미만성 거대 B세포 림프종에서 종양 반응의 조기 평가를 위한 도구로서의 dMRI의 파일럿 연구 (dMRI)
미만성 거대 B 세포 림프종에서 종양 반응의 조기 평가를 위한 도구로서의 확산 MRI의 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
치료를 시작한 직후의 영상이 반응의 가능성을 더 잘 정의할 수 있기 때문에 치료에 대한 반응을 예측하는 도구로 다양한 유형의 기능적 영상이 조사되고 있습니다. 기능적 영상은 CT 스캔으로 측정되는 크기와 모양(해부학 영상) 이외의 특성을 측정하는 스캔을 말합니다. 우리는 확산 자기 공명 영상(dMRI)의 잠재적 가치를 평가하는 데 관심이 있습니다. 일부 환경에서는 치료에 대한 환자의 반응을 예측하기 위해 치료 초기에 사용할 수 있습니다.
확산 MRI(dMRI)는 세포 구조의 변화를 감지하고 치료에 대한 반응으로 발생하는 세포 변화를 감지하고 측정할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 여러 그룹에서 dMRI를 사용하여 치료 반응을 모니터링하는 방법을 조사하고 있습니다. 이 전략은 dMRI가 치료를 시작한 후 초기에 치료에 대한 반응을 예측하는 것으로 입증된 뇌종양 환자의 인간에서 가장 자주 연구되었습니다. 몇 가지 연구에서 다른 암의 반응을 조사했습니다. 이 연구는 나중에 치료에 반응한 환자의 초기 변화를 보여 주었으며 변화는 1~2주 이내에 나타났습니다.
확산 MRI가 여러 암 유형에 유용한 것으로 나타났지만 림프종 평가에서는 탐색되지 않았습니다. 이 파일럿 연구는 dMRI가 화학요법에 대한 림프종의 반응을 평가하는 데 유용한지 알아보기 위해 치료 전과 초기 화학요법 7일 후에 dMRI로 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)의 영상 특성을 평가할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 종격동 거대 B 세포, 중심모세포, 면역모세포, T 세포 풍부 B 세포 및 역형성 B 세포 림프종 하위 유형을 포함하여 모든 단계의 CD20 양성 미만성 거대 B 세포 림프종(LBCL)의 새로운 진단을 받은 환자로서 표준 R/CHOP를 다음과 같이 투여받게 됩니다. 1차 화학요법이 포함될 것입니다.
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 성별, 인종 또는 민족을 기준으로 선택하지 않습니다.
제외 기준:
- 미만성 거대 B 세포 림프종 진단을 확인할 수 없는 환자는 제외됩니다.
- R/CHOP 또는 R/CHOP 이외의 치료를 받은 후 방사선 요법을 받거나 이전에 DLBCL 치료를 받은 환자는 제외됩니다. - HIV 감염 환자도 제외됩니다. 치료 의사가 결정한 표준 R/CHOP 화학 요법을 받을 수 있는 환자의 적격성에 영향을 미치는 경우를 제외하고는 다른 의학적 문제 또는 실험실 값을 기반으로 선택하지 않습니다.
- MRI와 호환되지 않는 자성 금속 임플란트 또는 파편이 체내에 있는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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확산 MRI
환자는 기준선 및 7일에 확산 MRI(dMRI)를 받게 됩니다.
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확산 MRI는 MRI 스캐닝을 사용하여 세포 수준에서 수분 수송을 측정합니다.
이 연구에서 dMRI는 화학 요법에 대한 종양의 반응을 측정하는 데 사용되고 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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겉보기 확산 계수의 평균 차이
기간: 기준선 및 8일차
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화학 요법의 초기 단계 동안 겉보기 확산 계수(ADC)의 변화가 림프종에서 검출 가능한지 여부를 평가하기 위해, 기준선 및 8일에 복셀 수준에서 ADC 값을 계산하고 평균 차이를 계산합니다.
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기준선 및 8일차
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종양 반응(MR 영상의 변화에 기초함)과 반응 기간 사이의 승산비(OR)
기간: 2 년
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화학 요법 및 반응 기간 완료 후 MR 이미지의 변화와 종양 반응의 상관관계를 확인합니다.
종양 반응은 18-플루오로-데옥시에 의해 평가되는 임상 평가, 종양 크기 및 대사 반응에 의해 결정될 것이다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMCC 2006.063
- HUM 6946 (기타 식별자: University of Michigan Medical School IRB)
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미만성 대형 B 세포 림프종에 대한 임상 시험
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.모병미만성 거대 B세포 림프종 | 재발성 미만성 대형 B세포 림프종 | 난치성 미만성 대형 B세포 림프종 | 원발성 종격동(흉선) 대형 B세포 림프종 | 등급 3b 여포성 림프종 | 변형된 여포 림프를 Diff 대형 B-세포 림프종으로 | 변형된 마그 존 림프를 Diff Large B-Cell Lymphoma로미국
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Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
확산 MRI에 대한 임상 시험
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille완전한
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Group알려지지 않은
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille모집하지 않고 적극적으로
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Medical University of Vienna완전한