Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotstudie van dMRI als hulpmiddel voor vroege evaluatie van tumorrespons bij diffuus grootcellig B-cellymfoom (dMRI)

16 maart 2017 bijgewerkt door: University of Michigan Rogel Cancer Center

Pilotstudie van diffusie-MRI als hulpmiddel voor vroege evaluatie van tumorrespons bij diffuus grootcellig B-lymfoom

Deze onderzoeksstudie is bedoeld om te testen of de resultaten van een diffusie-MRI-scan die wordt uitgevoerd na één cyclus chemotherapie voor lymfoom, de uitkomst van de behandeling voor individuele patiënten nauwkeurig kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden verschillende soorten functionele beeldvorming onderzocht als hulpmiddel om de respons op de behandeling te voorspellen, aangezien beeldvorming kort na het starten van de therapie de waarschijnlijkheid van respons beter kan bepalen. Functionele beeldvorming verwijst naar scans die andere kenmerken meten dan grootte en vorm (anatomische beeldvorming), zoals gemeten door CT-scans. We zijn geïnteresseerd in het evalueren van de potentiële waarde van diffusie Magnetic Resonance Imaging (dMRI), die in sommige situaties zeer vroeg in de behandeling kan worden gebruikt om de respons van patiënten op de behandeling te voorspellen.

Diffusie-MRI (dMRI) detecteert veranderingen in de celstructuur en heeft het potentieel om celveranderingen die optreden als reactie op een behandeling te detecteren en te meten. Verschillende groepen onderzoeken het gebruik van dMRI om de behandelingsreacties te volgen. Deze strategie is het vaakst onderzocht bij mensen bij patiënten met hersentumoren, waarbij is aangetoond dat dMRI de respons op de behandeling vroeg na het starten van de behandeling kan voorspellen. Een paar studies hebben gekeken naar de respons bij andere vormen van kanker. Deze onderzoeken lieten vroege veranderingen zien bij patiënten die later op de behandeling reageerden, met veranderingen die binnen één tot twee weken werden waargenomen.

Hoewel is aangetoond dat diffusie-MRI nuttig is bij verschillende soorten kanker, is het niet onderzocht bij de evaluatie van lymfoom. Deze pilootstudie zal de beeldvormende kenmerken van diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) door middel van dMRI voorafgaand aan de behandeling en 7 dagen na de initiële chemotherapie evalueren om te onderzoeken of dMRI nuttig is bij het evalueren van de respons van lymfoom op chemotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met lymfomen van elk stadium of subtype (inclusief alle Hodgkin- en non-Hodgkin-lymfomen), die niet eerder zijn behandeld of een recidief hebben, die aan een nieuwe therapielijn beginnen met de bedoeling remissie te veroorzaken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een nieuwe diagnose van CD20-positief diffuus grootcellig B-cellymfoom (LBCL) van elk stadium, inclusief subtypes mediastinaal grootcellig B-cellymfoom, centroblastisch, immunoblastisch, T-celrijk B-cellymfoom en anaplastisch B-cellymfoom, die standaard R/CHOP zullen krijgen als eerstelijnschemotherapie zal worden opgenomen.
  • Patiënten moeten 18 jaar of ouder zijn.
  • Er zal geen selectie worden gemaakt op basis van geslacht, ras of etniciteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten worden uitgesloten als de diagnose diffuus grootcellig B-cellymfoom niet kan worden bevestigd.
  • Patiënten die een andere behandeling krijgen dan R/CHOP of R/CHOP gevolgd door radiotherapie of die eerder zijn behandeld voor DLBCL, worden uitgesloten. - Patiënten met een hiv-infectie worden ook uitgesloten. Er wordt geen selectie gemaakt op basis van andere medische problemen of laboratoriumwaarden, behalve als deze van invloed zijn op de geschiktheid van de patiënt om standaard R/CHOP-chemotherapie te ontvangen, zoals bepaald door de behandelend arts.
  • Patiënten met magnetische metalen implantaten of fragmenten in hun lichaam die onverenigbaar zijn met MRI, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Diffusie-MRI
Patiënten ondergaan een diffusie-MRI (dMRI) bij baseline en 7 dagen.
Procedure: diffusie-MRI
Diffusie-MRI omvat het gebruik van MRI-scanning om watertransport op cellulair niveau te meten. In deze studie wordt dMRI gebruikt om de respons van tumoren op chemotherapie te meten.
Andere namen:
  • dMRI, diffusie MRI, diffusie Magnetic Resonance Imaging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld verschil in schijnbare diffusiecoëfficiënt
Tijdsspanne: Basislijn en dag 8
Om te beoordelen of veranderingen in de schijnbare diffusiecoëfficiënt (ADC) tijdens de vroege fase van chemotherapie detecteerbaar zijn bij lymfoom, wordt de ADC-waarde berekend op voxelniveau, op basislijn en op dag 8, en wordt het gemiddelde verschil berekend.
Basislijn en dag 8
De odds ratio (OR) tussen tumorrespons (gebaseerd op veranderingen in MR-beeldvorming) en responsduur
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de veranderingen op MR-beelden te correleren met de tumorrespons na voltooiing van chemotherapie en de duur van de respons. Tumorrespons zal worden bepaald door de klinische evaluatie, tumordimensies en metabolische respons zoals beoordeeld met 18-fluordeoxy.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

27 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMCC 2006.063
  • HUM 6946 (Andere identificatie: University of Michigan Medical School IRB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diffuus grootcellig B-cellymfoom

  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Beëindigd
    Adoptieve TReg-cel voor onderdrukking van aGVHD na UCB HSCT voor heem-maligniteiten
    Folliculair lymfoom | Myelodysplastische syndromen | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Klein lymfocytisch... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Actief, niet wervend
    UCB-transplantatie voor hematologische aandoeningen met behulp van een niet-myeloablatieve voorbereiding
    Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Hodgkin lymfoom | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Myelodysplastisch syndroom | Chronische myelogene leukemie | Prolymfatische Leukemie | Plasmacelleukemie | Beenmergfalensyndromen | Burkitt-lymfoom | Acute lymfoblastische leukemie... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Masonic Cancer Center, University of Minnesota
    Werving
    Myeloablatieve Allo HSCT met gerelateerde of niet-gerelateerde donor voor heemaandoeningen
    Lymfoom | Folliculair lymfoom | Acute myeloïde leukemie | Multipel myeloom | Myelofibrose | Juveniele myelomonocytaire leukemie | Burkitt lymfoom | Acute lymfatische leukemie | Lymfoblastisch lymfoom | Chronische lymfatische leukemie | Lymfoplasmacytisch lymfoom | Acute leukemie | Mantelcellymfoom | Chronische myelogene... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten
  • Roswell Park Cancer Institute
    Actief, niet wervend
    Fludarabine-fosfaat, cyclofosfamide, totale lichaamsbestraling en donorstamceltransplantatie bij de behandeling van patiënten met bloedkanker
    Acute myeloïde leukemie | Polycytemie Vera | Myelofibrose | Chronische myelomonocytische leukemie | Waldenström Macroglobulinemie | Acute lymfatische leukemie | Chronische lymfatische leukemie | Secundaire acute myeloïde leukemie | Sikkelcelziekte | Myelodysplastisch syndroom | Plasmacelmyeloom | Chronische... en andere voorwaarden
    Verenigde Staten

Klinische onderzoeken op diffusie-MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren