- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00645008
Vallitsevien stressitekijöiden tunnistaminen tehohoitoyksikössä (ICU)
Sydänkirurgiseen tehohoitoon liittyvät stressitekijät
Kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen ja sen jälkeisen teho-osastolle pääsyn tiedetään olevan stressaava tapahtuma potilaalle. Kun potilaat valmistautuvat avosydänleikkaukseen, on luonnollista, että he tuntevat ahdistusta ja huolta kaikista prosessiin liittyvistä toimenpiteistä. Sekä leikkaus- että anestesiatiimin jäsenet selittävät jokaisen toimenpiteen tarkoituksen ja kaikki toimenpiteisiin liittyvät asiat yksityiskohtaisesti, jotta potilas voidaan valmistaa paremmin, helpottaa ahdistusta ja auttaa toipumaan.
Potilaiden yleistä tyytyväisyyttä koskevien aiempien tutkimusten taustalla on oletettu, että sairauden ja sairaalahoidon luontaiset stressitekijät vaikuttavat haitallisesti potilaan toipumiseen ja voivat mahdollisesti pidentää toipumisprosessia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tiimin erityinen suorituskyky stressitekijöiden vaikutuksista potilaan tilaan on avainasemassa optimaalisen potilaan hoidon tarjoamisessa teho-osaston ympäristössä. Koska teho-osastolla oleskelu on vaikea kokemus potilaan elämässä, stressitekijöiden ennustettavuus saattaa mahdollistaa paremmat fyysiset ja psyykkiset olosuhteet potilaan toipumiselle.
Vaikka saatavilla on lukemattomia julkaistuja tutkimuksia tehohoitoon liittyvistä mahdollisista stressitekijöistä, sydän- ja rintakehän tehohoitoyksikössä (CT-ICU) oleskelun luonnostaan intensiivisemmistä olosuhteista on niukasti tutkittu. Tutkimalla stressitekijöitä CT-ICU:ssa sairaanhoitotiimi ja/tai sairaala voivat tehdä muutoksia, jotka voivat viime kädessä parantaa potilaan kokemusta CT-ICU:ssa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää tai poistaa kokonaan CT-ICU:ssa esiintyviä stressitekijöitä, jotka sydämen ohituspotilas on tunnistanut. Tehoosastolla stressaaviksi katsottujen tapahtumien ja tilojen tunnistaminen antaa ammattitaitoiselle tiimille mahdollisuuden määrittää, mitkä stressitekijät voidaan muuttaa interventioon, ja räätälöidä potilaan hoitoa vastaavasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypoteesi: Kardiopulmonaalisen ohituspotilaan stressaaviksi katsomien tapahtumien ja tilojen tunnistaminen antaisi asiantuntijatiimille mahdollisuuden määrittää, mitkä stressitekijät voidaan muuttaa interventioon, ja räätälöidä potilaan hoitoa vastaavasti parantaakseen tulevaa potilaan hoitokokemusta tehoosastolla.
Tutkimuskysymys: Mitkä ovat tehohoitoon liittyviä hallitsevia stressitekijöitä potilaan näkemyksenä ja mihin toimenpiteisiin yksikön ammattitiimin jäsenet voivat ryhtyä näiden stressitekijöiden vähentämiseksi tai poistamiseksi kokonaan?
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vähentää tai poistaa kokonaan CT-ICU:ssa esiintyviä stressitekijöitä, jotka sepelvaltimon ohituspotilas on tunnistanut. Tehoosastolla stressaaviksi katsottujen tapahtumien ja tilojen tunnistaminen antaa ammattitaitoiselle tiimille mahdollisuuden määrittää, mitkä stressitekijät voidaan muuttaa interventioon, ja räätälöidä potilaan hoitoa vastaavasti.
Suunnittelu: Analyyttinen tutkimus
Protokolla: Potilaat valitaan kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen jälkeen teho-osastolle saapumisen perusteella. Suunnittelemme kyselyn 160 potilaalle tunnistaaksemme teho-osaston tärkeimmät stressitekijät potilaan itsensä näkemänä. Tutkimustutkija rekisteröi koehenkilöt saatuaan suullisen tietoisen suostumuksen. Suunnittelemme lähestyvän hakukelpoisia hakijoita, kun heidät on poistettu teho-osastolta vähennysyksikköön (4C). Koehenkilöitä pyydetään täyttämään lyhyt kyselylomake, jossa heitä pyydetään arvioimaan stressitekijöitä, jotka liittyvät heidän oleskeluun CT-ICU:ssa. Alustava analyysi tehdään tärkeimpien stressitekijöiden arvioimiseksi sen jälkeen, kun tutkimukseen on otettu mukaan 80 potilasta. Kun hallitsevat stressitekijät on tunnistettu, teemme useita harjoituksia kouluttaaksemme CT-ICU-tiimin jäseniä korjattavissa olevista stressitekijöistä. Otamme sitten mukaan vielä 80 potilasta arvioidaksemme, onko stressitekijöitä vähentynyt ja/tai poistettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College, Cardiothoracic Intensive Care Unit (4W) - NYPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päästettiin teho-osastolle kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen (AVR/MVR ja/tai CABG) jälkeen
- Tietoinen, valpas ja kykenevä antamaan suostumuksensa ja vastaamaan kyselyyn, eli ei dementiaa
- Aikuiset > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Pääsy CT-ICU:lle yli 4 päiväksi (> 96 tuntia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CT-ICU:ssa esiintyvien stressitekijöiden tunnistaminen (valmiiden tutkimusten perusteella)
Aikaikkuna: Analyysi 80 tutkimuksen jälkeen
|
Analyysi 80 tutkimuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CT-ICU:n hallitsevien stressitekijöiden vähentäminen ja/tai eliminointi
Aikaikkuna: Analyysi 160 tutkimuksen jälkeen
|
Analyysi 160 tutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Kerr, MD, MBA, The NewYork-Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0801009626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .