- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00645008
Identificação de Estressores Dominantes na Unidade de Terapia Intensiva (UTI)
Estressores associados ao tratamento intensivo de cirurgia cardíaca
A realização da cirurgia de circulação extracorpórea e a consequente internação na unidade de terapia intensiva (UTI) é reconhecidamente um evento estressante para o paciente. À medida que os pacientes se preparam para a cirurgia de coração aberto, é natural que se sintam ansiosos e preocupados com todos os vários procedimentos envolvidos no processo. Os membros da equipe cirúrgica e anestésica explicam detalhadamente o objetivo de cada procedimento e todas as questões associadas aos procedimentos, a fim de preparar melhor o paciente, aliviar sua ansiedade e ajudar em sua recuperação.
A suposição subjacente a investigações anteriores sobre a satisfação geral do paciente foi que os estressores inerentes à experiência da doença e da hospitalização têm um efeito adverso na recuperação do paciente e podem possivelmente prolongar o processo de recuperação. Estudos anteriores mostraram que o desempenho específico de uma equipe em relação aos efeitos dos estressores no estado do paciente é fundamental para fornecer o melhor atendimento ao paciente no ambiente de UTI. Como a permanência na UTI é uma experiência difícil na vida de um paciente, a previsibilidade dos estressores pode permitir melhores condições físicas e psicológicas para a recuperação do paciente.
Embora haja uma miríade de pesquisas publicadas disponíveis sobre os potenciais estressores relacionados a uma internação na UTI, há uma escassez de investigação sobre as circunstâncias inerentemente mais intensas que cercam uma internação na Unidade de Terapia Intensiva Cardiotorácica (CT-ICU). Ao examinar os estressores na CT-ICU, mudanças podem ser feitas pela equipe médica e/ou hospital que podem, em última instância, melhorar a experiência do paciente na CT-ICU.
O objetivo deste estudo é reduzir ou eliminar completamente os estressores presentes na CT-UTI identificados pelo paciente com circulação extracorpórea. A identificação de eventos e condições consideradas estressantes na UTI permitirá à equipe profissional determinar quais estressores são passíveis de intervenção e adequar o cuidado ao paciente de acordo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Hipótese: A identificação de eventos e condições consideradas estressantes pelo paciente em circulação extracorpórea permitiria à equipe profissional determinar quais estressores são passíveis de intervenção e adequar o atendimento ao paciente de forma a melhorar a experiência futura de cuidado do paciente na unidade de terapia intensiva.
Questão de Pesquisa: Quais são os estressores dominantes associados ao tratamento intensivo percebidos pelo paciente e que medidas podem ser tomadas pelos profissionais da equipe da unidade para diminuir ou eliminar totalmente esses estressores?
Objetivo: O objetivo deste estudo é reduzir ou eliminar completamente os estressores presentes na CT-UTI identificados pelo paciente com revascularização miocárdica. A identificação de eventos e condições consideradas estressantes na UTI permitirá à equipe profissional determinar quais estressores são passíveis de intervenção e adequar o cuidado ao paciente de acordo.
Projeto: pesquisa analítica
Protocolo: Os pacientes serão selecionados com base na admissão na UTI após cirurgia de circulação extracorpórea. Planejamos entrevistar 160 pacientes para identificar os principais estressores na UTI percebidos pelos próprios pacientes. Um investigador do estudo inscreverá os participantes após obter o consentimento oral informado. Planejamos abordar os candidatos elegíveis assim que receberem alta da UTI para a unidade de redução (4C). Os indivíduos serão solicitados a preencher um breve questionário que solicitará que avaliem os estressores associados à sua permanência no CT-ICU. Uma análise preliminar será feita para avaliar os principais estressores após a inclusão de 80 pacientes no estudo. Uma vez identificados os estressores dominantes, realizaremos vários atendimentos em serviço para educar os membros da equipe CT-ICU sobre os estressores modificáveis. Em seguida, recrutaremos outros 80 pacientes para avaliar se os estressores foram ou não reduzidos e/ou eliminados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na UTI após cirurgia de circulação extracorpórea (AVR/MVR e/ou CABG)
- Consciente, alerta e com capacidade para consentir e responder às perguntas da pesquisa, ou seja, sem demência
- Adultos > 18 anos
Critério de exclusão:
- Admitido na UTI-CT por mais de 4 dias (>96 horas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Identificação de estressores presentes no CT-ICU (conforme reconhecido por pesquisas concluídas)
Prazo: Análise após a conclusão de 80 pesquisas
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Análise após a conclusão de 80 pesquisas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Redução e/ou eliminação de estressores dominantes presentes no CT-UTI
Prazo: Análise após a conclusão de 160 pesquisas
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Análise após a conclusão de 160 pesquisas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0801009626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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