Pilottitutkimus dMRI:stä välineenä kasvainvasteen varhaiseen arviointiin diffuusissa suuren B-solun lymfoomassa (dMRI)
Pilottitutkimus diffuusio-MRI:stä työkaluna kasvainvasteen varhaiseen arviointiin diffuusissa suurisoluisessa B-solulymfoomassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erilaisia toiminnallisia kuvantamismenetelmiä tutkitaan työkaluna hoitovasteen ennustamiseen, koska kuvantaminen pian hoidon aloittamisen jälkeen saattaa pystyä määrittelemään paremmin vasteen todennäköisyyden. Funktionaalinen kuvantaminen viittaa skannauksiin, jotka mittaavat muita ominaisuuksia kuin kokoa ja muotoa (anatominen kuvantaminen) TT-skannauksilla mitattuna. Olemme kiinnostuneita arvioimaan diffuusiomagneettisen resonanssikuvauksen (dMRI) mahdollista arvoa, jota voidaan joissakin tilanteissa käyttää hyvin varhaisessa hoidon vaiheessa ennustamaan potilaiden hoitovastetta.
Diffuusio-MRI (dMRI) havaitsee muutokset solurakenteessa, ja sillä on mahdollisuus havaita ja mitata solumuutoksia, jotka tapahtuvat vasteena hoidolle. Useat ryhmät tutkivat dMRI:n käyttöä hoitovasteiden seuraamiseksi. Tätä strategiaa on useimmin tutkittu ihmisillä potilailla, joilla on aivokasvain, jolloin dMRI:n on osoitettu ennustavan hoitovasteen aikaisin hoidon aloittamisen jälkeen. Muutamissa tutkimuksissa on tarkasteltu vastetta muissa syöpissä. Nämä tutkimukset osoittivat varhaisia muutoksia potilaissa, jotka myöhemmin reagoivat hoitoon, ja muutokset havaittiin 1–2 viikon kuluessa.
Vaikka diffuusio-MRI:n on osoitettu olevan hyödyllinen useissa syöpätyypeissä, sitä ei ole tutkittu lymfooman arvioinnissa. Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan diffuusisen suuren B-solulymfooman (DLBCL) kuvantamisominaisuudet dMRI:llä ennen hoitoa ja 7 päivää ensimmäisen kemoterapian jälkeen, jotta voidaan selvittää, onko dMRI hyödyllinen arvioitaessa lymfooman vastetta kemoterapiaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusi diagnoosi CD20-positiivinen diffuusi suuri B-solulymfooma (LBCL) missä tahansa vaiheessa, mukaan lukien alatyypit välikarsinan suuri B-solu, sentroblastinen, immunoblastinen, runsaasti T-soluja sisältävä B-solu ja anaplastinen B-solulymfooma, jotka saavat standardin mukaisen R/CHOP:n ensimmäisen linjan kemoterapia otetaan mukaan.
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Valinta ei tehdä sukupuolen, rodun tai etnisen taustan perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos diffuusin suuren B-solulymfooman diagnoosia ei voida vahvistaa.
- Potilaat, jotka saavat muuta kuin R/CHOP- tai R/CHOP-hoitoa, jota seuraa sädehoito tai jotka ovat aiemmin saaneet DLBCL-hoitoa, suljetaan pois. - Potilaat, joilla on HIV-infektio, myös suljetaan pois. Valinta ei tehdä muiden lääketieteellisten ongelmien tai laboratorioarvojen perusteella, paitsi jos ne vaikuttavat potilaan kelpoisuuteen saada hoitavan lääkärin määrittämää normaalia R/CHOP-kemoterapiaa.
- Potilaat, joiden kehossa on magneettisia metalli-implantteja tai -fragmentteja, jotka eivät ole yhteensopivia magneettikuvauksen kanssa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diffuusio MRI
Potilaille tehdään diffuusio-MRI (dMRI) lähtötilanteessa ja 7 päivän kuluttua.
|
Diffuusio-MRI:ssä käytetään MRI-skannausta veden kuljetuksen mittaamiseen solutasolla.
Tässä tutkimuksessa dMRI:tä käytetään mittaamaan kasvainten vastetta kemoterapiaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näennäisen diffuusiokertoimen keskimääräinen ero
Aikaikkuna: Perustilanne ja päivä 8
|
Sen arvioimiseksi, ovatko muutokset näennäisessä diffuusiokertoimessa (ADC) kemoterapian alkuvaiheessa havaittavissa lymfoomassa, ADC-arvo lasketaan vokselitasolla, lähtötasolla ja päivänä 8, ja keskimääräinen ero lasketaan.
|
Perustilanne ja päivä 8
|
|
Odds Ratio (OR) kasvainvasteen (perustuu MR-kuvauksen muutoksiin) ja vasteen keston välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Korreloida MR-kuvien muutokset kasvainvasteeseen kemoterapian päätyttyä ja vasteen kestoon.
Kasvainvaste määräytyy kliinisen arvioinnin, kasvaimen mittojen ja metabolisen vasteen perusteella 18-fluori-deoksilla arvioituna.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2006.063
- HUM 6946 (Muu tunniste: University of Michigan Medical School IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .