進行性HER2+がん患者におけるARRY-380の研究

主要な包含基準 (パート 1 およびパート 2):

• HER2+ がん (パート 1) または HER2+ 転移性乳がん (パート 2) の組織学的または細胞学的証拠。
• 患者は、過去に少なくとも 1 つの治療レジメンを受けていて、標準治療の候補ではなくなったか、利用可能な標準治療がない、または標準治療を受けないことを選択している必要があります（HER2+ 乳がんを患っており、トラスツズマブまたはラパチニブの臨床適応がある患者は、治療を受けている必要があります）可能であれば、トラスツズマブおよびラパチニブによる事前治療）。
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) が 0 ～ 2。
• 追加の基準が存在します。

主な除外基準 (パート 1 およびパート 2):

• 制御されていない、または症候性の脳転移（安定したステロイド用量を少なくとも30日間投与している場合、患者は適切に制御されているとみなされる可能性があります）。
• -治験薬の初回投与前の30日以内に治験薬または治験器具を用いた治療。
• -治験薬の初回投与前28日以内の放射線療法（焦点部位での緩和放射線療法は含まない）。
• -治験薬の最初の投与前の21日以内に化学療法。
• -治験薬の初回投与前30日以内に大手術を受けた患者。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎、および/または活動性C型肝炎に対する既知の陽性血清学。
• 追加の基準が存在します。