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Identification des facteurs de stress présents dans le CT-ICU (tels que reconnus par les enquêtes complétées)
Délai: Analyse après réalisation de 80 sondages
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Analyse après réalisation de 80 sondages
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction et/ou élimination des facteurs de stress dominants présents dans le CT-ICU
Délai: Analyse après réalisation de 160 sondages
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Analyse après réalisation de 160 sondages
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0801009626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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