びまん性大細胞型B細胞リンパ腫における腫瘍反応の早期評価ツールとしてのdMRIのパイロット研究 (dMRI)
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫における腫瘍反応の早期評価ツールとしての拡散MRIのパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
治療開始直後の画像処理により、反応の可能性をより正確に定義できる可能性があるため、治療に対する反応を予測するツールとして、さまざまなタイプの機能画像が研究されています。 機能的イメージングとは、CT スキャンで測定される、サイズと形状以外の特性 (解剖学的イメージング) を測定するスキャンを指します。 私たちは、拡散磁気共鳴画像法 (dMRI) の潜在的な価値を評価することに興味を持っています。dMRI は、一部の状況では、治療に対する患者の反応を予測するために治療の非常に早い段階で使用できます。
拡散 MRI (dMRI) は細胞構造の変化を検出し、治療に応じて発生する細胞変化を検出および測定できる可能性があります。 いくつかのグループが、治療反応を監視するための dMRI の使用を研究しています。 この戦略はヒトの脳腫瘍患者で最も頻繁に検討されており、dMRI は治療開始後早期に治療に対する反応を予測することが実証されています。 他のがんにおける反応を調べた研究がいくつかあります。 これらの研究では、その後治療に反応した患者の初期の変化が示され、変化は 1 ～ 2 週間以内に見られました。
拡散 MRI はいくつかの種類の癌で有用であることが示されていますが、リンパ腫の評価では検討されていません。 このパイロット研究では、化学療法に対するリンパ腫の反応を評価する際に dMRI が有用かどうかを検討するために、治療前および最初の化学療法の 7 日後に dMRI によってびまん性大細胞リンパ腫 (DLBCL) の画像特性を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- CD20陽性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）と新たに診断され、縦隔大細胞型B細胞リンパ腫、中心芽球性リンパ腫、免疫芽球性リンパ腫、T細胞リッチB細胞リンパ腫、未分化B細胞リンパ腫のサブタイプを含むあらゆる病期の患者で、標準的なR/CHOPを受けることになる患者第一選択の化学療法が含まれます。
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- 性別、人種、民族に基づいて選考は行われません。
除外基準:
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫の診断が確認できない場合、患者は除外されます。
- R/CHOP 以外の治療または R/CHOP 後に放射線療法を受けている患者、または以前に DLBCL の治療を受けた患者は除外されます。 ・HIV感染症患者も対象外となります。 治療医師が決定した標準的な R/CHOP 化学療法を受ける患者の適格性に影響を与える場合を除き、他の医学的問題や検査値に基づいて選択は行われません。
- MRI に適合しない磁性金属のインプラントや破片が体内にある患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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拡散MRI
患者はベースラインと 7 日目に拡散 MRI (dMRI) を受けます。
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拡散 MRI では、MRI スキャンを使用して細胞レベルでの水輸送を測定します。
この研究では、化学療法に対する腫瘍の反応を測定するために dMRI が使用されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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見かけの拡散係数の平均差
時間枠：ベースラインと8日目
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化学療法の初期段階における見かけの拡散係数 (ADC) の変化がリンパ腫で検出可能かどうかを評価するために、ADC 値がベースラインと 8 日目のボクセル レベルで計算され、平均差が計算されます。
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ベースラインと8日目
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腫瘍反応（MR画像の変化に基づく）と反応期間のオッズ比（OR）
時間枠：2年
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MR画像上の変化を、化学療法終了後の腫瘍反応および反応期間と相関付けるため。
腫瘍反応は、臨床評価、腫瘍の大きさ、および 18-フルオロ-デオキシによって評価される代謝反応によって決定されます。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UMCC 2006.063
- HUM 6946 (その他の識別子：University of Michigan Medical School IRB)
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