Estudio piloto de dMRI como herramienta para la evaluación temprana de la respuesta tumoral en el linfoma difuso de células B grandes (dMRI)
Estudio piloto de resonancia magnética de difusión como herramienta para la evaluación temprana de la respuesta tumoral en el linfoma difuso de células B grandes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se están investigando diferentes tipos de imágenes funcionales como una herramienta para predecir la respuesta al tratamiento, ya que las imágenes poco después de comenzar la terapia podrían definir mejor la probabilidad de respuesta. Las imágenes funcionales se refieren a exploraciones que miden características distintas del tamaño y la forma (imágenes anatómicas), según lo medido por tomografías computarizadas. Estamos interesados en evaluar el valor potencial de la difusión de imágenes por resonancia magnética (dMRI), que en algunos entornos se puede utilizar muy temprano en el tratamiento para predecir la respuesta de los pacientes al tratamiento.
La resonancia magnética de difusión (dMRI) detecta cambios en la estructura celular y tiene el potencial de detectar y medir los cambios celulares que ocurren en respuesta al tratamiento. Varios grupos están investigando el uso de dMRI para monitorear las respuestas al tratamiento. Esta estrategia se ha explorado con mayor frecuencia en humanos en pacientes con tumores cerebrales, donde se ha demostrado que la dMRI predice la respuesta al tratamiento poco después de comenzar el tratamiento. Algunos estudios han analizado la respuesta en otros tipos de cáncer. Estos estudios mostraron cambios tempranos en pacientes que luego respondieron al tratamiento, con cambios observados dentro de una a dos semanas.
Aunque se ha demostrado que la MRI de difusión es útil en varios tipos de cáncer, no se ha explorado en la evaluación del linfoma. Este estudio piloto evaluará las características de imagen del linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) mediante dMRI antes del tratamiento y 7 días después de la quimioterapia inicial para explorar si la dMRI es útil para evaluar la respuesta del linfoma a la quimioterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con un nuevo diagnóstico de linfoma difuso de células B grandes (LBCL) CD20 positivo de cualquier estadio, incluidos los subtipos de linfoma de células B grandes mediastínico, centroblástico, inmunoblástico, de células B ricas en células T y de células B anaplásicas, que recibirán R/CHOP estándar como Se incluirá la quimioterapia de primera línea.
- Los pacientes deben tener 18 años o más.
- No se realizará ninguna selección sobre la base de género, raza o etnia.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si no se puede confirmar el diagnóstico de linfoma difuso de células B grandes.
- Se excluirán los pacientes que reciban un tratamiento diferente a R/CHOP o R/CHOP seguido de radioterapia o que hayan sido tratados previamente por DLBCL. - También se excluirán los pacientes con infección por el VIH. No se realizará ninguna selección en función de otros problemas médicos o valores de laboratorio, excepto si afectan la elegibilidad del paciente para recibir quimioterapia R/CHOP estándar según lo determine el médico tratante.
- Se excluirán los pacientes que tengan implantes de metal magnético o fragmentos en su cuerpo que sean incompatibles con la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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RM de difusión
Los pacientes se someterán a una resonancia magnética de difusión (dMRI) al inicio del estudio ya los 7 días.
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La resonancia magnética de difusión implica el uso de imágenes de resonancia magnética para medir el transporte de agua a nivel celular.
En este estudio, se utiliza dMRI para medir la respuesta de los tumores a la quimioterapia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia media en el coeficiente de difusión aparente
Periodo de tiempo: Línea de base y día 8
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Para evaluar si los cambios en el coeficiente de difusión aparente (ADC) durante la fase inicial de la quimioterapia son detectables en el linfoma, el valor de ADC se calculará a nivel de vóxel, al inicio y al día 8, y se calculará la diferencia de medias.
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Línea de base y día 8
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La razón de probabilidades (OR) entre la respuesta tumoral (basada en los cambios en las imágenes de RM) y la duración de la respuesta
Periodo de tiempo: 2 años
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Para correlacionar los cambios en las imágenes de RM con la respuesta del tumor después de completar la quimioterapia y la duración de la respuesta.
La respuesta del tumor estará determinada por la evaluación clínica, las dimensiones del tumor y la respuesta metabólica evaluada por 18-fluoro-desoxi.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMCC 2006.063
- HUM 6946 (Otro identificador: University of Michigan Medical School IRB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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