Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie dMRI jako nástroje pro časné hodnocení odpovědi nádoru u difuzního velkobuněčného B-lymfomu (dMRI)

16. března 2017 aktualizováno: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilotní studie difúzní MRI jako nástroje pro časné hodnocení nádorové odpovědi u difuzního velkobuněčného B lymfomu

Tato výzkumná studie je navržena tak, aby otestovala, zda výsledky difuzního MRI skenu provedeného po jednom cyklu chemoterapie lymfomu mohou přesně předpovědět výsledek léčby u jednotlivých pacientů.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různé typy funkčního zobrazení jsou zkoumány jako nástroj k predikci odpovědi na léčbu, protože zobrazení brzy po zahájení terapie by mohlo být schopno lépe definovat pravděpodobnost odpovědi. Funkční zobrazování se týká skenů, které měří jiné charakteristiky než velikost a tvar (anatomické zobrazování), jak je měřeno CT skeny. Zajímá nás hodnocení potenciální hodnoty difúzního zobrazování magnetickou rezonancí (dMRI), které lze v některých situacích použít velmi časně v léčbě při predikci odpovědi pacientů na léčbu.

Difúzní MRI (dMRI) detekuje změny v buněčné struktuře a má potenciál detekovat a měřit buněčné změny, ke kterým dochází v reakci na léčbu. Několik skupin zkoumá použití dMRI k monitorování léčebných odpovědí. Tato strategie byla nejčastěji zkoumána u lidí u pacientů s mozkovými nádory, kde bylo prokázáno, že dMRI předpovídá odpověď na léčbu brzy po zahájení léčby. Několik studií se zabývalo reakcí u jiných druhů rakoviny. Tyto studie ukázaly časné změny u pacientů, kteří později reagovali na léčbu, se změnami pozorovanými během jednoho až 2 týdnů.

Ačkoli se ukázalo, že difúzní MRI je užitečná u několika typů rakoviny, nebyla prozkoumána při hodnocení lymfomu. Tato pilotní studie vyhodnotí zobrazovací charakteristiky difuzního velkého B-buněčného lymfomu (DLBCL) pomocí dMRI před léčbou a 7 dní po počáteční chemoterapii s cílem prozkoumat, zda je dMRI užitečná při hodnocení odpovědi lymfomu na chemoterapii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

9

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s lymfomem jakéhokoli stadia nebo podtypu (včetně všech Hodgkinových a non-Hodgkinových lymfomů), dříve neléčení nebo v relapsu, kteří začínají s novou linií terapie s úmyslem navodit remisi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s novou diagnózou CD20 pozitivního difuzního velkobuněčného B lymfomu (LBCL) jakéhokoli stadia, včetně podtypů mediastinálního velkobuněčného B, centroblastického, imunoblastického, B lymfocytů bohatých na T lymfocyty a anaplastického B lymfocytárního lymfomu, kteří dostanou standardní R/CHOP jako bude zahrnuta chemoterapie první linie.
  • Pacienti musí být starší 18 let.
  • Žádný výběr nebude proveden na základě pohlaví, rasy nebo etnického původu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti budou vyloučeni, pokud nebude možné potvrdit diagnózu difuzního velkobuněčného B lymfomu.
  • Pacienti, kteří dostávají jinou léčbu než R/CHOP nebo R/CHOP s následnou radioterapií nebo kteří již byli dříve léčeni pro DLBCL, budou vyloučeni. - Pacienti s infekcí HIV budou rovněž vyloučeni. Žádný výběr nebude proveden na základě jiných zdravotních problémů nebo laboratorních hodnot, s výjimkou případů, kdy ovlivňují způsobilost pacienta podstoupit standardní chemoterapii R/CHOP, jak stanoví ošetřující lékař.
  • Pacienti, kteří mají v těle magnetické kovové implantáty nebo fragmenty, které nejsou kompatibilní s MRI, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Difuzní MRI
Pacienti podstoupí difúzní MRI (dMRI) na začátku a po 7 dnech.
Postup: difuzní MRI
Difúzní MRI zahrnuje použití MRI skenování k měření transportu vody na buněčné úrovni. V této studii se dMRI používá k měření odpovědi nádorů na chemoterapii.
Ostatní jména:
  • dMRI, difúzní MRI, difúzní zobrazování magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední rozdíl ve zdánlivém difúzním koeficientu
Časové okno: Základní stav a den 8
Aby bylo možné posoudit, zda jsou změny ve zjevném difúzním koeficientu (ADC) během časné fáze chemoterapie detekovatelné u lymfomu, bude hodnota ADC vypočtena na úrovni voxelů na začátku a 8. den a bude vypočten průměrný rozdíl.
Základní stav a den 8
Poměr šancí (OR) mezi odpovědí nádoru (na základě změn v zobrazení MR) a trváním odpovědi
Časové okno: 2 roky
Korelovat změny na MR obrazech s odpovědí nádoru po dokončení chemoterapie a trváním odpovědi. Odpověď nádoru bude stanovena klinickým hodnocením, rozměry nádoru a metabolickou odpovědí, jak bylo hodnoceno pomocí 18-fluor-deoxy.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMCC 2006.063
  • HUM 6946 (Jiný identifikátor: University of Michigan Medical School IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Difuzní velký B buněčný lymfom

Klinické studie na difuzní MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit