Kísérleti tanulmány a dMRI-ről, mint a tumorválasz korai értékelésének eszközéről diffúz nagy B-sejtes limfómában (dMRI)
Kísérleti tanulmány a diffúziós MRI-ről, mint eszköz a tumorválasz korai értékelésére diffúz nagy B-sejtes limfómában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A funkcionális képalkotás különböző típusait vizsgálják a kezelésre adott válasz előrejelzésének eszközeként, mivel a terápia megkezdése után hamarosan végzett képalkotás jobban meghatározhatja a válasz valószínűségét. A funkcionális képalkotás olyan vizsgálatokat jelent, amelyek a mérettől és alaktól eltérő jellemzőket mérnek (anatómiai képalkotás), amint azt CT-vizsgálattal mérik. Érdekelt bennünket a diffúziós mágneses rezonancia képalkotás (dMRI) potenciális értékének értékelése, amely bizonyos esetekben a kezelés nagyon korai szakaszában felhasználható a betegek kezelésre adott válaszának előrejelzésére.
A diffúziós MRI (dMRI) kimutatja a sejtszerkezet változásait, és képes kimutatni és mérni a kezelés hatására bekövetkező sejtváltozásokat. Számos csoport vizsgálja a dMRI használatát a kezelési válaszok nyomon követésére. Ezt a stratégiát leggyakrabban agydaganatos betegekben vizsgálták embereken, ahol a dMRI bizonyítottan előrejelzi a kezelésre adott választ korán a kezelés megkezdése után. Néhány tanulmány más rákos megbetegedések reakcióját vizsgálta. Ezek a vizsgálatok korai változásokat mutattak ki azoknál a betegeknél, akik később reagáltak a kezelésre, a változásokat 1-2 héten belül észlelték.
Bár a diffúziós MRI hasznosnak bizonyult számos ráktípus esetében, a limfóma értékelése során nem vizsgálták. Ez a kísérleti tanulmány a diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL) képalkotó jellemzőit dMRI-vel értékeli a kezelés előtt és 7 nappal a kezdeti kemoterápia után, hogy feltárja, hasznos-e a dMRI a limfóma kemoterápiára adott válaszának értékelésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CD20 pozitív diffúz nagy B-sejtes limfóma (LBCL) új diagnózisa bármely stádiumban, beleértve a mediastinalis nagy B-sejtes, centroblasztos, immunoblasztos, T-sejtekben gazdag B-sejtes és anaplasztikus B-sejtes limfómát, és akik standard R/CHOP-t kapnak az első vonalbeli kemoterápia is benne lesz.
- A betegeknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- Nem, faji vagy etnikai hovatartozás alapján nem kerül sor kiválasztásra.
Kizárási kritériumok:
- A betegeket kizárják, ha a diffúz nagy B-sejtes limfóma diagnózisa nem erősíthető meg.
- Az R/CHOP-tól vagy R/CHOP-tól eltérő kezelésben részesülő, majd sugárkezelésben részesülő, vagy korábban DLBCL miatt kezelt betegek kizárásra kerülnek. - A HIV-fertőzött betegek szintén kizárásra kerülnek. Nem történik más egészségügyi probléma vagy laboratóriumi érték alapján történő kiválasztás, kivéve, ha ezek befolyásolják a páciensnek a kezelőorvos által meghatározott standard R/CHOP kemoterápiában való részesülését.
- Azok a betegek, akiknek testében mágneses fémimplantátumok vagy olyan töredékek vannak, amelyek nem kompatibilisek az MRI-vel, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Diffúziós MRI
A betegek diffúziós MRI-n (dMRI) esnek át a kiinduláskor és 7 napon belül.
|
A diffúziós MRI magában foglalja az MRI szkennelés alkalmazását a vízszállítás sejtszintű mérésére.
Ebben a tanulmányban dMRI-t használnak a daganatok kemoterápiára adott válaszának mérésére.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos különbség a látszólagos diffúziós együtthatóban
Időkeret: Alapállapot és 8. nap
|
Annak felmérésére, hogy a látszólagos diffúziós koefficiens (ADC) változásai a kemoterápia korai szakaszában kimutathatók-e limfómában, az ADC értéket voxelszinten, a kiindulási és a 8. napon számítják ki, és kiszámítják az átlagos különbséget.
|
Alapállapot és 8. nap
|
|
Az esélyarány (OR) a tumorválasz (az MR képalkotás változásai alapján) és a válasz időtartama között
Időkeret: 2 év
|
Az MR-képeken bekövetkezett változások korrelációja a kemoterápia befejezése utáni tumorválaszsal és a válasz időtartamával.
A tumorválaszt a klinikai értékelés, a tumor méretei és a 18-fluor-dezoxival értékelt metabolikus válasz határozza meg.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMCC 2006.063
- HUM 6946 (Egyéb azonosító: University of Michigan Medical School IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .