Étude pilote sur l'IRMd comme outil d'évaluation précoce de la réponse tumorale dans le lymphome diffus à grandes cellules B (dMRI)
Étude pilote sur l'IRM de diffusion comme outil d'évaluation précoce de la réponse tumorale dans le lymphome diffus à grandes cellules B
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Différents types d'imagerie fonctionnelle sont à l'étude en tant qu'outil pour prédire la réponse au traitement, car l'imagerie peu de temps après le début du traitement pourrait être en mesure de mieux définir la probabilité de réponse. L'imagerie fonctionnelle fait référence aux scans qui mesurent des caractéristiques autres que la taille et la forme (imagerie anatomique), telles que mesurées par les tomodensitogrammes. Nous souhaitons évaluer la valeur potentielle de l'imagerie par résonance magnétique de diffusion (dMRI), qui dans certains contextes peut être utilisée très tôt dans le traitement pour prédire la réponse des patients au traitement.
L'IRM de diffusion (IRMd) détecte les changements dans la structure cellulaire et a le potentiel de détecter et de mesurer les changements cellulaires qui se produisent en réponse au traitement. Plusieurs groupes étudient l'utilisation de l'IRMd pour surveiller les réponses au traitement. Cette stratégie a été le plus souvent explorée chez l'homme chez les patients atteints de tumeurs cérébrales, où l'IRMd a été démontrée pour prédire la réponse au traitement tôt après le début du traitement. Quelques études ont examiné la réponse dans d'autres cancers. Ces études ont montré des changements précoces chez les patients qui ont ensuite répondu au traitement, avec des changements observés en une à deux semaines.
Bien que l'IRM de diffusion se soit avérée utile dans plusieurs types de cancer, elle n'a pas été explorée dans l'évaluation du lymphome. Cette étude pilote évaluera les caractéristiques d'imagerie du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) par IRMd avant le traitement et 7 jours après la chimiothérapie initiale afin d'explorer si l'IRMd est utile pour évaluer la réponse du lymphome à la chimiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un nouveau diagnostic de lymphome diffus à grandes cellules B (LBCL) CD20 positif de tout stade, y compris les sous-types médiastinaux à grandes cellules B, centroblastique, immunoblastique, lymphome T riche en cellules et lymphome B anaplasique, qui recevront le R/CHOP standard comme la chimiothérapie de première ligne sera incluse.
- Les patients doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Aucune sélection ne sera faite sur la base du sexe, de la race ou de l'origine ethnique.
Critère d'exclusion:
- Les patients seront exclus si le diagnostic de lymphome diffus à grandes cellules B ne peut être confirmé.
- Les patients recevant un traitement autre que R/CHOP ou R/CHOP suivi d'une radiothérapie ou ayant déjà été traités pour un DLBCL seront exclus. - Les patients infectés par le VIH seront également exclus. Aucune sélection ne sera effectuée sur la base d'autres problèmes médicaux ou de valeurs de laboratoire, sauf s'ils affectent l'éligibilité du patient à recevoir une chimiothérapie R/CHOP standard, tel que déterminé par le médecin traitant.
- Les patients qui ont des implants métalliques magnétiques ou des fragments dans leur corps qui sont incompatibles avec l'IRM seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IRM de diffusion
Les patients subiront une IRM de diffusion (IRMd) au départ et 7 jours.
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L'IRM de diffusion consiste à utiliser l'IRM pour mesurer le transport de l'eau au niveau cellulaire.
Dans cette étude, l'IRMd est utilisée pour mesurer la réponse des tumeurs à la chimiothérapie.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence moyenne du coefficient de diffusion apparent
Délai: Ligne de base et jour 8
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Pour évaluer si les modifications du coefficient de diffusion apparent (ADC) au cours de la phase précoce de la chimiothérapie sont détectables dans le lymphome, la valeur ADC sera calculée au niveau du voxel, au départ et au jour 8, et la différence moyenne sera calculée.
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Ligne de base et jour 8
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Le rapport de cotes (OR) entre la réponse tumorale (basé sur les modifications de l'imagerie par résonance magnétique) et la durée de la réponse
Délai: 2 années
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Corréler les changements sur les images IRM avec la réponse tumorale après la fin de la chimiothérapie et la durée de la réponse.
La réponse tumorale sera déterminée par l'évaluation clinique, les dimensions de la tumeur et la réponse métabolique telle qu'évaluée par le 18-fluoro-désoxy.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMCC 2006.063
- HUM 6946 (Autre identifiant: University of Michigan Medical School IRB)
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