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Identificação de Estressores Dominantes na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)

2 de fevereiro de 2017 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Estressores associados ao tratamento intensivo de cirurgia cardíaca

A realização da cirurgia de circulação extracorpórea e a consequente internação na unidade de terapia intensiva (UTI) é reconhecidamente um evento estressante para o paciente. À medida que os pacientes se preparam para a cirurgia de coração aberto, é natural que se sintam ansiosos e preocupados com todos os vários procedimentos envolvidos no processo. Os membros da equipe cirúrgica e anestésica explicam detalhadamente o objetivo de cada procedimento e todas as questões associadas aos procedimentos, a fim de preparar melhor o paciente, aliviar sua ansiedade e ajudar em sua recuperação.

A suposição subjacente a investigações anteriores sobre a satisfação geral do paciente foi que os estressores inerentes à experiência da doença e da hospitalização têm um efeito adverso na recuperação do paciente e podem possivelmente prolongar o processo de recuperação. Estudos anteriores mostraram que o desempenho específico de uma equipe em relação aos efeitos dos estressores no estado do paciente é fundamental para fornecer o melhor atendimento ao paciente no ambiente de UTI. Como a permanência na UTI é uma experiência difícil na vida de um paciente, a previsibilidade dos estressores pode permitir melhores condições físicas e psicológicas para a recuperação do paciente.

Embora haja uma miríade de pesquisas publicadas disponíveis sobre os potenciais estressores relacionados a uma internação na UTI, há uma escassez de investigação sobre as circunstâncias inerentemente mais intensas que cercam uma internação na Unidade de Terapia Intensiva Cardiotorácica (CT-ICU). Ao examinar os estressores na CT-ICU, mudanças podem ser feitas pela equipe médica e/ou hospital que podem, em última instância, melhorar a experiência do paciente na CT-ICU.

O objetivo deste estudo é reduzir ou eliminar completamente os estressores presentes na CT-UTI identificados pelo paciente com circulação extracorpórea. A identificação de eventos e condições consideradas estressantes na UTI permitirá à equipe profissional determinar quais estressores são passíveis de intervenção e adequar o cuidado ao paciente de acordo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Hipótese: A identificação de eventos e condições consideradas estressantes pelo paciente em circulação extracorpórea permitiria à equipe profissional determinar quais estressores são passíveis de intervenção e adequar o atendimento ao paciente de forma a melhorar a experiência futura de cuidado do paciente na unidade de terapia intensiva.

Questão de Pesquisa: Quais são os estressores dominantes associados ao tratamento intensivo percebidos pelo paciente e que medidas podem ser tomadas pelos profissionais da equipe da unidade para diminuir ou eliminar totalmente esses estressores?

Objetivo: O objetivo deste estudo é reduzir ou eliminar completamente os estressores presentes na CT-UTI identificados pelo paciente com revascularização miocárdica. A identificação de eventos e condições consideradas estressantes na UTI permitirá à equipe profissional determinar quais estressores são passíveis de intervenção e adequar o cuidado ao paciente de acordo.

Projeto: pesquisa analítica

Protocolo: Os pacientes serão selecionados com base na admissão na UTI após cirurgia de circulação extracorpórea. Planejamos entrevistar 160 pacientes para identificar os principais estressores na UTI percebidos pelos próprios pacientes. Um investigador do estudo inscreverá os participantes após obter o consentimento oral informado. Planejamos abordar os candidatos elegíveis assim que receberem alta da UTI para a unidade de redução (4C). Os indivíduos serão solicitados a preencher um breve questionário que solicitará que avaliem os estressores associados à sua permanência no CT-ICU. Uma análise preliminar será feita para avaliar os principais estressores após a inclusão de 80 pacientes no estudo. Uma vez identificados os estressores dominantes, realizaremos vários atendimentos em serviço para educar os membros da equipe CT-ICU sobre os estressores modificáveis. Em seguida, recrutaremos outros 80 pacientes para avaliar se os estressores foram ou não reduzidos e/ou eliminados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo envolve pacientes de ambos os sexos admitidos na unidade de terapia intensiva imediatamente após circulação extracorpórea para revascularização miocárdica ou cirurgia valvular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admitido na UTI após cirurgia de circulação extracorpórea (AVR/MVR e/ou CABG)
  • Consciente, alerta e com capacidade para consentir e responder às perguntas da pesquisa, ou seja, sem demência
  • Adultos > 18 anos

Critério de exclusão:

  • Admitido na UTI-CT por mais de 4 dias (>96 horas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Outro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de estressores presentes no CT-ICU (conforme reconhecido por pesquisas concluídas)
Prazo: Análise após a conclusão de 80 pesquisas
Análise após a conclusão de 80 pesquisas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Redução e/ou eliminação de estressores dominantes presentes no CT-UTI
Prazo: Análise após a conclusão de 160 pesquisas
Análise após a conclusão de 160 pesquisas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

27 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0801009626

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Não será compartilhado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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