Pilotstudie av dMRI som ett verktyg för tidig utvärdering av tumörrespons vid diffust stort B-cellslymfom (dMRI)
Pilotstudie av diffusions-MR som ett verktyg för tidig utvärdering av tumörrespons vid diffust storcellslymfom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Olika typer av funktionell avbildning är under utredning som ett verktyg för att förutsäga svar på behandling, eftersom bildbehandling kort efter påbörjad behandling kan bättre definiera sannolikheten för svar. Funktionell avbildning avser skanningar som mäter andra egenskaper än storlek och form (anatomisk avbildning), mätt med datortomografi. Vi är intresserade av att utvärdera det potentiella värdet av diffusionsmagnetisk resonanstomografi (dMRI), som i vissa sammanhang kan användas mycket tidigt i behandlingen för att förutsäga patienternas svar på behandlingen.
Diffusion MRT (dMRI) upptäcker förändringar i cellstruktur och har potential att upptäcka och mäta cellförändringar som uppstår som svar på behandling. Flera grupper undersöker användningen av dMRI för att övervaka behandlingssvar. Denna strategi har mest utforskats hos människor hos patienter med hjärntumörer, där dMRI har visat sig förutsäga behandlingssvar tidigt efter behandlingsstart. Ett fåtal studier har tittat på svar i andra cancerformer. Dessa studier visade tidiga förändringar hos patienter som senare svarade på behandlingen, med förändringar som sågs inom en till 2 veckor.
Även om diffusions-MR har visat sig vara användbar vid flera cancertyper, har den inte undersökts vid utvärdering av lymfom. Denna pilotstudie kommer att utvärdera avbildningsegenskaperna för diffust stort B-cellslymfom (DLBCL) med dMRI före behandling och 7 dagar efter initial kemoterapi för att undersöka om dMRI är användbart för att utvärdera lymfoms respons på kemoterapi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en ny diagnos av CD20 Positivt diffust stort B-cellslymfom (LBCL) av vilket stadium som helst, inklusive subtyper mediastinala stora B-celler, centroblastiska, immunoblastiska, T-cellsrika B-celler och anaplastiska B-cellslymfom, som kommer att få standard R/CHOP som första linjens kemoterapi kommer att ingå.
- Patienter måste vara 18 år eller äldre.
- Inget urval kommer att göras på grundval av kön, ras eller etnicitet.
Exklusions kriterier:
- Patienter kommer att uteslutas om diagnosen diffust storcellslymfom inte kan bekräftas.
- Patienter som får annan behandling än R/CHOP eller R/CHOP följt av strålbehandling eller som tidigare har behandlats för DLBCL kommer att exkluderas. – Patienter med HIV-infektion kommer också att uteslutas. Inget urval kommer att göras baserat på andra medicinska problem eller laboratorievärden, förutom då de påverkar patientens berättigande att få standard R/CHOP-kemoterapi som bestämts av den behandlande läkaren.
- Patienter som har magnetiska metallimplantat eller fragment i kroppen som är oförenliga med MRT kommer att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Diffusions-MR
Patienterna kommer att genomgå en diffusions-MR (dMRI) vid baslinjen och 7 dagar.
|
Diffusions-MR innebär att man använder MRT-skanning för att mäta vattentransport på cellnivå.
I denna studie används dMRI för att mäta tumörernas svar på kemoterapi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig skillnad i skenbar diffusionskoefficient
Tidsram: Baslinje och dag 8
|
För att bedöma om förändringar i den skenbara diffusionskoefficienten (ADC) under den tidiga fasen av kemoterapi kan detekteras vid lymfom, kommer ADC-värdet att beräknas på voxelnivån, på baslinjen och dag 8, och medelskillnaden kommer att beräknas.
|
Baslinje och dag 8
|
|
Oddsförhållandet (OR) mellan tumörrespons (baserat på förändringar i MR-avbildning) och varaktighet av respons
Tidsram: 2 år
|
Att korrelera förändringarna på MR-bilder med tumörsvaret efter avslutad kemoterapi och varaktigheten av svaret.
Tumörrespons kommer att bestämmas av den kliniska utvärderingen, tumördimensioner och metabolisk respons som bedöms av 18-fluor-deoxi.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMCC 2006.063
- HUM 6946 (Annan identifierare: University of Michigan Medical School IRB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .