DMRI 作为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤肿瘤反应早期评估工具的初步研究 (dMRI)
2017年3月16日 更新者：University of Michigan Rogel Cancer Center
扩散 MRI 作为早期评估弥漫性大 B 细胞淋巴瘤肿瘤反应的工具的初步研究
本研究旨在测试淋巴瘤化疗一个周期后进行的弥散 MRI 扫描结果是否可以准确预测个体患者的治疗结果。
研究概览
详细说明
正在研究不同类型的功能成像作为预测治疗反应的工具，因为在开始治疗后不久进行成像可能能够更好地确定反应的可能性。 功能成像是指测量大小和形状以外的特征的扫描（解剖成像），如 CT 扫描所测量的那样。 我们有兴趣评估扩散磁共振成像 (dMRI) 的潜在价值，在某些情况下，它可以在治疗的早期用于预测患者对治疗的反应。
扩散 MRI (dMRI) 检测细胞结构的变化，并有可能检测和测量因治疗而发生的细胞变化。 几个小组正在研究使用 dMRI 监测治疗反应。 这种策略在脑肿瘤患者中最常被探索，dMRI 已被证明可以在开始治疗后早期预测对治疗的反应。 一些研究着眼于其他癌症的反应。 这些研究显示了后来对治疗有反应的患者的早期变化，变化在 1 到 2 周内可见。
尽管弥散 MRI 已被证明对多种癌症类型有用，但尚未在淋巴瘤的评估中进行探索。 这项初步研究将通过 dMRI 在治疗前和初始化疗后 7 天评估弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的影像学特征，以探讨 dMRI 是否有助于评估淋巴瘤对化疗的反应。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
任何阶段或亚型的淋巴瘤患者（包括所有霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤），既往未治疗或复发，正在开始新的治疗以达到缓解。
描述
纳入标准：
- 新诊断为任何阶段的 CD20 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL) 的患者，包括亚型纵隔大 B 细胞、中心母细胞、免疫母细胞、富含 T 细胞的 B 细胞和间变性 B 细胞淋巴瘤，他们将接受标准 R/CHOP 作为一线化疗将包括在内。
- 患者必须年满 18 岁。
- 不会根据性别、种族或族裔进行选择。
排除标准：
- 如果不能确认弥漫性大 B 细胞淋巴瘤的诊断，将排除患者。
- 接受 R/CHOP 以外的治疗或 R/CHOP 后放疗的患者或之前接受过 DLBCL 治疗的患者将被排除在外。 - 感染 HIV 的患者也将被排除在外。 不会根据其他医疗问题或实验室值进行选择，除非它们会影响患者接受由主治医师确定的标准 R/CHOP 化疗的资格。
- 体内有与 MRI 不相容的磁性金属植入物或碎片的患者将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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弥散核磁共振成像
患者将在基线和第 7 天接受扩散 MRI (dMRI)。
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扩散 MRI 涉及使用 MRI 扫描来测量细胞水平的水传输。
在这项研究中，dMRI 被用于测量肿瘤对化疗的反应。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表观扩散系数的平均差
大体时间：基线和第 8 天
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为评估淋巴瘤在化疗早期是否可检测到表观扩散系数 (ADC) 的变化，将在体素水平、基线和第 8 天计算 ADC 值，并计算平均差。
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基线和第 8 天
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肿瘤反应（基于 MR 成像的变化）和反应持续时间之间的比值比 (OR)
大体时间：2年
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将 MR 图像的变化与化疗完成后的肿瘤反应和反应持续时间相关联。
肿瘤反应将由临床评估、肿瘤大小和通过 18-氟脱氧评估的代谢反应来确定。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2008年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年3月26日
首次发布 (估计)
2008年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月16日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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