Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af dMRI som et værktøj til tidlig evaluering af tumorrespons i diffust storcellet B-celle lymfom (dMRI)

16. marts 2017 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilotundersøgelse af diffusions-MR som et værktøj til tidlig evaluering af tumorrespons i diffust storcellet B-celle lymfom

Denne forskningsundersøgelse er designet til at teste, om resultaterne af en diffusions-MR-scanning udført efter én cyklus med kemoterapi for lymfom nøjagtigt kan forudsige resultatet af behandlingen for individuelle patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige typer af funktionel billeddannelse er under undersøgelse som et værktøj til at forudsige respons på behandling, da billeddiagnostik kort efter påbegyndelse af terapi kan være i stand til bedre at definere sandsynligheden for respons. Funktionel billeddannelse refererer til scanninger, der måler andre karakteristika end størrelse og form (anatomisk billeddannelse), som målt ved CT-scanninger. Vi er interesserede i at evaluere den potentielle værdi af diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse (dMRI), som i nogle sammenhænge kan bruges meget tidligt i behandlingen til at forudsige patienters respons på behandlingen.

Diffusion MRI (dMRI) detekterer ændringer i cellestruktur og har potentiale til at detektere og måle celleændringer, der opstår som reaktion på behandling. Flere grupper undersøger brugen af ​​dMRI til at overvåge behandlingsresponser. Denne strategi er oftest blevet undersøgt hos mennesker hos patienter med hjernetumorer, hvor dMRI har vist sig at forudsige respons på behandling tidligt efter behandlingsstart. Nogle få undersøgelser har set på respons i andre kræftformer. Disse undersøgelser viste tidlige ændringer hos patienter, som senere reagerede på behandlingen, med ændringer set inden for en til 2 uger.

Selvom diffusions-MR har vist sig at være nyttig i flere cancertyper, er det ikke blevet undersøgt i evalueringen af ​​lymfom. Denne pilotundersøgelse vil evaluere de billeddiagnostiske karakteristika af diffust stort B-celle lymfom (DLBCL) ved dMRI før behandling og 7 dage efter indledende kemoterapi for at undersøge, om dMRI er nyttig til at evaluere lymfoms respons på kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med lymfom af ethvert stadie eller undertype (inklusive alle Hodgkins og non-Hodgkins lymfomer), tidligere ubehandlede eller i recidiv, som starter på en ny behandlingslinje med den hensigt at inducere en remission.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en ny diagnose af CD20 Positivt diffust storcellet B-celle lymfom (LBCL) af ethvert stadie, inklusive subtyperne mediastinal stor B-celle, centroblastisk, immunoblastisk, T-celle rig B-celle og anaplastisk B-celle lymfom, som vil modtage standard R/CHOP som førstelinje kemoterapi vil blive inkluderet.
  • Patienter skal være 18 år eller ældre.
  • Der vil ikke blive foretaget udvælgelse på baggrund af køn, race eller etnicitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket, hvis diagnosen diffust storcellet B-celle lymfom ikke kan bekræftes.
  • Patienter, der modtager anden behandling end R/CHOP eller R/CHOP efterfulgt af strålebehandling, eller som tidligere er blevet behandlet for DLBCL, vil blive udelukket. - Patienter med HIV-infektion vil også blive udelukket. Der vil ikke blive foretaget udvælgelse baseret på andre medicinske problemer eller laboratorieværdier, undtagen da de påvirker patientens berettigelse til at modtage standard R/CHOP kemoterapi som bestemt af den behandlende læge.
  • Patienter, som har magnetiske metalimplantater eller fragmenter i deres krop, der er uforenelige med MR, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diffusion MR
Patienterne vil gennemgå en diffusions-MR (dMRI) ved baseline og 7 dage.
Procedure: diffusions-MR
Diffusions-MR involverer brug af MR-scanning til at måle vandtransport på celleniveau. I denne undersøgelse bliver dMRI brugt til at måle tumorers respons på kemoterapi.
Andre navne:
  • dMRI, diffusions-MR, diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig forskel i tilsyneladende diffusionskoefficient
Tidsramme: Baseline og dag 8
For at vurdere om ændringer i den tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) under den tidlige fase af kemoterapi kan påvises ved lymfom, vil ADC-værdien blive beregnet på voxel-niveau, på baseline og dag 8, og den gennemsnitlige forskel vil blive beregnet.
Baseline og dag 8
Oddsforholdet (OR) mellem tumorrespons (baseret på ændringer i MR-billeddannelse) og varighed af respons
Tidsramme: 2 år
At korrelere ændringerne på MR-billeder med tumorresponsen efter afslutning af kemoterapi og varigheden af ​​responsen. Tumorrespons vil blive bestemt af den kliniske evaluering, tumordimensioner og metabolisk respons vurderet af 18-Fluoro-deoxy.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2008

Først opslået (Skøn)

27. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2006.063
  • HUM 6946 (Anden identifikator: University of Michigan Medical School IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffust storcellet B-celle lymfom

Kliniske forsøg med diffusions-MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner