Estudo Piloto de dMRI como uma Ferramenta para Avaliação Precoce da Resposta Tumoral em Linfoma Difuso de Grandes Células B (dMRI)
Estudo Piloto de RM de Difusão como uma Ferramenta para Avaliação Precoce da Resposta Tumoral em Linfoma Difuso de Grandes Células B
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Diferentes tipos de imagem funcional estão sob investigação como uma ferramenta para prever a resposta ao tratamento, pois a imagem logo após o início da terapia pode ser capaz de definir melhor a probabilidade de resposta. A imagem funcional refere-se a varreduras que medem outras características além de tamanho e forma (imagem anatômica), conforme medido por tomografias computadorizadas. Estamos interessados em avaliar o valor potencial da imagem por ressonância magnética de difusão (dMRI), que em algumas configurações pode ser usada muito cedo no tratamento para prever a resposta dos pacientes ao tratamento.
A ressonância magnética de difusão (dMRI) detecta alterações na estrutura celular e tem o potencial de detectar e medir alterações celulares que ocorrem em resposta ao tratamento. Vários grupos estão investigando o uso de dMRI para monitorar as respostas ao tratamento. Essa estratégia tem sido explorada com mais frequência em humanos em pacientes com tumores cerebrais, onde a dMRI demonstrou prever a resposta ao tratamento logo após o início do tratamento. Alguns estudos analisaram a resposta em outros tipos de câncer. Esses estudos mostraram alterações precoces em pacientes que responderam posteriormente ao tratamento, com alterações observadas em uma a duas semanas.
Embora a RM de difusão tenha se mostrado útil em vários tipos de câncer, ela não foi explorada na avaliação do linfoma. Este estudo piloto avaliará as características de imagem do Linfoma Difuso de Células B Grandes (DLBCL) por dMRI antes do tratamento e 7 dias após a quimioterapia inicial, a fim de explorar se o dMRI é útil na avaliação da resposta do linfoma à quimioterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com um novo diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B CD20 positivo (LBCL) de qualquer estágio, incluindo subtipos de células B mediastinais grandes, centroblástico, imunoblástico, células B ricas em células T e linfoma anaplásico de células B, que receberão R/CHOP padrão como quimioterapia de primeira linha será incluída.
- Os pacientes devem ter 18 anos ou mais.
- Nenhuma seleção será feita com base em sexo, raça ou etnia.
Critério de exclusão:
- Os pacientes serão excluídos se o diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B não puder ser confirmado.
- Os pacientes que receberam tratamento diferente de R/CHOP ou R/CHOP seguido de radioterapia ou que foram tratados anteriormente para DLBCL serão excluídos. - Pacientes com infecção pelo HIV também serão excluídos. Nenhuma seleção será feita com base em outros problemas médicos ou valores laboratoriais, exceto se eles afetarem a elegibilidade do paciente para receber quimioterapia R/CHOP padrão, conforme determinado pelo médico assistente.
- Serão excluídos os pacientes que possuírem implantes metálicos magnéticos ou fragmentos corporais incompatíveis com a RM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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RM de difusão
Os pacientes serão submetidos a uma ressonância magnética de difusão (dMRI) no início e 7 dias.
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A ressonância magnética de difusão envolve o uso de varredura de ressonância magnética para medir o transporte de água no nível celular.
Neste estudo, dMRI está sendo usado para medir a resposta dos tumores à quimioterapia.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença média no coeficiente de difusão aparente
Prazo: Linha de base e dia 8
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Para avaliar se alterações no coeficiente de difusão aparente (ADC) durante a fase inicial da quimioterapia são detectáveis no linfoma, o valor de ADC será calculado no nível de voxel, na linha de base e no dia 8, e a diferença média será calculada.
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Linha de base e dia 8
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A razão de chances (OR) entre a resposta do tumor (com base nas alterações na imagem de RM) e a duração da resposta
Prazo: 2 anos
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Correlacionar as alterações nas imagens de RM com a resposta do tumor após o término da quimioterapia e a duração da resposta.
A resposta do tumor será determinada pela avaliação clínica, dimensões do tumor e resposta metabólica avaliada por 18-Fluoro-desoxi.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCC 2006.063
- HUM 6946 (Outro identificador: University of Michigan Medical School IRB)
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